近日，由工業和信息化部、衛生部、國家食品藥品監管局聯合制定的《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》（以下簡稱《意見》）正式出臺。筆者認真研讀《意見》后認為，《意見》在實施過程中將面臨“三大難題”。 

　　首先，推進容易有序難。實現集團化、規模化、集約化發展是落實醫藥行業科學發展的重大舉措，但是對于正在經歷“新醫改”的醫藥行業來說，要想達到有序調整的狀態，必將會面臨諸多困難。一方面，雖然在前期市場化主導下的醫藥行業一直處于無序發展狀態中，并存在“小”、“散”、“低”的發展狀況，但是在市場競爭環境中存活下來的醫藥生產企業，已經擁有一定的生存和發展空間。在這種情況下，要整合小型以下規模的藥品生產企業，必將面臨企業數量眾多、優化成本過高、融合區域過大和上述企業一時難以主動參與等問題。另一方面，我國大多數“優勢”藥品生產企業均集中在東部沿海經濟發達地區，雖然中央對這些企業在重組和兼并中西部地區小型藥品生產企業上給予一定的政策支持，但是這些“優勢”企業在跨地區、跨省份收購和兼并小型企業過程中，還會存在資金緊張、管理鏈條加長、股份配置不易達成和技術改造難以兼顧等難題。  

　　其次，扶持容易把握難。《意見》對如何促進醫藥行業結構調整的發展方向、資金投入、創新研發、技術支持甚至市場份額都提出了明確目標和要求，同時在“優勢”企業在新藥開發、GMP認證、國際接軌以及資金和技術扶持等方面也有明確規定。筆者認為，如果政府扶持的是國有或者國有控股藥品生產企業，國家有關部門對該企業服務社會的功能和資金安全等問題沒有后顧之憂；如果政府扶持的是民營企業，一旦這些企業在發展過程中出現問題，那些攥在企業經營者手中的藥品生產、研發專利和資金投入風險必將顯現出來，由此造成的經濟糾紛和損失該由誰來承擔？筆者認為，在實施《意見》的同時，有關部門應該思考如何減小在改革過程中可能存在的風險，這將直接關系到醫藥行業結構調整的進度甚至成敗。 

　　第三，從嚴容易淘汰難。淘汰落后藥品生產企業，提高藥品生產企業集中度是《意見》的主要內容之一。筆者認為，淘汰落后企業絕非易事。目前全國有5000余家藥品生產企業，如果按照5年淘汰50%落后企業計算，由此引發的資源浪費、債權債務糾紛、從業人員下崗分流等一系列社會問題，將給各級政府造成巨大壓力。其實不少經濟欠發達地區的小型藥品生產企業還是當地的經濟支柱，如果淘汰此類藥品生產企業，必將遇到包括地方政府在內的各方面阻力。筆者認為，有關部門可以在控制小型藥品生產企業建設同時，兼顧欠發達地區藥品生產企業的發展現狀，在執行《意見》過程中，可以在中西部小型藥品生產企業比較集中的地區給予政策支持，必要時還可以選擇個別小型藥品生產企業進行試點，運行比較成熟后再向全國推廣。