RDPAC認(rèn)為，以仿制藥作為價格調(diào)整的基礎(chǔ)的前提是二者具有相同的質(zhì)量和完善的質(zhì)量管理體系。但現(xiàn)實是，原研藥與仿制藥不同，在研發(fā)、臨床經(jīng)驗、藥物警戒、進(jìn)口原料輔料、管理成本上投入巨大，而仿制藥的開發(fā)、生產(chǎn)和上市后在產(chǎn)品質(zhì)量管理和安全保障等方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原研藥企業(yè)。

    RDPAC指出，RDPAC共有20家成員、約70個不同劑型規(guī)格的化合物在基本藥物目錄上，約占RDPAC原研藥總數(shù)的1/3.這批藥品也是RDPAC成員企業(yè)的品牌藥支柱，本次對原研藥價格的大幅調(diào)整，對部分企業(yè)銷售影響很大。

    “單純以降價為主導(dǎo)的招標(biāo)，導(dǎo)致仿制藥品價格不斷下降，我們認(rèn)為在設(shè)計降價幅度時，仿制藥統(tǒng)一價不宜作為原研藥降幅的基礎(chǔ)。如整體行業(yè)藥價水平以仿制為參照，最終導(dǎo)致藥價不斷下降，將進(jìn)一步抑制行業(yè)質(zhì)量管理體系投入，不利于藥品質(zhì)量提高和整體行業(yè)的健康發(fā)展。我們期望企業(yè)在確保藥品質(zhì)量方面的努力能夠得到政策的激勵和認(rèn)可，我們認(rèn)為這對不斷提高中國藥品的質(zhì)量，推動中國醫(yī)藥企業(yè)逐步走向國際市場，確保百姓用藥安全至關(guān)重要。此外，我們建議，對于原研制藥品的價格應(yīng)采取‘合理評估價差，分步驟、平緩的價格調(diào)整’，以避免市場過大震動，影響患者的正常用藥企業(yè)投資的信心。”RDPAC相關(guān)負(fù)責(zé)人如是指出。

    原研藥和仿制藥價差鐵定縮小

    不過，依照國家發(fā)改委的思路，RDPAC的部分訴求恐難實現(xiàn)。

    國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥處處長宋大才11月30日已公開表示，原研藥價格逐步脫離一般藥品的價格體系，主因在于具備單獨定價資格的藥品在此前的數(shù)次降價潮中，均得以豁免。有鑒于此，發(fā)改委今后將逐步縮小目前原研制和仿制藥品之間的價格差距，新上市的原研藥價格將與仿制藥品價格大致銜接，同時還將考慮區(qū)別定價，對有明確認(rèn)定的質(zhì)量、有明顯優(yōu)勢的藥品價格，實行區(qū)別定價。

    國藥控股運行部高級研究員干榮富接受南都記者專訪時表示，從今年12月1日起外資企業(yè)在稅收方面的超國民待遇完全終結(jié)這一大背景看，此番發(fā)改委調(diào)整部分單獨定價藥品的價格，向外資和合資原研藥開刀，也是配合國家大的方針政策所做的必要的調(diào)整。

    但干榮富認(rèn)為，每年20億元的降幅其實不算什么，老百姓的降價感受不會很明顯。此外，鑒于以往每次降價后，都會有替代品種出來，且整個醫(yī)藥市場的總量不會因此減少，外加今年部分地方執(zhí)行的預(yù)付制度和三控等措施，實際上對企業(yè)已經(jīng)有了類似的影響，因此國內(nèi)整個醫(yī)藥市場也不會受多大影響。

    國產(chǎn)藥將面臨更殘酷競爭

    南都記者查詢《通知》附錄中的《部分單獨定價藥品最高零售價格表》發(fā)現(xiàn)，經(jīng)此次降價后，同規(guī)格同劑型的藥品，外資、合資原研藥的價格實際上還是明顯高于國產(chǎn)單獨定價藥品。

    而此前，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會曾公開呼吁，應(yīng)完全取消外資、合資藥品在定價方面的超國民待遇。

    對此，一位醫(yī)藥行業(yè)資深專家認(rèn)為，這說明發(fā)改委最終還是承認(rèn)了外資、合資原研藥的質(zhì)量優(yōu)勢，采取了區(qū)別定價的做法。

RDPAC認(rèn)為，以仿制藥作為價格調(diào)整的基礎(chǔ)的前提是二者具有相同的質(zhì)量和完善的質(zhì)量管理體系。但現(xiàn)實是，原研藥與仿制藥不同，在研發(fā)、臨床經(jīng)驗、藥物警戒、進(jìn)口原料輔料、管理成本上投入巨大，而仿制藥的開發(fā)、生產(chǎn)和上市后在產(chǎn)品質(zhì)量管理和安全保障等方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原研藥企業(yè)。

    RDPAC指出，RDPAC共有20家成員、約70個不同劑型規(guī)格的化合物在基本藥物目錄上，約占RDPAC原研藥總數(shù)的1/3.這批藥品也是RDPAC成員企業(yè)的品牌藥支柱，本次對原研藥價格的大幅調(diào)整，對部分企業(yè)銷售影響很大。

    “單純以降價為主導(dǎo)的招標(biāo)，導(dǎo)致仿制藥品價格不斷下降，我們認(rèn)為在設(shè)計降價幅度時，仿制藥統(tǒng)一價不宜作為原研藥降幅的基礎(chǔ)。如整體行業(yè)藥價水平以仿制為參照，最終導(dǎo)致藥價不斷下降，將進(jìn)一步抑制行業(yè)質(zhì)量管理體系投入，不利于藥品質(zhì)量提高和整體行業(yè)的健康發(fā)展。我們期望企業(yè)在確保藥品質(zhì)量方面的努力能夠得到政策的激勵和認(rèn)可，我們認(rèn)為這對不斷提高中國藥品的質(zhì)量，推動中國醫(yī)藥企業(yè)逐步走向國際市場，確保百姓用藥安全至關(guān)重要。此外，我們建議，對于原研制藥品的價格應(yīng)采取‘合理評估價差，分步驟、平緩的價格調(diào)整’，以避免市場過大震動，影響患者的正常用藥企業(yè)投資的信心。”RDPAC相關(guān)負(fù)責(zé)人如是指出。

    原研藥和仿制藥價差鐵定縮小

    不過，依照國家發(fā)改委的思路，RDPAC的部分訴求恐難實現(xiàn)。

    國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥處處長宋大才11月30日已公開表示，原研藥價格逐步脫離一般藥品的價格體系，主因在于具備單獨定價資格的藥品在此前的數(shù)次降價潮中，均得以豁免。有鑒于此，發(fā)改委今后將逐步縮小目前原研制和仿制藥品之間的價格差距，新上市的原研藥價格將與仿制藥品價格大致銜接，同時還將考慮區(qū)別定價，對有明確認(rèn)定的質(zhì)量、有明顯優(yōu)勢的藥品價格，實行區(qū)別定價。

    國藥控股運行部高級研究員干榮富接受南都記者專訪時表示，從今年12月1日起外資企業(yè)在稅收方面的超國民待遇完全終結(jié)這一大背景看，此番發(fā)改委調(diào)整部分單獨定價藥品的價格，向外資和合資原研藥開刀，也是配合國家大的方針政策所做的必要的調(diào)整。

    但干榮富認(rèn)為，每年20億元的降幅其實不算什么，老百姓的降價感受不會很明顯。此外，鑒于以往每次降價后，都會有替代品種出來，且整個醫(yī)藥市場的總量不會因此減少，外加今年部分地方執(zhí)行的預(yù)付制度和三控等措施，實際上對企業(yè)已經(jīng)有了類似的影響，因此國內(nèi)整個醫(yī)藥市場也不會受多大影響。

    國產(chǎn)藥將面臨更殘酷競爭

    南都記者查詢《通知》附錄中的《部分單獨定價藥品最高零售價格表》發(fā)現(xiàn)，經(jīng)此次降價后，同規(guī)格同劑型的藥品，外資、合資原研藥的價格實際上還是明顯高于國產(chǎn)單獨定價藥品。

    而此前，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會曾公開呼吁，應(yīng)完全取消外資、合資藥品在定價方面的超國民待遇。

    對此，一位醫(yī)藥行業(yè)資深專家認(rèn)為，這說明發(fā)改委最終還是承認(rèn)了外資、合資原研藥的質(zhì)量優(yōu)勢，采取了區(qū)別定價的做法。