中國(guó)虎網(wǎng) 2011/2/8 0:00:00 來(lái)源:
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本報(bào)蘭州訊 (通訊員 黃智杰 記者 陳華) 為應(yīng)對(duì)今年4月正式生效的《歐盟草藥藥品法案》,商務(wù)部、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)等部門(mén),在全國(guó)挑選了蘭州佛慈、同仁堂、廣州奇星三家中藥企業(yè)的10個(gè)中藥品種在歐盟注冊(cè)。而在這10個(gè)品種中,佛慈藥品占了一半。
中藥制品出口在歐盟一直受到制約。2004年歐盟頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》,允許中國(guó)草藥產(chǎn)品銷(xiāo)售7年,銷(xiāo)售期截止2011年3月31日。在此期間允許采用傳統(tǒng)草藥簡(jiǎn)化申請(qǐng)的途徑來(lái)獲取藥品的合法地位。
為應(yīng)對(duì)這種形勢(shì),我國(guó)挑選了佛慈等三家制藥企業(yè)產(chǎn)品,于去年12月初在歐盟申請(qǐng)注冊(cè)。省商務(wù)廳組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取積極行動(dòng),提出具體措施和申請(qǐng)注冊(cè)方案。目前,佛慈“濃縮當(dāng)歸丸”在歐盟傳統(tǒng)草藥注冊(cè)申請(qǐng)已進(jìn)入沖刺階段。本月初,佛慈制藥已正式向瑞典國(guó)家藥品管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)。
省商務(wù)廳有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,甘肅是中藥材資源大省,當(dāng)歸、黨參等大宗產(chǎn)品都獲得了出口原產(chǎn)地認(rèn)證,知名度高、交易量大,國(guó)外市場(chǎng)已初步形成,加快隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆V兴幾邍?guó)際化路線不是一兩個(gè)企業(yè)的事,需要企業(yè)和政府、協(xié)會(huì)各方面的支持和配合。佛慈制藥申請(qǐng)歐盟藥品注冊(cè)成功,為加快隴藥產(chǎn)業(yè)沖破貿(mào)易壁壘,贏得國(guó)際市場(chǎng)創(chuàng)造了有利條件。
據(jù)悉,佛慈在歐盟注冊(cè)的藥品包括濃縮當(dāng)歸丸、六味地黃丸、逍遙丸、知柏地黃丸和歸脾丸。
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