但細分析我國中藥產品的出口類別，不難發現中藥出口仍以原料類產品為主，如2010年中藥材及提取物出口額占比超過80%，而真正的中成藥出口額僅為1.9億美元，占出口額的10%，更需要指出的是這10%的中成藥出口基本是以食品、保健食品的身份出口。時至今日，我國尚沒有一種中藥產品在歐美國家以藥品身份注冊上市，更不用說進入歐美國家的主流醫療體系。

 

　　在中藥國際化的道路上，天津天士力集團可以說是走得最快的企業，其“復方丹參滴丸”已順利通過美國FDA的Ⅱ期臨床，進入Ⅲ期臨床階段，然而“復方丹參滴丸”真正以藥品身份在美國上市尚有太多不可知因素，中成藥在美上市依然荊棘重重。

 

　　而在歐盟方面，2004年歐盟發布《歐盟傳統草藥注冊指令》，中成藥可以傳統藥的身份申請簡易注冊，只需提供相關研究資料，免做毒理及臨床試驗，即可獲得歐盟的藥品身份。然而由于各種原因，時至今日，離過渡期結束僅剩3個月，依然沒有一個中成藥在歐盟注冊成功，可以想見未來中成藥在歐盟銷售將會面臨多大的挑戰。

 

　　雖然亞洲是傳統中藥的銷售市場，但是由于各種原因中藥仍然不能暢通地以藥品身份注冊進入各個國家。我國中成藥基本是以食品或保健食品身份出口到日本和韓國，由于這兩個國家都擁有自己的傳統藥，并且近年來發展迅速，已成長為我國中藥的重要競爭對手。而在東南亞地區，由于華人移民原因，大部分國家認可中成藥藥品地位，中成藥可以藥品身份申請注冊，但注冊品種依然受到各種限制。

 

 

　　當前，我國中藥產品的出口受到國際市場的諸多限制，其中尤以重金屬、農藥殘留和微生物限量為主。隨著國外對天然藥物研究開發熱潮的不斷升級，一些發達國家為了保障其在國際草藥市場上的利益，以“安全”為借口設置了形形色色的貿易壁壘，不斷加強對進口中藥的管理措施，制定或提高對相關質量的技術要求，提高“綠色貿易壁壘”，嚴重阻礙了中藥走向世界的進程。而國外市場揮舞著食品標準的大棒，頻頻對我國中藥質量提出苛刻要求。據統計，我國被拒之門外的中藥產品，60%以上是倒在綠色壁壘之下。報告顯示，2009年，我國植物源性中藥材受阻85批次，特殊膳食受阻79批次，動物源性中藥材受阻24批次。與發達國家相比，我國在中藥材種植方面對重金屬、農藥殘留的控制較晚。很多企業尚未掌握國外關于植物藥或食品的重金屬、農藥殘留限量標準數據。