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HIV藥物繁榮背后藏隱憂 未來增長可能減緩

中國虎網 2011/2/12 0:00:00 來源: 未知
    據預測,抗逆轉錄病毒藥物的銷售將在2015年后下降,2015~2019年,其復合年增長率將下降到-1.7%。
 
  在未來3年(到2013年),七大市場的HIV藥物銷售將以復合年增長率5.7%的速度擴張。不過,隨著一些重點產品的專利到期,這種盛況將很快發生變化。
 
  過去10年來,使用抗逆轉錄病毒藥物來治療HIV病毒的成本費用已經大幅下降。世界衛生組織表示,僅在2008~2009年間,6只最常用的初始治療藥物(或一線治療藥物)在中低收入國家里的價格下降幅度就在1%~36%之間。
 
  藥價下降的背后有多種原因,其中包括仿制藥不斷進入市場,以及制藥公司提供了優惠的價格政策。但是,如果你關注的目光不僅僅落在一線藥物在那些貧窮國家的銷售數據,那么很顯然,你就會發現,HIV對大藥廠來說仍是一項大業務。
 
  主力產品銷售強勁
 
  根據市場調研機構Datamonitor公司提供的數據,2009年,在美國、日本、法國、德國、西班牙、意大利和英國七大市場上,HIV抗逆轉錄病毒藥物的總銷售額達到了118億美元。
 
  這意味著,2005~2009年間抗逆轉錄病毒藥物以復合年增長率10%的速度增長。美國仍是全球最大的市場,2009年抗逆轉錄病毒藥物的銷售額為77億美元。法國是歐洲最大的市場,其銷售額為11億美元,而日本整體來說市場規模最小。
 
  從病人數量來看,這七大市場攜帶HIV的人數從2001年的140萬增加到了2009年的180萬,預計在未來10年里這一數字將會進一步增加。美國預計將繼續坐穩抗逆轉錄病毒藥物銷售的第一把交椅,根據Datamonitor的預測,到2019年,抗逆轉錄病毒藥物在美國的銷售將占七大市場60%的份額。日本的市場規模預計仍將最小。
 
  抗逆轉錄病毒藥物近年來的迅猛增長主要得益于Truvada和Atripla在市場上的不斷擴張,其中Truvada是由美國加州Gilead Sciences公司生產的一只藥物,而Atripla是由Truvada和百時美施貴寶公司生產的復合藥物。2009年,Truvada為Gilead公司創造了25億美元的銷售額,而Atripla緊隨其后,實現了24億美元的銷售額。在美國所有抗逆轉錄病毒藥物的銷售中,Truvada占據了32%的市場份額,Atripla的市場份額也高達28%。
由于核心HIV藥物的銷售情況超過了預期,前不久,Gilead和百時美施貴寶公司相繼公布他們在2010年第三季度的利潤增長不菲。Truvada的銷售額增長了8%,達到6.687億美元;而Atripla的銷售額猛增20%以上,達到7.427億美元。
 
  2009年11月,葛蘭素史克和美國輝瑞公司攜手合作,將各自的HIV業務歸并到雙方組建的一家合資企業ViiV Healthcare公司中,其中葛蘭素史克占據85%的股份,輝瑞占據15%的股份。ViiV公司擁有10只可用藥物的產品組合,它在全球HIV藥物市場上占有19%的份額。雖然這家公司2010年全年的經營數據將于2011年2月公布,但葛蘭素史克2009年度報告顯示,當年其HIV藥物銷售總額達到了16億英鎊。
 
  在美國,百時美施貴寶公司2010年第三季度的業績報告顯示,Sustiva的銷售額增長了9%。競爭對手默沙東的業績數據也給人留下了深刻的印象,其主打HIV藥物Isentress在2010年第三季度實現全球銷售額2.78億美元,比上年同期增長了41%。
 
  未來增長可能減緩
 
  Stephen Lewis是聯合國非洲HIV/Aids計劃的前特使,目前是國際宣傳組織“無艾滋世界”(AIDS Free World)的主任之一,他說,HIV藥物生產商的實力表明,雖然面向低收入國家的藥物價格已經下調,但是這些公司繼續通過在富裕國家市場上以較高價格銷售藥物,來彌補它們在低收入國家遭遇的經濟損失。
 
  此外,低收入國家的HIV藥物價格下降,主要是因為印度等地仿制藥生產商在迅速發展,并不是因為制藥公司遭遇了突如其來的變故。
 
  Sanford C Bernstein公司分析師Geoff Porges更多地從慈善角度出發來評估HIV藥物市場,他說,人類在對危及生命的一些疾病(比如HIV)的治療上取得了很大進展,但是制藥和生物科技行業對此所做的宣傳工作極差?!拔覀円呀泴IV/Aids從無法避免的、可怕的‘死刑判決’轉變成為一種慢性疾病,這種疾病可以在預期壽命相當接近于正常的情況下進行管理?!彼f。
 
  Porges表示,這些進步得益于制藥公司進行了一些高風險投資,而這些投資被證明“非常成功,非常有利可圖,獲得了豐厚的回報”。從中期來看,整個制藥行業預計將會在HIV藥物上取得進一步的發展。Datamonitor預計,在未來3年里(到2013年),七大市場的HIV藥物銷售將以復合年增長率5.7%的速度擴張。不過,隨著重點產品的專利到期,這種盛況將會很快發生變化。比如,Sustiva將在2013年失去專利保護。
 
  如果再考慮到HIV藥物的研發相對匱乏,那么從2013年起,這些壓力的存在預計將會減緩抗逆轉錄病毒藥物的銷售增長。
 
  歐盟受指責
 
  隨著時間的推移,Datamonitor預測,抗逆轉錄病毒藥物的銷售將在2015年以后下降,2015~2019年,其復合年增長率將下降到-1.7%。Porges表示,參與HIV藥物市場競爭的制藥公司也像制藥行業在其他領域那樣面臨著同樣的挑戰。
 
  鑒于長期增長的可選擇余地有限,一些活躍人士高度關注歐盟與印度正在進行的自由貿易談判。印度是仿制藥的主要生產國,在捐助人提供資金購買的所有艾滋病治療藥物中,有80%來自印度仿制藥生產商。
 
  但是,歐盟被指控在推動采用“數據專用權”等措施,而這些措施有可能妨礙仿制藥行業的發展。目前,仿制藥生產商只需證明他們的仿制產品等同于原研藥物。而藥監部門則依賴于原研藥生產廠家獲得的安全數據進行評審。但是,“數據專用權”將使得原研藥生產廠家可以阻止仿制藥公司引用它的研究數據,時間可以長達10年。
 
   “無國界醫生”組織表示,這一規定將導致產生新的專利性壟斷,它對原研藥生產廠家有利,但將阻礙低價藥物的市場供應。
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