各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》(衛生部令第72號)的要求,國家局于2010年組織對藥品類易制毒化學品生產企業重新許可。現將經許可的藥品類易制毒化學品生產企業名單予以公布(詳見附件),并將有關事宜通知如下:
一、有關食品藥品監管部門要進一步落實監管責任,強化對藥品類易制毒化學品生產企業的日常監督檢查,督促企業嚴格執行國家各項規定,規范生產經營行為,嚴防產品流入非法渠道。對監督檢查中發現的違法違規行為要依法嚴肅處理;觸犯刑律的,及時移交司法機關追究刑事責任。
二、藥品類易制毒化學品生產企業應當按照《藥品類易制毒化學品管理辦法》第三十八條的規定,及時向相關監管部門和中國麻醉藥品協會報送藥品類易制毒化學品生產、經營和庫存情況。
三、原麻黃素定點生產企業未按規定重新辦理生產許可或未獲得生產許可的,有關省(區、市)食品藥品監管部門應當監督企業不再生產藥品類易制毒化學品;對企業原有庫存的藥品類易制毒化學品,應當登記造冊,報所在地設區的市級食品藥品監管部門備案后,按規定售完為止。
四、國家局之前發布的《關于進一步加強麻黃素單方制劑監督管理工作的通知》(國藥管安〔2000〕268號)和《關于公布麻黃素原料藥以及麻黃浸膏、麻黃浸膏粉定點生產企業名單的通知》(國藥管安〔2000〕318號)同時廢止。
本文來自: 中國醫藥網(http://www.pharmnet.com.cn) 詳見:http://law.pharmnet.com.cn/laws/detail_2206.html
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