中國虎網 2011/4/9 0:00:00 來源:
未知
據央視4月4日中國新聞報道：從4月份起，中國中藥面臨著在歐盟全面退市的風險，10萬從業人員可能因此失業。
歐盟是世界上最大的植物藥市場，年銷售額上百億歐元。7年前歐盟出臺《傳統植物藥注冊程序令》，要求曾以食品、保健品、甚至農副土特產品名義進口的所有中草藥生產企業必須在2011年3月31號前達到注冊標準，才能留在歐盟市場。但因為申請注冊費用高昂，也拿不出在歐盟內銷售15年以上的證明，直到今天，沒有一家中國中藥企業完成注冊。對此最著急的是歐洲中醫診所的經營者和依賴中醫治療的患者。
中國駐英國大使館公使銜參贊周小明表示，中醫在英國來說，還是認同程度比較高的，英國有1000多家的中醫診所，也是當地華人第二大產業。英國在用完現有的中藥存貨后將糧盡彈絕。
除了歐洲10萬中醫藥從業人員面臨失業風險，國內中藥企業在錯過了這次簡易注冊之后，以后再想通過標準注冊給旗下的藥品申請合法身份，成本將從一千萬元人民幣激增到10億元左右。
目前中國商務部下屬的中國醫藥保健品進出口商會正在通過集體協商的方式，希望歐盟能將簡易注冊過渡期延長到2019年，同時也希望國家能出臺相關政策，推動中藥產業真正走出國門。
背景鏈接
在2004年之前，歐盟沒有針對植物用藥的相關規定，各成員國實施各自不同的注冊程序和管理辦法。歐盟市場的中草藥大多以食品、保健品、植物藥原料或農副土特產品的形式流通。各成員國法規上的差別使藥品的質量、安全和有效性不能得到必要的保證，阻礙共同體內這些藥品的貿易，并導致這些產品生產者間的不規則競爭，也會對公眾健康保護產生影響。
2004年歐盟通過了歐洲《傳統草藥產品法案》，并要求從2011年4月起所有未經登記注冊的傳統草藥制品都要撤出歐盟市場。
歐洲《傳統草藥產品法案》規定在歐盟成員國境內已使用30年以上，或在歐盟成員國境內已使用15年以上并能提供該產品在歐盟以外國家和地區應用30年以上證明的傳統草藥制品才能通過登記注冊，作為傳統草藥制品在歐盟成員國境內銷售和使用。否則，藥品生產廠家必須進行藥理、病理、臨床等一系列實驗，以證實該藥符合歐盟藥品質量規范的規定。
但是，由于中藥大多屬于復方藥劑，檢測起來非常繁瑣，使得它在適應歐洲《傳統草藥法案》方面存在不少困難。
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