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審核企業負責人變更莫忽視企業性質

中國虎網 2011/4/25 0:00:00 來源: 未知
   2010年10月25日,甲藥品零售藥店到發證機關某食品藥品監管局辦理行政許可事項,具體是變更企業負責人(無法定代表人)。經審查,該零售藥店所持有的《營業執照》是工商行政管理部門核發的個體工商戶營業執照。

  根據《藥品經營許可管理辦法》第十三條第二款“許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更”的規定可知,甲藥品零售企業申請變更企業負責人的許可事項在法律規定的范圍內,應給予變更。但筆者認為,由于該零售藥店的性質特殊,依據相關法規規定不應給予變更。

  藥品經營企業許可事項的辦理,不僅要依據《藥品經營許可管理辦法》的規定,還要依據相關法律法規的規定。就上述變更企業負責人的申請而言,藥品監管部門核發的《藥品經營許可證》只是一種前置條件,是作為工商行政管理部門核發《營業執照》的前置條件。而工商行政管理部門向個體工商戶核發《營業執照》的依據是《城鄉個體工商戶管理暫行條例》,該《條例》是由國務院發布的行政法規,其中第九條第二款規定:“個人經營的個體工商戶改變經營者時,應當重新申請登記。”言外之意,如果此時藥品監管部門核準了甲藥品零售藥店企業負責人的變更申請,會導致其原有《營業執照》作廢。而《營業執照》作廢了,就意味著該藥店不能繼續經營藥品。根據《藥品經營許可管理辦法》第二十六條的規定,此時其《藥品經營許可證》應由原發證機關予以注銷。這并非甲藥品零售藥店申請變更許可事項的初衷,所以這種情況下藥品監管部門不應核準當事人的變更申請。

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