在生物醫藥領域，實驗動物除了承擔產品質量生物檢定外，還是藥品、生物制品以及診斷試劑等生產的原材料，實驗動物已經變成了“會走路的藥廠”和“移植器官庫”。日前，有關專家表示，實驗動物相關領域的快速發展，將成為我國藥物研發的“助推器”；同時，專家們呼吁，當前，在我國努力從醫藥大國向醫藥強國轉型的過程中，我國實驗動物領域相關研究和發展與發達國家仍然存在差距，諸多嚴峻挑戰需一一應對。

　　實驗動物與藥物研發息息相關

　　在20世紀的醫學史上，1956~1962年的“反應停”事件堪稱最大的藥物災難，給全世界敲響了藥品安全的警鐘。究其原因，就是未選用合適的實驗動物開展真實有效的致畸動物實驗，最終導致全球先后誕生了一萬多名畸形患兒。

　　上海實驗動物學會副秘書長、復旦大學實驗動物部副主任楊斐副教授告訴記者，實驗動物是生命科學研究的重要支撐條件，是一種完整的生物型研究工具和試驗對象，作為相似度高、可控性強、使用經濟、操作簡便的有生命模型，實驗動物廣泛運用于探索生命奧秘、研究疾病機理及防治等生命科學各領域，成為繼試劑、儀器和信息之后，生命科學研究不可替代的第四大必備條件。楊斐說，生命科學是一門實驗科學，它的每一次進步都離不開實驗動物：在疾病機理研究中，實驗動物以身試病；在新藥研發和生產檢定過程中，實驗動物以身試藥；在疫苗生產和檢定中，實驗動物以身試毒。從1901年諾貝爾獎設立開始，有超過70%的諾貝爾生理學或醫學獎頒給了包含動物實驗的研究。

　　以藥品為例，實驗動物是用藥安全的首要保證。在藥品上市使用前，都要求必須先經國家指定的機構采用實驗動物進行安全性評價。“藥品除了要用人類疾病動物模型進行藥效研究外，還要使用小鼠或大鼠進行急性毒性實驗，使用犬或猴進行長期毒性實驗，甚至要連續觀察多代以判斷是否具有生殖毒性和蓄積效應。”

　　我國實驗動物用量居世界第二

　　楊斐談到，鑒于實驗動物在醫學、獸醫學、藥學、營養學、計劃生育與優生等領域的重要作用，當前，美國、日本和歐洲等發達國家紛紛搶占該領域的戰略制高點，無論是在實驗動物專業組織和機構的發展壯大，還是在實驗動物的研究、管理與法規的建立方面都走在了前沿。

　　蘇州大學醫學部實驗動物中心主任薛智謀教授介紹說：“在美國，生物科學課題投資的40%涉及實驗動物；60%的生物學科研課題需要實驗動物。”楊斐也談到，美國衛生署每年的經費是4億美元，用于培養1萬人和資助2萬個課題，其中有50%的任務要利用實驗動物進行研究才得以完成。美國國立衛生研究院（NIH）內設有45個動物資源開發中心，其中有37個設在各大學醫院的比較醫學系、獸醫學院的實驗動物科學系以及專門研究所內。美國衛生署的腫瘤研究中心，每年的研究經費2.2億美元，而需要利用實驗動物進行研究的課題占1.4億美元。

　　新中國成立后，我國實驗動物學有了一定的發展，在改革開放之后進入飛速發展期。1982年至今，我國先后建立了天津實驗動物研究中心、北京實驗動物研究中心、上海實驗動物研究中心和云南靈長類實驗動物研究中心4個國家級實驗動物研究中心。1998年至今，科技部相繼建設了國家嚙齒類實驗動物種子中心（北京中心和上海分中心）、國家遺傳工程小鼠資源庫、國家實驗兔種子中心、國家SPF級禽類種源基地、實驗用比格犬種源基地。2002年以來，科技部又先后啟動了國家實驗用小型豬種質資源基地、國家實驗用獼猴種源基地、國家實驗靈長類種質資源中心的建設，初步實現了種質資源的保存、共享及戰略儲備。

　　楊斐透露，目前，我國從事實驗動物工作的單位約有5000多家，其中1000多家為生產單位，4000多家為使用單位，實驗動物機構中從業人員總數已超過2萬人，在技術人員中本科以上學歷占1/3以上，其中多數為研究生畢業。我國每年實驗動物的總產量為2000萬只以上，2008年使用量達1800萬~1900萬只，緊隨美國其后位居世界第二，其中清潔級及以上實驗動物占50%以上，年產實驗動物超過20萬只的單位已有10多家，初步形成了實驗動物產業。

　　有待從用量大國向資源開發強國轉變

　　楊斐認為，我國的實驗動物科學起步較晚，基礎較差，實驗動物的規模及整體水平與發達國家還有相當的差距，是一支“潛力股”，可供發展的空間巨大。

　　首先，相關政策法規有待健全。我國缺少實驗動物國家層面的法律或行政法規，國家科技行政主管部門的規章亟待修訂，實驗動物的保護、福利和倫理審查法規也缺失。同時，國家層面缺少日常監管機構，難以主動進行有序管理。

　　其次，質量標準體系不完善，質量保障體系建設滯后。我國很多用于科學實驗的動物如實驗用豬、羊、魚類、爬行動物類、昆蟲類等都缺少質量控制標準。楊斐舉例說，《中華人民共和國藥典》規定，治療高血壓藥物的藥效檢定動物實驗必須使用貓為實驗動物，但目前尚無實驗用貓的國家標準。此外，實驗動物質量監控網絡不健全；實驗動物技術標準體系不夠健全；缺乏全國實驗動物質量普查和報告制度；實驗動物質量檢測新指標、新方法、新技術的研發能力不強；缺乏實驗動物診斷實驗室的國際評估認證和比對等。

　　第三，缺乏有利于實驗動物資源共建、共營、共享的政策法規、運行機制和管理辦法；亟待建立實驗動物生物信息數據庫；實驗動物自繁自用、實驗設施使用率低下，實驗動物資源商品化、市場化和社會化程度低，亟須加強實驗動物資源整合和共享體系的建設等。

　　第四，實驗動物現有品種資源不足、自主創新能力薄弱。我國實驗動物品種資源約500種，僅占世界資源的1/10。雖然如常用嚙齒類實驗動物等研究應用較為成熟，但模式實驗生物（如線蟲、果蠅、家蠶等）研究與應用還處于起步階段。楊斐強調，我國特有的并具有優勢的實驗動物資源開發滯后，研發力度與國際化程度不高，有待從實驗動物用量大國轉變為實驗動物資源開發強國。

　　此外，楊斐認為，目前實驗動物飼育等高級人才短缺，從業人員資格認可制度尚待建立。實驗動物從業人員素質參差不齊、分布不均，高學歷、高技能人才絕大部分分布在實驗動物使用單位，而在實驗動物生產單位則寥寥無幾，且持證上崗的比例不高。據統計，上海市一些專門生產實驗用兔、犬、豬等大動物的私營企業，其一線實驗動物飼育人員持證上崗率不足30%。

　　薛智謀也認為，實驗動物的品種單一，動物級別較低，生產利用率不高，實驗動物的研究開發尚未專業化、市場化，缺乏統一的評判標準，技術水平不一，動物實驗缺乏專用的器材、設備……這在很大程度上影響了我國生物醫藥及生命科學的發展水平。當前，西方發達國家的動物實驗尤其是大動物的實驗（狗、豬、猴）正逐步向發展中國家轉移，我國正在逐漸發展成為全球藥物研發的創新中心和新興市場，這迫切需要我國實驗動物和動物實驗形成產業化、社會化供應，提高服務能力和質量，與國際接軌發展。

　　相關鏈接

　　實驗動物

　　實驗動物是指由人工飼養、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制、遺傳背景明確或者來源清楚，而應用于科學研究的動物。目前，除了遍布世界各地實驗室的大鼠和小鼠之外，豚鼠、兔、狗、豬、猴、雞等也都是常用的實驗動物。