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丙肝新貴藥品在歐盟市場遭遇尷尬價 價高或受抵制

中國虎網 2011/5/3 0:00:00 來源: 未知
   由默沙東和強生聯合生產的新型丙型肝炎治療藥物在法國市場的售價達到或已超過22000歐元(合31271美元)。有醫生表示,這種售價開創了先例,它有可能會制約新型丙型肝炎治療藥物在歐洲市場的使用。
 
  價格高受抵制
 
  法國病人協會SOSHepatites稱,根據政府面向重病患者的一項醫療保健計劃,強生和Vertex制藥公司生產的丙型肝炎治療藥物Telaprevir的價格為22000歐元。而在同一計劃下,默沙東生產的丙肝藥物Boceprevir售價更是高達30000歐元。而對這些重病患者來說,市場上還沒有其他有效的治療藥物。
 
  默沙東和強生高管們表示,一旦這些藥物在更廣的市場上獲批使用,它們的價格可能就會下降。不過,意大利巴勒莫大學腸胃病學及內科學主任AntonioCraxi表示,法國的這種定價模式表明,新藥也許會讓丙肝治療費用增加2倍,也將使得英國、俄羅斯和東歐國家有可能推遲或限制病人使用這些藥物。
 
  倫敦帝國理工學院肝臟病學教授MarkThursz在柏林舉行的歐洲肝病學會會議上接受采訪時說:"在價格降下來前,我們也許根本無法使用它們,目前并不是推出昂貴新藥的最好的經濟環境"。
 
  Thursz表示,英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)也許會限制病人使用新的丙肝藥物,即使這些病人已經嘗試過現有藥物而未獲得治療效果;此外,NICE還可能會要求開展基因測試工作,以確認病人是否有可能對新藥作出反應。
 
  意大利和西班牙也可能會推遲或限制新型丙肝藥物的使用。目前,意大利每年在現有丙肝治療藥物上的花費大約為3.5億歐元,如果這一費用增加2倍,那么它將超過10億歐元。
 
  Telaprevir和Boceprevir正在接受歐洲藥品管理局(EMA)監管人員的審查,美國食品藥品監督管理局(FDA)定于4月底對這兩只新藥舉行聽證會。
 
  法國衛生安全和健康產品管理局(AFSSAPS)表示,在法國,根據一項面向重病患者的醫療保健計劃,Telaprevir和Boceprevir于去年12月獲得了臨時特別批準,此舉使得這兩只新藥可以繞開常規的審批程序。
 
  目前,法國大約有500名病人正在接受丙肝新藥治療。SOSHepatites發言人MichelBonjour在接受采訪時表示,新藥與目前的標準治療藥物干擾素和通用名藥利巴韋林(Ribavirin)一起被開給病人,每個病人長達1年的治療總費用或達45000~70000歐元。這些費用全部由法國國民健康保險計劃埋單。
 
  將提高病人治愈率
 
  默沙東負責疫苗和傳染病的高級副總裁PatrickBergstedt在接受采訪時表示,這種治療價格并不是一個好兆頭。他說,參與法國醫療保健計劃的重病患者使用Boceprevir治療了44個星期,而更加典型的一個治療療程是24~32個星期。因此,很有可能的一點是,病人一個療程的治療費用將會低于默沙東目前從法國這項醫療保健計劃中獲取的30000歐元。Bergstedt表示,這些藥物具有成本效益是無疑的,真正的問題在于,你將如何分級管理這些藥物,你將如何負責任地使用這些藥物,以確保最需要的病人首先得到治療。    位于美國馬薩諸塞州劍橋市的Vertex公司將有關問題轉給了它的合作伙伴強生公司,強生將在歐洲市場上銷售Telaprevir。強生負責Telaprevir全球醫療事務的領導人IsabelleLonjon-Domanec表示,強生還沒有確定Telaprevir的最終價格。
 
  病人將Telaprevir與標準治療藥物結合在一起服用12個星期,然后繼續采用老的標準藥物進行治療,整個治療時間在6個月到1年之間。
 
  這兩只丙肝新藥都屬于蛋白酶抑制劑,它們采用的技術與人類在HIV研究領域中取得發明成果的技術相同。研究已經顯示,與現有藥物結合在一起使用時,它們可以使病人的治愈率從一半提高到1/3~3/4。
 
  波士頓LeerinkSwann&Co.公司分析師HowardLiang估計,在美國,這兩只新藥的價格可能達到35000~40000美元。
 
  Liang在接受采訪時說,疾病的治愈節省了大量后續費用,"這對醫生來說是一種震動,但是我認為,這是合理的,因為治愈了疾病。"
 
  新藥研發不斷
 
  丙型肝炎通過與受到感染的血液接觸進行傳播,作為一種病毒,它往往會逐漸發展成為一種慢性病。在長達幾年或幾十年對肝臟造成破壞性后果的過程中,它會引發惡心和疲憊癥狀。WHO指出,全球大約有1.7億人感染丙型肝炎。
 
  與此同時,下一代具有更高治愈率和更少副作用的藥物有可能將會在今后3年里上市。
 
  瑞典制藥企業MedivirAB公司已經表示,它預計在2013年開始銷售一種與干擾素結合在一起使用的競爭性藥物。勃林格殷格翰、Gilead科學以及百時美-施貴寶等十幾家制藥公司都在尋求開發雞尾酒式藥物,以取代現有的復合干擾素。
 
  日內瓦一個病人權益團體世界肝炎聯盟(WHA)主席CharlesGore表示,迫在眉睫的競爭態勢使得默沙東、Vertex和強生公司沒有太多的時間來收回它們的投資。他在接受采訪時說:“這是一個很難回答的問題。一方面,我們必須尋找辦法讓人們得到新藥,接受治療;另一方面,又要鼓勵制藥公司在這一治療領域里開展長期的研究工作。”
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