——商務部有關負責人解讀《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》

5月5日，《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2015）》（以下簡稱《規(guī)劃綱要》）正式發(fā)布。作為我國改革開放以來首次單獨制定并頒布的藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，為今后五年乃至更長時期的藥品流通行業(yè)明確了發(fā)展方向。日前，記者就《規(guī)劃綱要》對行業(yè)發(fā)展、對新醫(yī)改持續(xù)推進的影響和意義采訪了商務部市場秩序司相關負責人。

　　統(tǒng)領行業(yè)發(fā)展全局

　　記者：對《規(guī)劃綱要》的出臺，藥品流通行業(yè)期盼已久。請介紹一下《規(guī)劃綱要》對藥品流通行業(yè)發(fā)展的意義。

　　負責人：可以說，制定《規(guī)劃綱要》是引導行業(yè)健康發(fā)展的需要。由于多年來藥品流通行業(yè)缺乏發(fā)展規(guī)劃和政策引導，以及體制機制等因素影響，行業(yè)發(fā)展存在很多問題。商務部承擔藥品流通行業(yè)管理職責后，業(yè)內對制定行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的呼聲很高，要求比較迫切。新發(fā)布的《規(guī)劃綱要》可以起到統(tǒng)領全局、引領方向的作用，是今后開展藥品流通行業(yè)管理工作的基礎性文件，其設定的發(fā)展目標以及主要任務，為藥品流通行業(yè)發(fā)展指明了方向，有利于引導行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，也有利于指導全國各地商務部門做好藥品流通行業(yè)管理工作。

　　記者：《規(guī)劃綱要》中對批發(fā)、零售以及連鎖等業(yè)態(tài)提出了具體發(fā)展目標，請問這個目標是如何測算的？商務部會對新設的批發(fā)、零售企業(yè)進行數(shù)量限制嗎？

　　負責人：《規(guī)劃綱要》提出的批發(fā)、零售以及連鎖業(yè)態(tài)發(fā)展的具體目標是根據(jù)現(xiàn)狀及發(fā)展速度測算的。據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，2009年，全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售額過百億的企業(yè)有8家，前3名分別是705億元、263億元和222億元；過50億的有18家。2000年～2009年十年間，我國藥品流通行業(yè)年均增長速度為15%左右，考慮到今后企業(yè)兼并重組力度將不斷加大，我們預測了批發(fā)企業(yè)發(fā)展的趨勢，并設定了發(fā)展目標。同樣，我國藥品零售百強連鎖企業(yè)銷售額已占零售企業(yè)銷售額的39%，連鎖門店數(shù)占1/3，在《規(guī)劃綱要》的引領下，經過五年的發(fā)展，藥品零售業(yè)也可以達到我們設定的發(fā)展目標。上述發(fā)展目標在前期征求多方面意見時普遍予以認同。

　　關于數(shù)量限制問題，我們在調研和起草《規(guī)劃綱要》過程中，反復征求過行業(yè)協(xié)會和企業(yè)意見。我們認為，如果提出此類限制，有可能成為地方保護的借口，從而限制批發(fā)企業(yè)和連鎖企業(yè)兼并重組及跨區(qū)域發(fā)展，影響行業(yè)集中度的提高和全國統(tǒng)一市場的形成。因此，《規(guī)劃綱要》中未提出用行政手段限制批發(fā)企業(yè)數(shù)量和零售藥店數(shù)量及間隔距離的要求。

　　促進統(tǒng)一市場形成

　　記者：《規(guī)劃綱要》提到，要“提高行業(yè)準入標準，將是否符合行業(yè)發(fā)展規(guī)劃作為行業(yè)準入的重要依據(jù)”。這是否意味著準入審批制度會有變化？

　　負責人：目前，由于“以藥補醫(yī)”等體制性弊端帶來了諸多問題，如藥品銷售利潤空間較大等，加之現(xiàn)行《藥品經營質量管理技術規(guī)范》（GSP）標準較低，企業(yè)很容易達到，造成了藥品流通行業(yè)“多、小、散、亂”等問題，且難以根治。目前，國家食品藥品監(jiān)管局正在研究論證提高GSP標準。作為藥品流通行業(yè)主管部門，我們擬聯(lián)合國家食品藥品監(jiān)管局，研究嚴格準入的辦法，在企業(yè)準入審批時，一方面要滿足GSP要求，另一方面要重點考慮企業(yè)是否符合行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策的要求。

　　記者：《規(guī)劃綱要》提到要提高行業(yè)集中度、支持發(fā)展大型藥品流通企業(yè)，請問中小藥品流通企業(yè)的出路在哪里？他們該如何發(fā)展？

　　負責人：與美國、日本、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū)相比，我國藥品流通行業(yè)集中度很低。在美國有75家批發(fā)企業(yè)，前三位市場占有率高達96％；德國只有10家大型藥品批發(fā)企業(yè)，前三位市場份額達60～70％；日本共有147家藥品批發(fā)企業(yè)，前三位市場占有率超過75％。相比之下，我國批發(fā)企業(yè)1.3萬多家，零售藥店近40萬個。2009年我國藥品批發(fā)前三強僅占全國銷售總額的20％，零售前三強僅占全國藥品零售市場銷售總額的5.6％。因此，調整行業(yè)結構，提高行業(yè)集中度是藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的必然趨勢。新醫(yī)改也對此提出了明確要求。

　　在改革的過程中，勢必會有一部分企業(yè)受到影響。我們將按照規(guī)劃，引導一般中小藥品流通企業(yè)通過市場化途徑并入大型藥品流通企業(yè)。各地在兼并重組過程中要做好人員安置等工作，保證平穩(wěn)過渡。與此同時，我們還將支持專業(yè)化和有特色的中小藥品流通企業(yè)做精做專，滿足多層次市場需求。引導中小藥品流通企業(yè)采用聯(lián)購分銷、共同配送等方式，降低經營成本，提高組織化程度等。

　　記者：《規(guī)劃綱要》提到的“放心藥服務體系建設工程”是什么？它與農村“兩網”建設有何區(qū)別？

　　負責人：由于我國地域遼闊，山區(qū)、牧區(qū)、海島等邊遠地區(qū)較多，交通不便，而基層衛(wèi)生醫(yī)療機構點多面廣，且采購量少，因此向這些地區(qū)配送藥品的成本會大大提高，單靠市場機制無法解決這些問題。為保障百姓用藥可及性、安全性，我們正在探索建立“放心藥服務體系”，鼓勵引導大中型骨干藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)向農村和偏遠地區(qū)延伸藥品供應網絡。對藥品流通企業(yè)保障“老、少、邊、島、漁、牧”等偏遠地區(qū)藥品供應的，給予一定支持，以實現(xiàn)基層藥品流通的有效覆蓋，保證基層群眾吃上放心藥、方便藥。

　　國家食品藥品監(jiān)管局近些年推動地方藥品“兩網”建設取得明顯成效，也讓我們看到在農村和偏遠地區(qū)延伸藥品供應網絡是可行的，利于保證藥品的質量安全。我們將側重于藥品供應網絡的建設，國家食品藥品監(jiān)管局則重點加強藥品質量監(jiān)管網絡建設。

　　配合醫(yī)改落實保障

　　記者：《規(guī)劃綱要》提到要“鼓勵連鎖藥店積極承接醫(yī)療機構藥房服務和其他專業(yè)服務”，請問具體是指什么？是否可行？

　　負責人：中央醫(yī)改文件和公立醫(yī)院改革試點中均明確提出要積極探索醫(yī)藥分開。隨著基本藥物制度的實施，政府辦基層醫(yī)療機構取消“以藥補醫(yī)”政策，基本具備了試行醫(yī)藥分開的條件。因此，我們將會同有關部門探索在已實施基本藥物制度的基層醫(yī)療機構，特別是周邊零售藥店配套設施比較完善的城市社區(qū)醫(yī)療服務機構，不再設藥房，醫(yī)生只負責門診診斷，患者可憑處方就近選擇零售藥店購藥。

　　據(jù)統(tǒng)計，2009年全國社區(qū)醫(yī)療機構診療數(shù)約為3.8億人次，每年藥品調配次數(shù)約4億人次。而2009年，全國共有社會零售藥店38.8萬多個，提供銷售及服務達130億人次。零售藥店尤其是連鎖藥店，完全能夠滿足患者的購藥需求，我們將積極引導其充分發(fā)揮在基層醫(yī)療服務體系中的作用。

　　記者：國家對推動藥品流通行業(yè)發(fā)展有何具體的鼓勵政策或支持措施？

　　負責人：藥品流通行業(yè)是市場化程度很高的行業(yè)，政府管理要更多運用市場配置資源的辦法，創(chuàng)造出公平競爭的環(huán)境，引領行業(yè)發(fā)展的方向，同時也要采取一定的支持措施。

　　首先，要會同相關部門，研究制訂鼓勵性政策措施，支持企業(yè)技術改造、科技創(chuàng)新，完善相關基礎設施。在搞活流通，擴大消費的各項政策中，積極支持藥品流通行業(yè)結構調整和藥品供應保障體系建設。支持有實力的骨干企業(yè)向農村偏遠地區(qū)延伸藥品流通網絡。

　　其次，要善于利用金融手段，改善企業(yè)融資環(huán)境。鼓勵企業(yè)利用產業(yè)基金、融資擔保、信用保險、上市融資、應收賬款和倉單質押等金融工具，多渠道籌集資金，加快發(fā)展。同時，我們也希望有條件的地方能爭取財政、土地、金融、專項資金等優(yōu)惠政策，支持藥品流通行業(yè)發(fā)展。

　　最后，我們將會同相關部門積極推動改革以藥補醫(yī)體制，完善藥品定價、采購和醫(yī)保支付機制，破除地方保護、地區(qū)封鎖等，為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的政策和市場競爭環(huán)境。

　　相關鏈接

　　《規(guī)劃綱要》出臺背景

　　履行法定職責  《藥品管理法》第五條規(guī)定：“國務院藥品監(jiān)督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策。”2010年6月，中編辦明確：商務部是藥品流通行業(yè)主管部門，負責研究擬訂藥品流通行業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準，推進藥品流通行業(yè)結構調整，指導藥品流通企業(yè)改革，推動現(xiàn)代藥品流通方式的發(fā)展。

　　落實醫(yī)改精神  在新醫(yī)改各項任務中，建立健全藥品供應保障體系是其中一項重要內容，包括建立國家基本藥物制度和規(guī)范藥品流通秩序兩個方面，涉及“基本藥物實行公開招標采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)”、“大力規(guī)范和整頓生產流通秩序”、“發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經營，促進藥品生產、流通企業(yè)整合”等多項任務。因此，《規(guī)劃綱要》的出臺是行業(yè)主管部門有效配合醫(yī)改和基本藥物制度實施，服務和維護醫(yī)改大局的迫切要求。