生意社5月16日訊　 　　原料藥發展的國內國際環境 　　中國是原料藥生產大國，2010年原料藥產量為106萬噸，同比增長了8.05%，產量位居世界第一。規模效益的取得得益于中國生產的低成本和環境的污染，在目前我國物價普遍上漲，環保管理不斷加強的情況下，行業發展的成本優勢變的不明顯。 　　在國際上，中國最大的競爭對手印度，雖然其在行業發展的規模上不如中國，但在成本優勢和行業發展速度上都比中國有明顯的優勢。 　　原料藥企業的機遇和挑戰 　　機遇一：國際市場機遇 　　可以設想，在這樣的一個內外交困的環境下，原料藥企業要如何面對這樣的一個競爭局面，在過剩產能的逼迫下，采取低價競爭的方式獲益的只能是漁翁。 　　慧聰鄧白氏研究認為，我們已經迎來行業的洗牌和調整的最佳時期，就看誰能在這場博弈中抓住機會。 　　在國際上，到2010-2015年有近400種專利藥物到期，到期的專利藥物主要集中在呼吸系統用藥、內分泌及代謝藥、心血管系統藥、中樞神經系統用藥、呼吸系統用藥和消化系統用藥這幾個大的領域，從2010年我國出口原料藥的出口情況中也可以驗證這個趨勢。2010年我國的出口增長前10的藥物中，除內分泌及代謝類藥物不在其中，其他幾類產品都在其中。 2010年中國原料出口產品增長率排序 排名 大類名稱 單位 本期完成 同比增長（%） 1 麻醉類及其輔助類藥物 噸 19 531.25 2 泌尿系統類藥物 噸 1901 314.81 3 消化系統類 噸 12545 93.9 4 抗寄生蟲病藥 噸 853 69.47 5 抗腫瘤類藥物 噸 34 47.78 6 心血管系統類藥物 噸 680 47.66 7 呼吸系統類藥物 噸 1002 29.27 8 維生素類及礦物質類藥物 噸 122721 24.52 9 抗組織胺及解毒類藥物 噸 101 15.73 10 中樞神經系統類藥物 噸 14428 13.26 　　到期專利藥，尤其是重磅到期專利藥，給我國原料藥發展提供了機遇。使公司生產的原料藥成為特色原料藥是在這個機遇中可以最大獲益的基本條件。那么怎樣才能是自己的產品成為特色原料藥，必須具備的要素如下： 　　1. 所生產的必須是那些專利即將過期或者剛剛過期的，并且在世界范圍內有重磅級銷售水平的藥品原料藥； 　　2. 生產企業已掌握了可避開專利的成熟生產工藝技術； 　　3. 在國際規范市場所在國家進行藥品認證； 　　4. 認證后的原料藥將被制劑廠家用來作為其提出制劑生產和在歐美上市申請的原料藥來源。該申請一旦獲得批準，這個被認證的原料藥廠將會成為其固定供應商，可以獲得穩定的采購價格。 　　并不是所有在國內獲得上述藥物批準文號的企業產品都是特色原料藥即使它們通過各種渠道成功出口也不能歸入特色原料藥之列。因為即使擁有了國際認證文件，如果沒有制劑廠家對該原料藥的指定，進入規范市場也是有難度。 　　機遇二：國內市場機遇 　　目前的原料藥行業類似于當年的鋼鐵行業，行業現狀是生產大國而不是生產強國因此國家會在十二五期間，一方面加大原研藥品的研發力度；另外一方面會對現有的企業進行規范。在規范過程中，那些低產能、高污染的企業會被兼并、收購或取締，而在這個過程中，最終各產品會形成幾家有競爭力的大企業，這也有利于增加我國制藥企業在國際的競爭力。（作者：慧聰鄧白氏研究---王麗雙）