產業發展離不開創新。怎樣才能讓中醫藥產業保持源源不斷的創新能力？由天津中醫藥大學牽頭攻關的天津市“30個中藥大品種二次開發與產業化”項目，不僅做大了天津市中藥產業蛋糕，打響了“衛藥”津產中藥品牌，更讓天津中藥產業駛上了持續發展的快車道。而該校在攻關過程中探索出的產學研聯盟新機制，使企業和科研院所形成了適應市場經濟發展的科技合作創新模式，為當地中醫藥產業發展提供了源源不斷的創新動力。這里刊發這篇文章，希望他們的經驗能對提高我國中藥產業的創新能力、優化產業結構有所借鑒。2010年，天津市年銷售額過億元的中藥品種從原來的2個增加到9個，養血清腦顆粒、血府逐瘀膠囊、血必凈注射液、腎炎康復片、清咽滴丸等一批津產中成藥在全國市場占到一席之地，“衛藥”品牌已成氣勢。這些成績的取得，與以天津中醫藥大學為主的產學研聯盟的科技支撐不無關系。

　　二次開發  “診治”中藥多而不強

　　天津是國家中藥現代化科技產業基地，擁有800多個中藥準字號產品。但產品多，品牌少，在全國叫得響的名藥更少。為此，天津市科委啟動了“名優中成藥二次開發”重點項目，由天津中醫藥大學主持“30個中藥大品種二次開發與產業化”研究工作。

　　通過調研、分析，為產業“把脈”，天津中醫藥大學給出了這樣的“診斷”：傳統中成藥一般采用經驗組方、天然原料，療效好、毒副作用小，價格低廉，市場廣闊。但傳統中藥存在劑型落后、工藝水平陳舊、質量控制水平低、適應癥或功能雷同者較多、缺少品種臨床定位、知識產權缺失、產品科技含量低等問題，制約了產業的進一步發展。對癥下藥，天津中醫藥大學給出的治療方案是“針對問題二次開發”。

　　據該項目負責人、中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮介紹，項目選取了30個有發展潛力的中藥大品種，結合每個品種遇到的技術問題逐一分析，并制定解決方案。臨床定位不清的，要明確作用機理和臨床評價；配伍需要優化的，要優化配伍，突出主效應，兼顧次效應，并建立計算機輔助組方優化系統；工藝落后的，要優化工藝，提高質量；劑型落后的，要改變劑型。一個品種一個解決方案，同時探索共性關鍵技術，總結二次開發規范。

　　項目組針對制約中藥品種做大做強的共性關鍵技術，從標準化種植研究、劑型改進、提高質量控制水平、藥效物質和作用機制研究、臨床定位評價等方面，對選定的大品種進行深入的二次開發，對每個品種進行個性化分析。通過技術集成，進行共性技術難題的攻關研究。以養血清腦為例，該藥藥效較好，但銷售額長期徘徊在5000萬～6000萬元。項目組用大量實驗數據、臨床評價，明確了養血清腦的藥效物質和作用機理，證明該藥主治血虛頭痛，更具體的臨床定位是對缺血性頭疼有確切療效，還對高血壓治療有很好的輔助作用，輕度降壓，但優勢在于能穩定血壓，降低谷峰比，減少血管活性物質，具有靶器官保護作用。二次開發不僅把該產品的作用機理說清了，還通過患者反饋，改進了原劑型的成型工藝——用水包衣來改善口感。通過二次開發，現在養血清腦年銷售額已達3.4億元。

　　二次開發成效明顯，天津市中藥產業開始發力。目前，“30個中藥大品種二次開發與產業化”項目已完成中期驗收，前兩批支持的20個中成藥品種的合計年銷售額從2006年的7.1億元增至2009年的14.4億元，2010年更是達到了18億元；天津市年銷售額過億元的中藥品種從之前的2個增加到了9個。

產學研聯盟  護航中藥持續創新

　　在“30個中藥大品種二次開發與產業化”項目中，天津中醫藥大學探索出了一種新的產學研合作模式。

　　“中藥產業科技發展涉及企業、高校、科研院所等多個主體，受體制機制、研發能力和市場需求等多種因素的影響。‘理論＋經驗＋實驗’的傳統中藥研發模式，忽視企業通道，缺乏市場導向，往往會使很多優秀的研究成果束之高閣。中醫藥要持續創新，一定要以市場為導向，以企業為主體，以品種為載體，找出企業、科研、百姓多方都受益的產學研合作機制。”張伯禮說。

　　總體框架下的合同制，就是天津中醫藥大學探索出的產學研聯盟新機制。“先與企業定一個框架合作協議，制定出總的意向和原則，并在這個框架下一個品種一個合同，以解決品種問題為內容，以合同制為基礎，產學研優勢互補，資源整合，共同研發。企業的難題就是科研課題，就是我們為產業服務的切入點。這樣，科研成果才能直接轉化為生產力，轉化為企業的效益，而科研課題也解決了科研資金來源問題。”張伯禮說。

　　天津中醫藥大學這種新型產學研聯盟較好地解決了科研—轉化兩層皮的難題，不僅有效提升了企業研發水平，推動了科研體系建設，同時培養了一批了解企業、熟悉產業的科研人才。按照這種模式，天津中醫藥大學與天津天士力集團開展了科研合作和聯合辦學，通過在企業設立博士后流動站，設立面向企業的研究生班，在科學研究、成果轉化、資源共享、人才培養等方面建立長期穩定的全面合作。天津中醫藥大學、浙江大學、天津天士力集團共同組建的天津市組分中藥技術工程中心，是國內首家以中藥數字化分析及中藥配伍組分研究為特色的研究機構，該中心已初步構建了中藥組分數據庫并獲取了10661個中藥組分和235個化合物，對已經上市的近千個中藥品種進行組分分析研究，揭示中藥的藥效物質基礎和作用機制，為中藥品種的二次開發，乃至新藥的研制和開發提供支持。天津中醫藥大學還與天士力集團、中新藥業集團、天津藥物研究院等重點企業、研究單位合作，在產學研聯盟機制下，承擔了多項國家創新藥物重大科技專項中的任務。

　　產學研聯盟從整體上提高了天津市創新藥物研發體系和產業建設，推動了該市醫藥產業的健康發展。國家發改委、科技部不但立項予以支持，并總結推廣了天津經驗，同時將中藥二次開發的方向列入國家重大專項之中。