市場擴(kuò)容需求水漲船高

　　“十二五”期間,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快制劑業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略中,藥用輔料業(yè)扮演著重要角色。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，到今年年底,全球藥用輔料的市場規(guī)模將達(dá)到45億美元左右。目前國內(nèi)藥用輔料總市場規(guī)模大概在70億元左右，“十二五”期間市場需求將以15%~20%的速度增長。

　　藥用輔料業(yè)獲政策傾斜

　　在2010版《中國藥典》中,關(guān)于藥用輔料的官方定義是:生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方所使用的賦形劑和附加劑,是除活性成分以外,在安全性方面進(jìn)行了合理評估并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

　　我國現(xiàn)代藥用輔料的研究和應(yīng)用起步較晚,從上世紀(jì)80年代開始,口服固體制劑藥用輔料的研究才得到重視。由于輔料品種較少、規(guī)格不全、質(zhì)量不穩(wěn)定,嚴(yán)重影響了我國制劑的質(zhì)量及研發(fā)。

　　“沒有好的輔料就沒有好的制劑,沒有好的制劑就沒有好的藥品。”中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會副會長沈賢姬表示。

　　在這樣的大背景下,科技部公布的“十二五”科技重大專項首次將新型藥用輔料開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)列入研究課題。此外,在2010版《中國藥典》中,新增62個輔料品種,其數(shù)量比2005版《中國藥典》中的輔料品種翻了近一番,并首次將對藥用輔料的通用要求放到附錄中。為了加強(qiáng)對藥用輔料業(yè)的管理,積極探索新的藥用輔料管理制度,《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》已于去年公布了征求意見稿,有望在今年開始實施。

　　據(jù)全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥用輔料技術(shù)推廣委員會主任宋民憲介紹,從多項政策的出臺可以看出，國家對藥用輔料行業(yè)的重視度已經(jīng)大大提升。據(jù)他介紹，除了以上幾個政策外,在《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄(征求意見稿)》中,中醫(yī)藥制造業(yè)里專門列出了“新型藥用輔料的開發(fā)與生產(chǎn)”。

　　不少業(yè)內(nèi)專家都表示,政府的高度重視對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)而言，意味著未來有更多的發(fā)展機(jī)會。

　　市場擴(kuò)容需求水漲船高

　　“潛力巨大,空間無限。”業(yè)內(nèi)人士如此描述藥用輔料行業(yè)的明天。

　　慧典市場研究公司研究人士認(rèn)為,隨著國際醫(yī)藥全球化的發(fā)展,藥物生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的趨勢逐漸明顯。由于我國具有成本低、專業(yè)技術(shù)人員充足、生產(chǎn)經(jīng)驗豐富、市場潛力巨大等優(yōu)勢,已經(jīng)成為全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重點地區(qū)。

　　有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,我國藥品消費市場總規(guī)模將不斷擴(kuò)大,到2015年,其市場規(guī)模可達(dá)22500億元,到2020年將會達(dá)到48000億元,成為世界第二大市場。按藥用輔料占制劑成本的10%~20%計算，隨著藥品消費市場的不斷擴(kuò)大,未來藥用輔料產(chǎn)業(yè)的總產(chǎn)值也將會水漲船高。

　　行業(yè)集中度將得到提升

　　事實上,我國藥用輔料行業(yè)目前呈現(xiàn)出“小、散、亂”的特點。

　　據(jù)統(tǒng)計,目前我國藥用輔料品種大約在500種以上,但是符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的只占不到三成。由于藥用輔料行業(yè)集中度比較低,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,企業(yè)小而散,整個行業(yè)利潤率不高。而規(guī)范國內(nèi)藥用輔料市場不僅可以使行業(yè)的競爭從低水平向高水平發(fā)展,還能取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。

　　據(jù)介紹,今后隨著備案制度等監(jiān)管體系的不斷完善,藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)在資質(zhì)、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)營渠道等方面將受到嚴(yán)格審核和控制,輔料行業(yè)的準(zhǔn)入門檻將逐步提高。此外,大企業(yè)將依賴品牌、質(zhì)量、科技創(chuàng)新和規(guī)范運作而占據(jù)主要市場,并將通過合資、并購、重組或借助資本市場而快速成長。

　　據(jù)從容基金投資合伙人姜廣策介紹,隨著新醫(yī)改政策的不斷推進(jìn),醫(yī)藥各大細(xì)分市場都會出現(xiàn)行業(yè)整合趨勢,藥用輔料領(lǐng)域也不例外。目前,A股市場中唯一的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)是河南的新開源。“下游需求旺盛,又有資本市場助力,應(yīng)該會有不錯的發(fā)展前景。”姜廣策表示。