6月3日，國家藥監(jiān)局的一則通知，讓公眾進一步意識到了“塑化劑”的威脅。

藥監(jiān)局的通知要求，各地暫停生產銷售含“鄰苯二甲酸酯”的兩種保健食品，分別為協(xié)和牌靈芝孢子粉片和美中清素牌的多種氨基酸片，對市場上正在銷售的這兩種產品，要立即下架。

    上述兩種保健品分別含有的“鄰苯二甲酸丁酯”和“鄰苯二甲酸二乙酯”(DEP)，均為衛(wèi)生部2010年第16號公告中點名的違法食品添加劑。盡管其與中國臺灣地區(qū)檢出的塑化劑(DEHP)略有不同，但同屬“塑化劑類”。這也是大陸地區(qū)首次在本土產品中查出塑化劑成分。

    國家藥監(jiān)局要求，“凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品，相關保健食品生產企業(yè)應立即暫停生產，對市場上正在銷售的產品立即召回，并即時報告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門”。

    但“塑化劑”陰影，并不僅僅存在于保健食品之中，在藥品中亦可能普遍存在。6月6日，北大醫(yī)學院免疫學系博士王月丹稱:“對塑化劑最為濫用的，應該是藥品生產企業(yè)。”他列舉了多款含DEP成分的藥品，包括鈣片、阿司匹林等常用藥。

    對于監(jiān)管部門來說，這顯然是一個更大的挑戰(zhàn)。

    被允許的DEP

    塑化劑DEP，是藥典2010版中允許的藥用輔料之一

    此次被停產、下架的兩款保健品，均在其成分中注明了含塑化劑成分。

    作為一種能使塑料軟化的化學品，塑化劑廣泛用于玩具、食品包裝材料、醫(yī)用膠管、乙烯地板、清潔劑、潤滑油、指甲油、洗發(fā)液等數百種產品中。多國研究均已證實，塑化劑會影響人體的內分泌系統(tǒng)，干擾人體正常的激素分泌，影響胎兒和兒童的正常發(fā)育。

    針對塑化劑的抗議之聲由來已久。歐盟早在1999年就作出決定，嚴格限制兒童玩具和用品中塑化劑的含量。而肇始于臺灣地區(qū)的塑化劑問題之所以引發(fā)廣泛關注，是因為，其直接添加于食品之中。

    一家NGO組織的污染防治項目主任武毅秀表示:“包括DEHP在內的塑化劑物質，是一種具有潛在毒性的環(huán)境激素類物質，是絕不應該出現在食品和玩具中的?！?

    今年2月，歐盟已將DEHP列入化學品淘汰名單，準備在3到5年內停止其在歐洲的生產和使用。而中國對此至今尚無明確的淘汰、禁用時間表。

    事實上，鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)還是藥典2010版中規(guī)定的藥用輔料之一，主要用于藥片包衣的增塑劑。因此，上述兩款產品才會在成分中明確列示“塑化劑成分”。一家被處罰企業(yè)還聲稱，“大部分藥品和保健品的包衣，都廣泛使用了這種材料”。

    衛(wèi)生部6月5日通告稱，偶然食用少量受DEHP污染的問題食品，不會對健康造成危害。但王月丹認為:“如果藥品和食品生產企業(yè)不公布使用多少塑化劑，公眾是無法界定何為偶然和少量的。
”
    寧波多美產品認證公司，是國內具有塑化劑檢測能力的認證企業(yè)之一。但該公司一位人員表示:“我們只查塑料制品中的塑化劑含量，不涉及藥品和食品。至今，也沒有人來要求檢測食品、藥品中的塑化劑?！?

    藥品中的風險

    在藥品生產過程中，塑化劑亦是常用配方成分

    到目前為止，有關部門對塑化劑問題的關注，仍集中于食品領域。

    但王月丹稱:“至少在兩款藥品的說明書中，可以查詢到塑化劑?！彼傅膬煽钏幤?，分別是珠海生化制藥的鈣片產品蓋舒泰和威奇達藥業(yè)所產的阿司匹林維C腸溶片。兩款藥品均在說明書中列示，其化學成分中含有“鄰苯二甲酸二乙酯”。

    在王月丹看來，“不能認為藥品是偶然服用而不去關注，鈣片、阿司匹林等常用藥，實際用量是很大的，同樣存在致病風險。”

    據業(yè)內人士介紹:“在藥品生產過程中，鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)，均是片劑薄膜衣和腸溶空心膠囊的常用配方成分，只要是學藥劑的專業(yè)人員都知道這個知識，大學的藥劑學教材上，也能查到相關內容。”塑化劑，主要用于控制藥物在腸道中的釋放時間，起緩釋作用。

    雖然大陸藥企尚未對此引發(fā)關注。但在臺灣和澳門、香港等地區(qū)，均已對多款藥品實施下架。香港政府已明確要求，將塑化劑列入食品、藥品的常規(guī)檢測范圍。

    王月丹表示:“如果沒辦法徹底修改藥典規(guī)范，那至少可以在孕婦和兒童用藥上進行相應提示，以免危害到下一代的健康。另外，也希望企業(yè)能夠公布包材中塑化劑的含量，消費者可以判斷，是否會對人體構成危害。”

    而更多的業(yè)內人士則呼吁，如果塑化劑不能用于食品和藥品，那么，衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局應該擴大召回的產品范圍，以保障公眾的安全。