5 月 30 日，“ 2011 愛創新品發布會暨客戶大會”在沈陽國際展覽中心隆重舉行，發布了其在藥品電子監管領域的最新一代軟件產品，包括 BizTTS 產品質量追溯系統、 BizDMS 數據管理系統、 BizWMS 倉庫管理系統、 BizESC 賦碼管理系統。

相比其他企業信息管理系統，愛創本次發布的新產品，最大的特點就是幫助企業在國家藥品電子監管的基礎上，實現自主全程監控產品信息，推動企業自律，提升企業的自查自糾能力。

藥品監管：不是 “ 一個人的戰爭 ”

為保障群眾用藥安全，國家藥監局規定，從 4 月 1 日起我國開始對 307 種基本藥物實施電子監管，這項政策的實施，讓我國藥品生產、流通全過程都得到有效追溯，切實保障群眾的健康與安全。從本質來說，藥品電子監管是一項需要政府、企業、消費者三方共建的工程，這就對我們的制藥企業提出了新的要求和挑戰。

“長期以來，制藥企業都習慣于在產品生產出來之后，銷售交給代理商，監管交給國家相關部門，對藥品的銷售流向、使用信息缺乏掌控，無法發揮企業的主觀能動性，承擔起必要的社會責任。通常在藥品出現問題之后，制藥企業自身卻束手無策，只能被動接受監管部門的調查審理，引頸待命。這既增加了監管部門的工作量，也不利于 ‘ 搶險救災 ’ ，將不良影響控制在最小范圍內。 ” 有位不愿意透露姓名的醫藥界人士表示。

上述醫藥人士解釋到， “企業已經習慣了被監管的角色，更多專注于生產，除了可能需要涉及市場銷售信息統計的 OTC 藥品，制藥企業跟自己所生產的藥品的關系似乎就不大了。如此之多的藥品信息監管，也就成了國家藥品監管部門 ‘ 一個人的戰爭 ’ 。 ”

這種將所有的監管責任 “ 寄托 ” 在國家部門的身上的做法，存在著很大的問題，也是一種不負責任的表現。形勢的發展需要制藥企業找到“最有利的武器”，承擔起屬于自己的義務和責任。

“ 無論監管部門還是藥品生產企業，均可根據藥品電子監管碼及時查詢藥品銷售流向，隨時查詢藥品即時狀態，為藥品銷售流向追溯提供方便。同時，也應在食品等行業盡快實施電子監管碼。這種雙重監管機制，將更有利于人們的飲食用藥安全。 ” 某藥監局工作人員向記者表示。

“雙保險”：愛創助力藥企 “ 華麗轉身 ”

“ 每件藥品的最小包裝上的電子監管碼是唯一的，即 ‘ 一件一碼 ’ ，好像每個人的身份證一樣，里面的信息包括藥品通用名、劑型、生產批號、生產企業、生產日期、有效期等。通過愛創新發布的信息管理和采集系統，將藥品的電子監管碼全部上傳到中國藥品電子監管網的同時，企業可以留下信息備份，方便企業對藥監部門與使用者的信息反饋做出及時的反應。 ” 針對愛創新發布的軟件產品，有業內人士表示，新發布的藥品信息管理系統，完全符合了當前醫藥行業推行的電子監管政策和醫藥產品信息監管的實際需求，對藥品電子監管是一大助力。

“ 實施電子監管碼，對藥品起到了監控、追溯、查詢的作用，對消費者、對制藥企業都是一件大好事。 ” 一家知名制藥企業負責人表示，藥監部門可以通過藥品電子監管網實時監控每一批藥品從出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫療機構的全過程，企業遇到問題產品，也可以迅速追溯流向和召回產品。

多家醫藥行業 “ 制藥大亨 ” 均表示，采用愛創新發布的產品進行藥品電子監管，其以國家藥監局部門和企業雙重監管藥品信息的形式所帶來的 “ 雙保險 ” ， “ 不僅為企業提供了非常有效的防偽手段，可有效打擊生產、銷售假藥的違法行為，切實保障規范生產企業的合法權益，同時如果消費者如對產品質量有疑問，也可以隨時隨地進行查詢，保證自身的用藥安全。 ”一旦遇到某批次藥品出現問題，可迅速查找并快速召回，及時進行堵截。

愛創的新產品意義不僅在于此，“ 更重要的是，讓國家藥監局從 ‘ 一個人的戰斗 ’ 中解放出來，把企業從被動地接受監管，到可以主動對自己所生產的藥品進行全程動態監控，這樣制藥企業在藥品信息管理上的位置和地位，發生了變化。這是從被動到主動的過程。而這一主動所帶來的，將是整個醫藥行業企業對自我自律的提升，藥品生產企業將更加重視醫藥產品的質量，這樣就將逐步做到讓藥企真正做到自我監管，真正讓制藥企業承擔起社會責任！ ” 上述藥監局工作人員表示。

后記

國家藥監局負責人明確表示，要在今年 4 月 1 日實現參加招標基本藥物品種電子監管的基礎上，繼續擴大電子監管范圍，到 2012 年 2 月底，實現基本藥物全品種（包括中標品種和非中標品種）電子監管。經過更長時間的努力，力爭到 “ 十二五 ” 末，完成覆蓋全品種、全過程的藥品電子監管，形成更加健全的信息網絡和管理制度，實現上市藥品生產、流通全過程的質量可追溯。對此，我們的制藥企業可以說任重而道遠。

作為藥品電子監管領域的領頭企業，作為一家擁有 1500 多家制藥企業的 2000 多條生產線的豐富實施經驗的系統集成商，愛創一直關注行業發展和企業需求，以強大的創新能力、先進的技術水平以及獨特完善的解決方案，不斷推動中國藥監事業的發展。我們衷心的希望，在愛創這樣優秀的服務商的支持下，我們的制藥企業能夠不斷提升產品信息化管理水平，早日實現從被動接受監管到自主監控產品信息的“華麗轉身”，承擔起歷史賦予的重任！