我國現(xiàn)已注冊的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)7100多家，通過GMP認(rèn)證的有4000多家，在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的原料藥生產(chǎn)企業(yè)1600多家，獲得GMP認(rèn)證的原料藥有3700多個。
 我國原料藥行業(yè)競爭加劇 企業(yè)深加工能力增強(qiáng)
   我國現(xiàn)已注冊的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)7100多家，通過GMP認(rèn)證的有4000多家，在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的原料藥生產(chǎn)企業(yè)1600多家，獲得GMP認(rèn)證的原料藥有3700多個。

    近年來，我國制藥業(yè)迅速發(fā)展，作為原料藥和醫(yī)藥中間體全球最大的供應(yīng)商，中國已經(jīng)樹立了其牢固的國際地位。

    2010年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)12560億元人民幣，同比增長33%以上。從生產(chǎn)方面來看，我國可生產(chǎn)1500多種化學(xué)原料藥，產(chǎn)能達(dá)200多萬噸，約占全球產(chǎn)量的1/5以上。近年來，原料藥行業(yè)一直維持了穩(wěn)步的增長速度，產(chǎn)量年均增速在10%以上，已經(jīng)成為我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱。從出口方面看，我國醫(yī)藥保健品出口60%以上為原料藥。從2002年到2008年，我國原料藥出口年均增長率都在24%以上，僅2009年受金融危機(jī)的影響，出口額有所下降，但2010出口額又達(dá)203億美元，增幅達(dá)26%，恢復(fù)了高速增長的態(tài)勢。

    2010年，中國原料藥進(jìn)出口總額262.2億美元，同比增長25.02%，占我醫(yī)藥進(jìn)出口總額的43.56%。其中，出口額為203億美元，同比增長了26.19%；進(jìn)口額為59.2億美元，同比增長了21.18%。在經(jīng)歷了2009年的短暫低迷后，國際市場的逐漸恢復(fù)及對中國原料藥的硬性需求，使得中國原料藥進(jìn)出口又恢復(fù)了活力。

    2010年有醫(yī)藥原料藥出口實績的企業(yè)為8563家，同比增加了8.82%。其中年出口額1千萬美元以上的有433家，同比增加了22.32%。浙江醫(yī)藥股份有限公司、浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司、華北制藥股份有限公司、石藥集團(tuán)維生藥業(yè)（石家莊）有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、江蘇聯(lián)化科技有限公司、浙江新和成股份有限公司、日照金穗進(jìn)出口有限公司、安徽豐原生物化學(xué)股份有限公司、濰坊英軒實業(yè)有限公司位列原料藥出口10強(qiáng)。共有21家企業(yè)年出口額超過1億美元，同比增長了61.5%。其中，16家企業(yè)出口額有所增長，且有9家企業(yè)增幅超過30%，這反映了龍頭企業(yè)出口經(jīng)營狀況尚好。

    2010年，中國原料藥出口到178個國家和地區(qū)，重點出口市場為亞洲、歐洲和北美，三大出口市場的出口額占了全部原料藥出口的87.29%，出口增幅均在20%以上。三大市場比重和格局與往年大致相當(dāng)，其中，亞洲市場出口量價齊升，比重增加1.06%；歐美市場出口量增長較大，但出口均價上，歐洲市場微跌，北美洲市場微升，幅度不到1%。非洲市場也是量價齊升，出口額增幅達(dá)25%，拉美市場出口額增幅達(dá)26%，各大洲原料藥市場增幅均超過20%。

    中國原料藥出口目的地基本穩(wěn)定。排名前10位的出口目的國分別是印度、美國、德國、日本、韓國、荷蘭、巴西、意大利、西班牙和比利時，8個為發(fā)達(dá)國家，發(fā)展中國家只有印度和巴西，對10國出口額占了原料藥出口總額的62.25%。主要出口目的國市場增長幅度均超過20%，意大利增幅最大，達(dá)36.67%，印度則以34.72%的增幅，超過美國成為中國原料藥第一大出口目的國。

    中國生產(chǎn)的原料藥種類豐富，大宗原料藥國際市場需求旺盛，出口量大，出口額超過10億美元的大類品種有維生素類（23億美元）、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥（13億美元）、解熱鎮(zhèn)痛類（10億美元），氨基酸及其衍生物也接近10億美元（9063億美元）。出口量增幅超過40%的大類品種有心血管系統(tǒng)用藥（5450%）、林可霉素類（71.64%）、頭孢菌素類（49.19%）、消化系統(tǒng)用藥（48.98%）、呼吸系統(tǒng)用藥（41.86%）但四環(huán)素類出口量萎縮近30%，麻醉藥品和激素類出口量略有萎縮，分別下降6.51%和1.43%。就出口均價而言，增幅超過20%的大類品種有四環(huán)素類（61.5%）大環(huán)內(nèi)酯類（38.01%）、激素類（26.68%）；近32%的大類品種出口均價下降，心血管系統(tǒng)用藥降幅最大，達(dá)95.92%，維生素類降幅達(dá)16.64%，林可霉素類降幅為13%。

 我國原料藥行業(yè)競爭加劇 企業(yè)深加工能力增強(qiáng)
2011/6/7/14:56來源：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會
    中國是世界上增長最快的醫(yī)藥市場之一，IMS預(yù)測，2011年中國藥品銷售額將增長25%以上，超過500億美元。將超過法國和德國，成為繼美國和日本之后的全球第三大藥品市場。2011-2015年中國醫(yī)藥市場復(fù)合增長率將達(dá)24%。

    龐大的人口及其增長、城鎮(zhèn)化發(fā)展、老齡化趨勢構(gòu)成了中國醫(yī)藥市場蓬勃發(fā)展的基石。中國經(jīng)濟(jì)的高速增長和對民生問題的高度重視，一方面將促使政府衛(wèi)生費用的投入；另一方面，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入及農(nóng)村居民人均純收入的快速增長，也將增加他們的醫(yī)療保健支出，這預(yù)示著中國醫(yī)藥市場具有巨大的發(fā)展?jié)摿桶l(fā)展空間。

    中國醫(yī)藥市場的快速增長，必然帶動中國原料藥進(jìn)口的發(fā)展。2010年，中國西藥原料藥進(jìn)口金額達(dá)59.2億美元，同比增長21.18%，其中，進(jìn)口數(shù)量增長20.72%，進(jìn)口均價上升0.38%。進(jìn)口占比超過5%的大類品種有氨基酸及其衍生物（8.99%）、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥（8.51%）、其他抗感染藥（7.19%）、解熱鎮(zhèn)痛藥（5.6%），比重最大的是其他西藥原料，占比達(dá)57.81%，這說明在19種大類原料藥中，中國需要進(jìn)口的品種很少，需要進(jìn)口的要么是特色原料藥，要么是基礎(chǔ)制藥原料。主要進(jìn)口來源國是日本、美國、比利時、德國和印度，占我原料藥進(jìn)口比重的47.57%。

    2011年一季度，中國原料藥進(jìn)出口繼續(xù)保持高速發(fā)展，進(jìn)出口總額70.23億美元，同比增長29.65%。其中出口額53.63億美元，同比增長31.31%，增長主要是由數(shù)量拉動，出口量增幅達(dá)39.53%，出口價卻下降5.89%，說明國際市場的競爭依然激烈，出口企業(yè)的利潤呈下降趨勢。進(jìn)口則量價齊升，進(jìn)口額達(dá)16.6億美元，同比增長了24.55%，價格漲幅超過數(shù)量漲幅，達(dá)12.44%，說明進(jìn)口產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)在優(yōu)化。

    近年來，隨著原料藥行業(yè)競爭的加劇，中國原料藥企業(yè)已經(jīng)開始從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細(xì)型的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移，國內(nèi)深加工能力在逐步增強(qiáng)。同時，國內(nèi)企業(yè)也開始積極獲取國際認(rèn)證，原料藥質(zhì)量也有了較大提高。截止2010年7月3日，中國原料藥獲得歐洲EDQM認(rèn)證的COS證書數(shù)量為278個，而截止2010年12月31日，我國在美國FDA登記的原料藥DMF文件數(shù)量也達(dá)到了740個。

    雖然中國原料藥在國際市場上的優(yōu)勢比較明顯，但從2010年的運(yùn)行情況看，我國原料藥的發(fā)展還存在許多障礙和不足。如大宗產(chǎn)品產(chǎn)能過剩引發(fā)低價競爭、成本上漲較大難以向外方轉(zhuǎn)嫁、出口退稅前景堪憂、人民幣升值壓力較大、產(chǎn)業(yè)鏈延伸不足等等。但由于國際醫(yī)藥市場依然在增長，中國原料藥在許多品種上優(yōu)勢明顯，短期內(nèi)無法替代，中國原料藥企業(yè)的質(zhì)量水平也在不斷提高，我們認(rèn)為中國原料藥出口保持穩(wěn)定高速發(fā)展是可期的，預(yù)計2011年中國原料藥出口有望保持20%左右的增速發(fā)展。

    中國原料藥的發(fā)展始終充滿希望，醫(yī)保商會將繼續(xù)加強(qiáng)協(xié)調(diào)與服務(wù)，以促進(jìn)中國原料藥的生產(chǎn)和貿(mào)易持續(xù)健康發(fā)展。