中國虎網 2011/6/15 0:00:00 來源:
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“十二五”規劃綱要提出,大力培育發展戰略性新興產業,重點發展生物醫藥、生物醫學工程產品、生物農業、生物制造等領域,建設生物藥物和生物醫學工程產品研發與產業化基地。業內人士認為,“十二五”時期生物醫藥產業有兩大任務:一是產業升級,包括產品標準升級和質量保障體系的升級;二是占領生物醫藥制高點,順應世界醫藥發展趨勢,追蹤前沿技術,大力發展基因工程藥物、抗體藥物和疫苗。
生物醫藥一般專指通過現代生物技術所生產出來的治病產品,如利用基因工程、細胞工程、遺傳工程、酶工程技術制成的藥品。近年來創新藥多半出自生物醫藥領域,像基因工程類產品、疫苗類產品,單抗產品等,銷售額迅速增長。一些生物醫藥的產品治療了很多在過去無計可施的疾病,如對肝炎、癌癥的治療都起到了作用,給醫生和患者帶來了全新的選擇。
資料顯示,生物醫藥產業化始于上世紀70年代,近10年發展尤其迅速。我國生物醫藥起步較早,規模較大,進展較快,在整個生物產業中占到70%到80%,是整個生物產業的核心。
生物醫藥實現三大集聚
生物醫藥高投入、高風險、高回報、研發周期長的發展特點,促使產業發展必然實現三大集聚:向園區集聚、向經濟發達地區集聚、向專業智力密集區集聚。
知名咨詢公司賽迪顧問股份有限公司發布的《中國生物醫藥產業地圖白皮書(2011年)》顯示,我國生物醫藥產業集群已初步形成以長三角、環渤海為核心,珠三角、東北等東部沿海地區集聚發展的總體產業空間格局。資料顯示,目前我國已批準設立國家級生物產業基地的省市已達到21個,主要分布在環渤海與長三角地區。
中國電子信息產業發展研究院肖勁松博士認為,未來中國生物醫藥產業空間演變將呈現出“東部地區加快發展,中西部地區積極跟進”的基本規律。研發要素將進一步向上海、北京集聚,制造環節加速向江蘇、山東集聚。在區域發展不平衡和地域分工進一步凸顯的同時,產業發展熱點地區與醫藥民族特色地區也將不斷涌現:深圳、武漢將成為新的增長極,太原、廈門、蘭州等將成為新興熱點城市,此外,云南昆明、陜西西安等區域中心城市也將實現快速發展。
賽迪顧問認為,我國生物醫藥產業格局應建立科學評估體系,開展區域統籌規劃;推進優勢資源集聚,鼓勵專業分工合作。提升園區軟硬環境,引導企業集群發展。
在研發方面,目前上海市的生物醫藥技術水平及產業基礎全國最好,跨國生物醫藥企業與國際金融機構最多,是生物醫藥跨國公司在我國的研究開發、制造、營銷和投資的匯聚中心,未來較長時期內仍將是引領生物醫藥產業發展的中心。北京市擁有大量高水平的科研院所和豐富的生物醫藥人才,是全國生物醫藥技術研究開發、信息和技術服務中心。
在制造環節,江蘇省生物醫藥骨干企業實力較強,已有17家企業進入全國制藥工業百強行列,將形成以泰州“中國醫藥城”為中心,南京、蘇州、連云港等地差異化發展、特色鮮明的產業發展格局。而山東省依托魯南制藥、齊魯制藥、新華制藥、東阿阿膠、福瑞達等一批全國知名的醫藥大型企業,以基因工程藥物、發酵工程藥物、生化藥物、新型診斷試劑和海洋藥物5大領域為重點,打造產業鏈完善的生物醫藥制造、流通鏈條。2010年,山東省生物醫藥產值已經達到2000億元,未來較長時期內仍將是我國生物醫藥制造的集聚區基地。
尋找生物疫苗投資機會
據悉,“十二五”時期一批國家科技重大專項將引領生物醫藥產業創新發展,生物醫藥產業將迎來一個重要發展機遇期。
“十二五”時期生物醫藥產業將延續過往的重大專項推動藥物創新的發展思路。“十二五”規劃綱要提出,大力培育發展戰略性新興產業,重點發展生物醫藥、生物醫學工程產品等領域,建設生物藥物和生物醫學工程產品研發與產業化基地,具體包括“重大新藥創制”、“干細胞和組織工程”、“抗體和疫苗工程”、“功能基因組合蛋白組”等一批國家科技重大專項和863計劃項目,將引領生物醫藥產業創新發展。
中國醫藥企業協會會長于明德認為,生物醫藥“十二五”規劃的重要目標之一即是占領生物醫藥制高點,順應世界醫藥發展趨勢,追蹤前沿技術,大力發展基因工程藥物、抗體藥物和疫苗。
平安證券認為,云南沃森生物技術股份有限公司將是葛蘭素史克公司(以下簡稱“GSK”)永遠的競爭對手。沃森生物已上市產品Hib疫苗及多個在研產品和GSK直接競爭。公司的市場策略是替代進口高端產品。
宏源證券認為,沃森生物現有產品有望高速增長。去年10月新藥典和今年國家食品藥品監督管理局GMP認證公告(以下簡稱“GMP”)的實施,使得Hib疫苗的生產廠家需要按照新的要求更新產品,整體市場受到了一些影響。雖然Hib今年的總體市場規模會低于去年,但沃森生物有望獲得數量和份額上的提升,尤其高毛利的預灌封系列增速更快。資料顯示,公司凍干AC多糖結合疫苗今年前5個月已經批簽發163萬支,同比增長近1倍,預計全年銷量將保持60%以上的增長。
宏源證券認為,公司目前已有4個品種在申請新藥批件,其中AC多糖疫苗和ACYW135多糖結合疫苗2009年開始申報,去年8月遞交補充資料后,目前在現場核查階段,試生產的樣品經檢測合格后進入審評程序。預計今年年內能完成審批,明年起貢獻利潤,再加上明年有望上市的流感疫苗和百白破疫苗,新的增長點將到來。
同時,募投的玉溪疫苗產業園二期基本完工,設備均已經到位,等新產品獲批后,可以很快申請通過GMP認證,并開始生產。明年能實際貢獻利潤。公司也著手開始興建三期項目,為肺炎疫苗等品種做生產基地。
宏源證券認為,雖然公司最近幾個合作項目先后被終止,但考慮到公司不斷加大的研發投入和科研能力,相信后續品種的推出不會受到影響。據了解,公司現有20個疫苗在研,最被看好的9價肺炎疫苗,目前進入臨床申請審評階段。此外,平安證券認為重慶智飛生物制品股份有限公司現有自研產品與GSK產品重合度較小。GSK產品CY群腦膜炎球菌-Hib多糖結合疫苗已經申請生產批件,加大了智飛生物AC群腦膜炎球菌-Hib多糖結合疫苗獲批可能性。但該疫苗能否成為高市值產品尚有一定的不確定性。
(責任編輯:華青劍)