“往年6至8月份本來就是淡季，現在分級目錄又還沒有定，企業都很迷茫啊。進不進得了目錄結果完全不一樣，所以下游制劑企業觀望情緒很重。”華北制藥一位人士對記者說。

    《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》(下稱“辦法”)將于7月1日正式實施。自5月中旬辦法發布以來，國內抗生素原料藥企業“置身冰窟”，多數品種量價齊跌，其中頭孢菌素類原料藥廠商受苦最甚。

    “醫藥中間體7ACA從去年年底的830多元/公斤跌到了現在的560元/公斤。”廣東一家生產抗生素原料藥的上市公司楊先生告訴記者。7ACA是頭孢制劑最重要的中間體之一，廣泛用于合成頭孢曲松等抗生素。

    在日前結束的中國原料藥大會上，麗珠集團、聯邦制藥等多家抗生素原料藥生產企業反映，辦法嚴格限制抗生素使用的效應已經顯現，目前下游制劑企業觀望情緒濃重，造成上游原料藥降價滯銷。

    劍指抗生素濫用

    辦法規定，三級醫院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級應用不得超過35種。

    “頭孢在醫院里用得太多了。同樣是抗感染藥，安乃近和青霉素比頭孢要便宜很多，但是醫生不愿意開。”浙江一家生產頭孢類抗生素的公司經理金先生表示，由于頭孢類藥物相較其他抗感染藥定價更高，醫生得到的回扣也較多，因此占據了市場較大的份額。

    有數據顯示，抗感染藥物占中國藥品市場的四分之一，是使用量和銷售金額最大的一類藥物，而頭孢類抗感染藥物占比最大，占據了約60%的市場。

    “從技術上講，頭孢合成的難度要高于青霉素類，價格也較高，屬于常用的抗菌素。但治療特殊的病則需要依靠培南類、大環內酯類等抗菌素，頭孢的中間定位顯得很尷尬。近兩年，頭孢開發得太多太瘋了，一二三代頭孢都在使用，所以管理趨嚴是必然的趨勢。”中國化工網醫藥化工研究中心有關負責人說。

    辦法還規定，醫療機構應當實施抗菌藥物分級管理制度，抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。不過，由于分級目錄的出臺對抗生素產品銷售影響重大，目前尚未正式頒發，中國化學制藥工業協會秘書長周燕昨日也向記者證實，“現在還沒有看到正式的版本下發。”

    不過，也有企業人士認為，分級管理將造成醫療資源向三級醫院密集集中，患者獲取部分特殊的抗生素難度很大。

    上游采購趨于停滯

    由于分級目錄尚未發布，制劑企業表現謹慎，上游采購趨于停滯。這使得原本產能就已過剩的頭孢類原料藥價格快速下滑，魯抗立科藥物化學有限公司的頭孢地嗪從4500元/公斤降到4000元/公斤；青霉素類原料藥也未能幸免，如阿莫西林原料藥從年初的240元/公斤下行至195元/公斤，青霉素中間體6APA也從220元/公斤掉到了195元/公斤。

    “不僅是降價，主要還是銷售受阻，因為制劑廠一直在等待政策明朗，都不敢買原料。

”廣東一家原料藥企業的員工表示，公司正在擴大對國外市場的銷售，但由于國內市場普遍不景氣，企業紛紛尋求海外通路，導致國外市場價格也處于低位。
    “管理辦法出臺，配合著年初的抗生素降價和‘唯低價論’的招標，使得整個行業都處在停滯狀態。”廣東一家醫藥企業人士稱，“由于很多企業拿不到標，拿到標的企業價格又那么低，許多小型民營企業已經關閉，導致我們很多原料藥廠下游沒有企業可以供貨。”

    與此同時，國內抗生素原料藥企業還受到老對手印度的競爭。上述浙江企業的金先生告訴記者，有一個品種從印度進口的價格僅為國內均價的2/3，印度的人力和資源成本都低于中國，不過，從印度進口的原料主要供給國內的小企業，質量是比較差的。