繼美國FDA批準四環素衍生物用于治療獲得性社區肺炎之后，歐盟藥品委員會也已批準鹽酸四環素口服膠囊作為OTC藥物在各國藥房出售；去年四環素原料出口總量超過1萬噸

    過去10年尤其是從2005年至今，我國四環素生產呈恢復性增長態勢。四環素在抗生素類藥物中屬于相對較老的品種，在國內外已很少用于臨床治療，但近幾年來其國際采購逐漸回溫。這與四環素被用作動物生長促進劑的用途有關，同時，更值得關注的是，四環素老藥新用也是促成該藥“重回江湖”的一大因素。

    產區西移

    我國四環素產銷量和出口量在過去10年里的波動較大。2001年時全國四環素生產陷入低谷期，年總產量僅4000多噸，出口約占60%~70%。

    在國際四環素市場遭遇萎縮之后，我國約有90%的四環素原料藥生產商停產或轉產其它抗生素品種，僅剩下十幾家企業仍在堅持生產四環素原料藥，其中產量和生產規模較大的有寧夏啟元藥業、華北制藥集團、四川制藥廠和西安利君藥業等。該公司無論在四環素出口量還是生產規模上均居國內第一。而由于國際市場四環素價格持續低迷，包括美國ADM公司和羅馬尼亞的四環素生產商在內的西方四環素生產商已縮小了四環素原料藥生產規模，寧夏啟元藥業現已成為全球最大的四環素堿和鹽酸四環素生產商，其鹽酸四環素產能占全國60%。寧夏啟元藥業公司經連續幾年的擴產，現已建成年產4000噸級的鹽酸四環素生產新線。

    與此同時，國內四環素的產區分布也發生了新變化。四環素原料藥的生產重心已從東部發達地區向西部地區轉移。寧夏和陜西現已成為我國四環素原料藥重要生產基地和出口基地。因利潤較低，東部地區制藥企業現已很少生產大噸位四環素原料藥。

    歐美市場重啟

    自2005年以后，國際四環素市場開始轉暖。2005年全年出口四環素堿與鹽合計數量達1.3萬噸，一些四環素老企業重新啟動四環素生產線并開足馬力生產以供出口。2006年我國四環素出口數量更高達1.8萬噸。2007~2009年期間雖然遭受國際經濟危機沖擊，但我國四環素原料藥出口繼續保持良好勢頭。2010年我國出口四環素原料藥總量超過了1萬噸。

    西方醫學研究人員發現，實際上鹽酸四環素仍為一只頗有價值的廣譜抗生素產品。據權威國際醫學雜志《美國醫學會會志》最新報道，四環素鹽及其衍生物類產品如米諾環素和多西環素等，均為有效的抗痤瘡藥物。F&S公司調查顯示，2009年全球抗痤瘡藥物市場已達28億美元，預計到2016年，這一市場將達34億~36億美元，而四環素及其衍生物類產品在痤瘡治療中將繼續發揮重要作用。

    歐洲醫學研究人員還發現，四環素鹽及其衍生物可有效治療多種對現有抗生素早已產生耐藥性的常見病和多發病，其中包括淋病、衣原體感染、立克次氏體感染和尿路感染等等，療效并不比大環內酯類新型抗生素或氟喹諾酮類新藥遜色，且價格僅為后者的1/5。美國FDA在2008年已重新批準多家制藥公司生產的鹽酸四環素口服膠囊作為OTC藥物上市，這也可視為鹽酸四環素在發達國家重返臨床用藥隊伍的標志。

 淋病等一些難治性尿路感染疾病的蔓延也是促成西方醫學界重新啟用鹽酸四環素的原因之一。據了解，淋病雙球菌現已對包括大觀霉素和新型氟喹諾酮類以及口服青霉素類抗菌藥物產生了較強的耐藥性。而由于發達國家已有近30年時間基本不使用四環素作為臨床用藥，使得淋病雙球菌反而對四環素這一老藥十分敏感，因此，西方醫學界已普遍采用鹽酸四環素及其衍生物類藥物來治療淋病等常見尿路感染疾病。據悉，繼美國FDA批準四環素衍生物用于治療獲得性社區肺炎之后，歐盟藥品委員會也已批準鹽酸四環素口服膠囊作為OTC藥物在藥房出售。

    對于作為全球最大四環素原料藥生產國和出口國的我國來說，四環素再度被關注是極大的利好消息。隨著鹽酸四環素在國際醫學界的再度得到重視，相信國內鹽酸四環素的產銷量將重新恢復鼎盛時期的產量，預計我國鹽酸四環素的出口數量不久將重返萬噸級大關。