近日，困擾了近4年的“獨一味”侵權糾紛終于塵埃落定，江蘇萬高藥業有限公司（以下簡稱萬高藥業）通過不懈努力，從一審、二審的敗訴，到最終由最高人民法院確認了生產“獨一味軟膠囊”的合法性。

    從表面上看，這場官司訴訟只是專利權糾紛，但背后折射出的是目前醫藥市場的殘酷競爭。此外，這場官司也提示制藥企業如何在市場競爭中，注重知識產權的保護，避免侵權訴訟，并運用法律手段，維護好自己的權益。

    好事多磨，“獨一味”惹官司

    突如其來的官司，給萬高藥業這個新生企業的發展前景蒙上了陰影。為維護公司合法權益，維系企業來之不易的良好發展勢頭，萬高藥業毅然走上了無奈又艱辛的訴訟之路

    事情還是從萬高藥業收到的來自最高人民法院的再審民事判決書說起，這張判決書認定：申請再審人萬高藥業生產、銷售的凱高牌“獨一味軟膠囊”產品沒有落入被申請人（一審原告、二審被上訴人）成都優他制藥有限責任公司（以下簡稱優他公司）名稱為“藏藥獨一味軟膠囊制劑及其制備方法”的專利權的保護范圍，駁回優他公司要求萬高藥業停止生產、銷售“獨一味軟膠囊”并賠償損失的訴訟請求。

    這張歷時4年的最終判決書的到來，無疑為萬高藥業的發展帶來重大利好。然而，回憶其中的艱辛，公司負責人感嘆萬千。

    萬高藥業成立于2003年，2005年獲得批準文號為國藥準字Z20050221的生產“獨一味軟膠囊”的批文，并開始生產“獨一味軟膠囊”產品。“獨一味軟膠囊”是選用源自雪域高原上的無污染的天然野藏藥材獨一味，利用現代醫藥技術加工而成，具有活血、止痛、化瘀、止血，多用于外科手術后的刀口疼痛、出血、外傷骨折、筋骨扭傷、風濕痹痛以及崩漏、痛經、牙齦腫痛、出血等，由于其療效確切，加之軟膠囊的劑型利于吸收，故在患者群體中認可度高，反響良好，市場銷售情況也一路攀高，為萬高藥業帶來了較大的經濟效益，是當時公司的主打產品。

    然而，在2007年2月，萬高藥業收到了來自四川省成都市中級人民法院的開庭傳票，和傳票同來的則是優他公司的一紙訴狀。該公司訴稱：萬高藥業制造、銷售“獨一味軟膠囊”，侵犯了該公司“藏藥獨一味軟膠囊制劑及其制備方法”的發明專利權，使該公司遭受了巨大損失，請求法院判令萬高藥業停止制造、銷售藥品批準文號為國藥準字Z20050221的“獨一味軟膠囊”產品，并賠償其損失人民幣120萬元。

    突如其來的官司，給萬高藥業這個新生企業的發展前景蒙上了陰影。據了解，當時國內生產“獨一味軟膠囊”的企業還有十多家，都與優他公司在生產、銷售獨一味產品上形成了競爭，但優他公司選擇了剛剛成立的萬高藥業，無疑是經過戰略考慮的。萬高藥業在提出管轄權異議無效后，為維護公司合法權益，維系企業來之不易的良好發展勢頭，毅然走上了無奈又艱辛的訴訟之路，誰想到，這起官司一打就是三年零十個月！

    歷時3年，最高院明辨是非

    2010年11月24日，這是在萬高藥業發展史上值得銘記的日子，最高院作出終審判決：認定萬高藥業在生產“獨一味軟膠囊”的工藝步驟是獨立完整的，
不落入涉案專利權的保護范圍
    一審開庭前，萬高藥業組織業界專家對公司生產的“獨一味軟膠囊”全過程進行了內部評估，“獨一味軟膠囊”所采用的技術方案中，獨一味藥材經過提取后加植物油制成軟膠囊，提取方法已在中國藥典中收載，是公知技術，以植物油作基質制成軟膠囊也是公知技術，與原告專利權要求保護的技術方案不相同也不等同，并沒有侵犯優他公司專利的保護范圍，不侵犯優他公司的發明專利權。這大大增加了萬高藥業勝訴的信心，并以此作了抗辯。

    由于該案爭議的最大的焦點為萬高藥業的國藥準字Z20050221的“獨一味軟膠囊”產品生產方法是否與優他公司的Z200410031071.4專利技術特征相同或等同，明顯屬于專業技術問題，法院委托北京某知識產權司法鑒定中心進行了司法鑒定，該中心于2009年作出鑒定報告書，鑒定結論為萬高藥業的“獨一味軟膠囊”產品的生產方法與優他公司的專利生產方法構成等同。一審法院成都市中級人民法院采信了鑒定結論，認定萬高藥業侵權，并判決敗訴停產，賠償損失。

    一審的敗訴給萬高藥業帶來了沉重的打擊，一邊面對停產的險境，一邊是中間商的猶豫觀望，銷售情況一路下滑。為了維權，萬高藥業于2009年10月向四川省高院提起上訴。

    2010年4月，四川省高院公開開庭審理該案。在長達4個多小時的庭審中，萬高藥業引用《中華人民共和國藥典》相關數據據理力爭，并指出鑒定機構北京某知識產權司法鑒定中心結論有誤，但仍未能挽回敗局，四川省高院作出了終審判決，駁回上訴，維持原判。

    二審敗訴后，萬高藥業也曾一度想過放棄，可是仍憑著對該品種生產技術的深度了解和對中國法治的莫大信任，走上了一條向最高人民法院申訴的道路。事實證明，這條路走對了。

    2010年11月24日，這是在萬高藥業發展史上值得銘記的一個日子，最高院作出終審判決：認定萬高藥業在生產“獨一味軟膠囊”的方法中，提取獨一味成分時煎煮3次的工藝步驟是獨立完整的，不落入涉案專利權的保護范圍，鑒定機構北京某知識產權司法鑒定中心結論錯誤，據此判決兩審法院據以作出的判決不當，予以撤銷，并駁回了優他公司的訴訟請求。至此，萬高藥業在一千多個日日夜夜的辛勞、奔波后，終于贏得了最終的勝利，這是給維權人付出巨大代價后最好的回報。

    好風借力，看前景積極樂觀

    經過幾年的風雨兼程，公司已渡過初創的青澀期，正如漸升的朝陽，開始放射出耀眼光芒

    所謂，禍兮福所倚，福兮禍所伏，官司纏身的這幾年，萬高藥業也是機遇與風險共存。獨一味的官司使萬高藥業公司領導認識到，企業不能把所有的雞蛋裝入一個籃子，必須擁有多個拳頭產品，以最大程度避免風險。為此，公司組建了一支30多人的研發隊伍，大力開展研發工作。與北京德眾萬全、福瑞康正等國內頗具規模的專業研發機構深入合作，開發高端產品，公司近幾年的所有贏利全部投入到研發中去。

    2009年后，萬高藥業推出10多只新產品陸續上市，效益顯著提高。目前公司榮獲江蘇省高新技術企業、國家高新技術企業稱號，擁有有十多項自主發明專利，有多只產品榮獲江蘇省高新技術產品稱號，其中羥苯磺酸鈣分散片、苯扎貝特分散片、鴉膽子油軟膠囊、厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片等經過充分的市場培育，已成為公司新的主力品種，無論銷售量還是市場認可度都令人滿意。

經過幾年的風雨兼程，公司已渡過初創的青澀期，正如漸升的朝陽，開始放射出耀眼光芒！
    中國是醫藥仿制大國，仿制基礎上的創新仍是中小制藥企業研發新產品的重要途徑。對此，經歷過知識產權糾紛的萬高藥業負責人建議，中小企業在產品研發立項前，一定要注重知識產權相關政策，對相關專利進行研究和數據檢索，做好充分的基礎工作，避免因落入專利陷阱而導致經營風險。

    他還表示，面對大企業的知識產權訴訟，要沉著應對，冷靜分析，如果確有侵權，就應勇于承認錯誤，停止侵權行為，既減少權利人的損失，也可樹立企業形象；反之，則要敢于接招，善于應訴，維護自身合法權益。目前，既有一些技術含量高、具有新穎性和創造性的專利，也有一些出于商業目的、市場壟斷、缺乏技術含量的‘偽專利’，對于后者，制藥企業要積極申請專利無效。

    而從我國制藥業發展遠景來看，藥品從專利保護、行政保護到新品保護已日趨完善，知識產權在鼓勵創新和藥品研發中將發揮日益重要的作用。中小藥企要高度重視產品的研發和技術進步，盡快縮短仿制藥的過程，實現從仿制向創制的轉變。