生意社7月19日訊　近年來，由于勃起功能障礙（ED）的病因、發病機理以及流行病學方面的研究不斷深入，使其臨床診斷與治療水平明顯提高，突出表現為，國際統一的標準化診斷指標的臨床應用和多種治療藥物逐漸趨向于規范化分類。 　　自從5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5）出現后，ED治療發生了革命性的變化，其臨床上的廣泛使用，大大改變了ED治療的面貌。特別是其長效制劑他達拉非在長達36小時的時間窗內，可以使接受治療的ED患者自然地達到有效勃起，其療效已得到國際臨床醫學專家的認可。 　　他達拉非通過PDE5使平滑肌松弛，進而使流向陰莖組織內的血液增加，形成勃起而發揮治療作用。這種藥物只是幫助男性在受到性刺激的時候獲得勃起，因此它不是催情藥，不會增強性欲。 　　有7項為期12周的隨機、多中心、多盲、安慰劑平行對照的研究，評估了他達拉非治療ED的療效和安全性。其中2項研究在美國進行，其他5項研究在美國以外的中心進行。另外有2項試驗涉及ED病人合并糖尿病以及在保留雙側神經的前列腺切除術后繼發的ED。 　　上述研究涉及的人群廣泛，例如，針對美國ED人群的2項試驗，共納入402例ED患者，其平均年齡59歲（27～87歲）。該人群中78%為白種人，14%為黑人，7%為西班牙裔，1%為其他種族：這些病人包括不同嚴重度、不同病因（器質性、心理性、混合性）的ED，以及合并多種疾病，包括糖尿病、高血壓和其他心血管疾病。多數（90%以上）的病人ED病史在一年以上。 　　在上述研究中，ED患者按需服用他達拉非，劑量范圍2.5～20mg，最多每日一次。病人可以自由選擇服藥時間和進行性活動時間之間的間隔，且對進食和飲酒沒有限制。研究采用的3個主要的評價指標為：國際勃起功能評分（IIEF）中的勃起功能部分（EF），性生活日記（SEP）中的陰莖插入成功率（SEP2）和完成性交成功率（SEP3）。結果顯示，在每一項研究中，20mg他達拉非對改善3個主要療效指標均具有顯著的臨床意義。其中EF部分評分平均終點值以及和基線相比的平均變化值為22.8[6.8]，p<.001；SEP2為81%[27%]，p<.001；SEP3為74%[40%]，p<.001。 　　研究還表明，相對于短效治療藥物，他達拉非在長達36小時的時間窗內，療效不隨時間而減弱，大大改善了患者在服藥和性行為間隔時間上的限制，且療效不受飲酒進食等影響。但需要注意的是，患者應在醫生檢查后確認有必要的情況下，按醫囑服用該藥治療。