中國虎網 2011/7/20 0:00:00 來源:
未知
□ 陶婧涵
失眠等睡眠問題已成為世界各國普遍存在的嚴重的公共健康問題。世界衛生組織曾在14個國家進行調查,約27%的人有睡眠問題。而我國目前失眠癥的發病率也高達10%~20%,且有年輕化趨勢。
失眠是指睡眠的發生和維持出現障礙,致使睡眠的質和量不能滿足個體的生理需要,使患者白天感到精力不足、注意力渙散,工作效力低下。失眠可能與抑郁、頭痛以及心臟功能的損傷有很大關系,它能誘發抑郁,引起頭暈、頭疼;而睡眠時間被打亂的人群,更容易出現心血管方面的問題。
日前,又有研究證明,睡眠不足有可能增加罹患糖尿病風險。盡早合理選擇安全有效的鎮靜催眠藥,可以使失眠早治愈、早緩解,避免并發癥的危險,同時大量減少轉為慢性失眠的幾率。但巴比妥類、苯二氮卓類鎮靜催眠藥易導致成癮性、撤藥反應、后遺效應等。直到非苯二氮卓類藥物應用于臨床,才給失眠治療帶來了更安全的選擇。
非苯二氮卓類鎮靜催眠藥具有以下特點:藥物吸收迅速,能快速起效誘導入睡;藥物清除半衰期適宜;無體內蓄積,不良反應少;無成癮性,不產生生理依賴性;耐受性良好,可以維持療效;殘留效應小,不影響次日的生活、工作;停藥不產生戒斷反應,使療程縮短。因此,英國、美國的最新失眠治療指南中都明確了非苯二氮卓類應成為失眠治療的首選藥。
科學家們一直沒有停止過對安全的鎮靜催眠藥的開發腳步。因此療效確切、作用全面、安全性高的治療失眠的新藥近年不斷涌現,成為臨床治療的新選擇。右佐匹克隆作為非苯二氮卓類鎮靜催眠藥的新秀,在上市前后做了大量的安全性研究,是美國FDA批準的唯一可以治療慢性失眠的鎮靜催眠藥。2008年10月,該藥獲得歐洲藥品管理局的上市許可,被譽為鎮靜催眠藥的“重磅炸彈”。
一項為期12個月的連續研究成為美國FDA決定給予右佐匹克隆可以長期使用的依據。試驗證明成年慢性失眠患者(n=788)每晚服用3毫克右佐匹克隆可以明顯改善入睡困難、覺醒、早醒等主要癥狀。連續接受右佐匹克隆治療的患者在整個12個月的研究期內主要癥狀持續改善,并且耐受性較好,沒有在停止治療后發生撤藥反應。
在另一項隨機、雙盲、安慰劑對照、交叉研究中評估了單次服用3毫克右佐匹克隆后的短暫安全性指標——次日臨床殘留效應。研究共納入健康志愿者32人,原發性失眠患者32人,服用右佐匹克隆后9~10小時評估了次日的駕駛能力及認知/精神運動功能。研究顯示與安慰劑相比,右佐匹克隆組在剎車反應時間或認知/精神運動功能方面沒有明顯差異。
相關的右佐匹克隆藥物代謝動力學研究為上述安全性研究提供了支持。在健康成年人每天服用一次1毫克、3毫克、6毫克并持續7天后,發現右佐匹克隆可被迅速吸收,血漿藥物濃度的達峰時間為1小時,藥物消除半衰期為6小時。健康成人連續7天使用右佐匹克隆后,藥時曲線下面積沒有增加,證明該藥沒有蓄積作用。
天士力集團2008年獲得文飛(通用名右佐匹克隆片)的上市許可,成為國內唯一一家該藥品的生產企業。該集團遍布全國的銷售網絡為失眠患者提供咨詢的平臺,讓人們遠離失眠的困擾。
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