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維藥新藥臨床研究科研項目啟動

中國虎網(wǎng) 2011/7/25 0:00:00 來源: 未知
本報新疆訊  近日,《白癜風(fēng)等10種維吾爾醫(yī)優(yōu)勢病種維藥新藥臨床研究評價體系研究》科技計劃項目正式啟動。

  該項目計劃用3年時間,通過開展診療方案的臨床病歷回顧性調(diào)查研究、維藥新藥臨床研究評價體系一般性原則的制訂、白癜風(fēng)等10種優(yōu)勢病種維藥新藥臨床研究診療指標(biāo)的制訂等研究工作,發(fā)布供維藥新藥臨床試驗設(shè)計用的技術(shù)性規(guī)范。

  《白癜風(fēng)等10種維吾爾醫(yī)優(yōu)勢病種維藥新藥臨床研究評價體系研究》是新疆區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)院、國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心及新疆區(qū)食品藥品監(jiān)管局共同申請的新疆區(qū)科技計劃項目,于今年6月2日通過自治區(qū)科技廳立項審批,簽訂了自治區(qū)科技計劃項目合同書。該項目的實施,對改變維藥新藥研發(fā)沒有臨床評價標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀,初步建立維藥新藥審評審批體系,提升維藥基礎(chǔ)研究水平,提高維藥新藥臨床研究的科學(xué)性、規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)將發(fā)揮重要作用。  (余俊華)

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