FDA批準血液稀釋藥Brilinta用于急性冠脈綜合癥

中國虎網 2011/7/26 0:00:00 來源: 未知

美國食品和藥物管理局（FDA）批準血液稀釋藥物BRILINTA（替卡格雷）用于減少急性冠脈綜合征（ACS）患者的心血管死亡和心臟病發作。

　　ACS包括引起一系列癥狀的多種疾病，如不穩定型心絞痛或心臟病發作，其可由于心臟血流量減少引發。Brilinta通過防止新的血液凝塊的形成，從而保持血液在體內流動，幫助減少另外的心血管事件風險。

　　已經對Brilinta與阿司匹林聯合用藥進行了研究。針對衛生保健專業人員和患者一個黑框警告警告說，阿司匹林劑量高于100mg/d可減少藥物的有效性。

　　FDA藥物評價和研究中心心血管和腎臟產品部門主任Norman Stockbridge博士說道，在臨床試驗中，BRILINTA較氯吡格雷可更有效的預防心臟病發作和死亡，但這種獲益只有司匹林的維持劑量為75-100mg/d時才可看到。

　　黑框警告還說道，正如其他的血液稀釋劑，Brilinta可增加出血發生率，并且可引起顯著的，有時甚至是致命性的出血。在臨床試驗中服用BRILINTA的患者報告的最常見的不良反應是出血和呼吸困難（喘息）。

　　BRILINTA被批準時要求進行風險評估和減災戰略，一種幫助確保藥物的獲益大于風險的計劃。作為該計劃的一部分，該公司必須對醫生進行教育推廣，提醒他們使用較高劑量阿司匹林的風險。此外，Brilinta還將有用藥指南，告知患者最重要的用藥信息。該指南將在每次開具處方時分發給每位患者。

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