按照國家和安徽省委、省政府的部署和要求，2009年9月以來，全省組織開展了為期兩年的藥品安全專項整治工作。近期，安徽省政府派出6個由廳級干部帶隊的工作組，對全省16個市的藥品安全專項整治工作進行了檢查評估。檢查評估結果顯示，通過整治，全省藥品安全責任體系進一步完善，藥品安全監管機制進一步健全，藥品質量安全形勢穩中向好，人民群眾對藥品安全工作的滿意度明顯提高。

　　藥品安全責任體系得到有效落實

全省以深入開展藥品安全專項整治為契機，結合食品藥品監管體制改革等工作，著力加強以地方政府負總責為核心的藥品安全責任體系建設。

　　2009年9月，全省藥品安全專項整治行動之初，省政府印發《安徽省藥品安全專項整治工作方案》要求各級政府把藥品安全納入政府工作目標管理體系，重點抓好縣、鄉兩級政府的藥品安全責任落實。

　　2011年6月，經省政府領導同意，省食品藥品監管局開展了藥品安全責任體系評價試點工作，選擇3個市和6個縣作為試點地區，并申報成為國家食品藥品監管局試點省份；同時，在全省開展了食品藥品安全示范縣創建工作，發揮典型示范作用，推進基層藥品安全責任落實。

　　2011年7月，省政府在落實地方政府藥品安全責任方面又出臺重大舉措，《省政府關于印發各市政府和省政府各部門各直屬機構2011年工作目標任務的通知》中，首次將重大食品藥品安全事故列入對政府目標管理考核“一票否決”事項。

　　按照省政府的部署和要求，各市、縣在藥品安全專項整治工作中，以當地政府年度目標綜合考核為牽引，著力從機構建設、經費保障、政策支持等方面探索落實藥品安全責任的方法和措施。

　　在機構建設上，全省食品藥品監管體制改革后，有16個市局作為政府的工作部門，57個縣局作為政府的工作機構，貴池區設立了獨立的食品藥品監管機構，另有26個區在區衛生局加掛區食品藥品監管局的牌子，與其合署辦公；阜陽市成立了具有獨立編制的藥品不良反應監管機構，還有10個市和33個縣的編辦明確了承擔藥品不良反應監管機構，進一步強化藥品監管的技術支撐。

　　在工作機制上，全省有12個市將藥品安全納入本級政府對下一級政府及相關部門的年度目標綜合考核，列入當地政府的重點工作。

　　在經費保障上，全省17個市均將藥品監管經費列入本級政府財政預算，蕪湖連續四年將食品藥品安全列入民生工程，政府每年投入100萬元用于食品藥品安全監管工作。

　　貴池、青陽、歙縣、肥西等地結合社會管理創新等工作，著力向農村延伸藥品監管網絡，落實農村藥品安全責任。如貴池區編委下發了《關于在鎮街道設立食品藥品監督管理辦公室的通知》，各鎮、街道設立了“食品藥品監督管理辦公室”，并明確1-2名整體素質高、工作能力強的公務員或具有事業編制身份的人員擔任食品藥品監督管理員，積極探索建立責權一致、運轉有效的農村食品藥品監管機制。

　　藥品監管長效機制得到持續完善

　　各地各部門堅持標本兼治、著力治本的原則，積極總結專項整治工作的經驗，著力從長效機制建設上尋求解決問題的辦法和措施。

　　一是建立健全部門聯動機制。省政府及各市、縣政府成立了由藥監、衛生、宣傳、公安、監察、財政、商務、廣電、工商、法制、通信管理、郵政管理等部門組成的藥品安全專項整治聯席會議或領導小組，充分發揮各職能部門的力量，并探索建立了一系列部門協作機制，形成了“政府統一領導，部門密切配合，各方聯合行動，群眾積極參與”的工作格局。如藥監部門與公安、郵政管理等部門建立了聯合辦案、聯合督查、聯合培訓、線索通報移交等聯合打假工作機制，衛生部門與藥監、財政部門等建立了基本藥物招標、配送機制，工商部門與廣電、新聞出版、通信管理部門建立了藥品廣告綜合治理機制。

　　二是建立完善區域打假協作機制。各地藥監部門不斷加強與周邊省份的藥監部門交流合作，不斷豐富和完“7+1”(華東六省一市及河南省)、沿淮兩省三市六縣、浙閩贛皖毗鄰五市、寧(南京)馬(馬鞍山)等區域打假協作機制，進一步加大對跨省、跨市制售假劣藥品案件的打擊力度。

　　三是建立以各級政府為主體的藥品安全突發事件應急指揮體系和處置機制。全省藥品和醫療器械安全突發事件應急預案已經列入省政府專項預案，將于近日下發。2011年8月，在阜陽市舉行了藥品安全突發事件應急演練，檢驗和鍛煉應急處置隊伍，提高了藥品應急處置能力。

　　四是推進誠信體系建設。實施了藥品、醫療器械生產、經營企業藥品安全信用分類管理工作，建立完善“黑名單”制度，強化企業誠信自律意識；同時，加大對投訴舉報較多、信用等級低的藥品、醫療器械企業的監管頻次，提高日常監管的針對性和有效性。

　　五是加強信息化建設。積極推進藥品電子監管，建立高風險藥品和基本藥物的監管、追溯平臺；建立完善高風險藥品生產企業和藥品批發企業的質量管理信息化系統，實現對藥品、生產經營企業的遠程、動態和實時監管。

　　六是完善日常監管制度。省食品藥品監管局及時將專項整治中一些好的做法和經驗上升為制度規范，相繼出臺了《安徽省直接接觸藥品的包裝材料和容器生產企業監督管理暫行規定》、《安徽省藥品生產日常監督管理辦法》、《安徽省實施藥品生產企業質量授權人制度的規定》、《安徽省食品藥品安全突發事件信息報告考評辦法》、《安徽省重點監管醫療器械經營企業質量信用評價辦法》、《安徽省藥品案件管理暫行辦法》、《安徽省基本藥物定期抽驗及信息通報管理辦法》等10多個規章制度。蕪湖市政府出臺了藥品安全工作暫行規定，以規范性文件的形式對各級政府、各部門的監管職責進行明確和固化，對藥品生產經營企業和使用單位第一責任人的主體責任進行了明確。

　　群眾關注的熱點問題得到切實解決

　　一是嚴厲打擊生產銷售假藥違法犯罪行為。各地食品藥品監管、公安、檢察等部門密切配合，加強行政執法與刑事司法的銜接，深挖大案要案線索，相繼破獲了亳州市“7.19”生產銷售假藥案等大要案40余起，抓獲犯罪嫌疑人61人。在開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動期間，舉辦了假劣藥品銷毀現場會，對貨值344.5萬元的假劣藥品進行無害化銷毀，有力地震懾了制售假劣藥品的違法犯罪行為。我省藥監、公安部門破獲的亳州“7·19”生產銷售假藥案受到了國家食品藥品監督管理局的通報表揚。

　　二是對違法藥品廣告進行綜合治理。藥監部門發布《違法藥品醫療器械保健食品廣告公告》6期，公告違法廣告301件，責令停止發布56種藥品的違法廣告；工商部門共監測藥品廣告600611條次，共向各級媒體發出停止發布、責令整改等行政告誡970次，收繳違法藥品印刷品廣告2.79萬份；立案查處違法藥品廣告237件，罰沒款132萬元；通信管理部門關閉涉嫌發布虛假藥品信息、廣告的違法違規網站37家；廣電部門針對非法電視臺是偏遠地區虛假醫療藥品廣告傳播重要途徑這一實際情況，組織召開打擊非法電視臺工作會議，共打掉非法電視臺(點)62座。

　　三是持續開展整治非藥品冒充藥品專項行動。共檢查藥品經營和使用單位2500多家次、非藥品1517批次，責令下架或停止銷售94個品種，立案46起，查獲百消丹、新達克寧、瘙癢靈凝膠、白馬寺痛消貼、遠紅外鎮痛保健磁貼、中脈舒絡帖、眼活肽等冒充藥品的非藥品35種共94批次。

　　四是規范農村醫療機構基本藥物管理。《安徽省人民政府關于基層衛生體制改革綜合改革試點的實施意見》把“規范藥房”建設作為基層醫療機構績效考核內容，大力推進基層醫療機構藥房規范化建設。目前，全省共有80%的鄉鎮衛生院、50%的村衛生室、60%的社區衛生服務機構達到了“規范藥房”標準。

　　基本藥物質量保障水平得到進一步提升

　　各地各部門緊緊圍繞醫改工作，著力從組織領導、責任落實、經費保障等方面提升基本藥物質量安全保障能力，扎實推進全過程監管、全覆蓋抽驗、全品種電子監管、不良反應監測體系建設等重點工作。

　　據統計，全省有15個市出臺的醫改文件中包括了加強基本藥物質量監管的內容，10個市下撥了基本藥物質量監管專項經費，14個市將基本藥物質量監管的責任和任務分解至縣(市、區)和相關部門，12個市建立了加強基本藥物質量監管的部門聯動機制。2010年，在初篩基本藥物2萬余批次的基礎上，完成了基本藥物監督抽驗287個品種6908批次，實現了本省中標基本藥物品種、本省生產的基本藥物品種和基本藥物配送企業抽驗“三項全覆蓋”。此外，完成省補充品種209個品種4531批次抽驗任務，品種覆蓋率達75%。今年以來，1-8月，已經完成基本藥物抽樣6515批次，涉及1697個單位，已經檢驗4302批次，通過監督抽驗發現，我省基本藥物質量狀況總體良好。

　　醫藥產業結構得到進一步優化

　　全省上下圍繞省委、省政府加快皖江城市帶承接產業轉移示范區等建設和加快皖北振興的決策部署，堅持以整頓促規范，以規范促發展的方針，大力推動醫藥產業結構調整和發展方式轉變，推動全省醫藥經濟又好又快發展。

　　一是中藥材產業發展邁上新臺階。省政府辦公廳印發了《關于加快中藥材產業化發展的意見》，省品藥品監管局、省發改委、省科技廳、省農委等十部門聯合印發了《安徽省中藥材產業化“十二五”發展規劃》，對全省中藥材產業化發展的指導思想、發展目標、重點工作、重點項目、扶持政策以及保障措施等作出具體規定，促進了全省中藥材產業化取得長足發展。全省中藥材種植面積已達170多萬畝，省級龍頭企業27家，2010年產值約30億元，年增長近50%。

　　二是振興皖藥行動取得新成效。省食品藥品監管局、省財政廳聯合印發了《振興皖藥行動計劃實施方案》，大力實施“振興皖藥”行動計劃，著力打造亳州中藥材生產加工和銷售板塊、阜陽太和醫藥物流板塊等“七大板塊”，推進馬鞍山桂龍醫藥產業園等九大園區、三大集群的建設和發展，全省醫藥產業規模不斷壯大。

　　三是醫藥產業結構進一步優化。省經信委組織編制了《安徽省“十二五”醫藥工業發展規劃》，強化對醫藥產業發展的行業指導。省食品藥品監管局充分發揮政策、技術、人才、信息等優勢，以建立國家基本藥物制度和實施新版GMP為契機，深入皖北和江北、江南產業集中區調研，了解企業需求，加大協調力度，簽署服務重點項目建設備忘錄；同時，引導、支持醫藥企業加大兼并、重組力度，依法淘汰條件差、水平低、管理不規范的藥品企業，著力提升產業集中度。

　　近年來，我省醫藥工業總產值有了較大幅度的增長，僅2010年工業生產總值約180億元，比2008年的140億元增加28%，比2005年的100億元增加80%。

　　企事業單位的誠信自律意識得到進一步增強

　　在專項整治期間，全省共組織257家藥品生產企業、593藥品批發企業、1萬余家藥品零售企業、326家醫療器械生產企業、4700家醫療器械經營企業和2247家醫療機構，針對生產、經營基本藥物和高風險產品風險控制、電子監管碼實施、質量受權人制度落實、臨床用藥管理等情況開展了自查自評活動。

　　從企業自查情況看，各藥品和醫療器械企業和使用單位對產品質量的重視程度普遍提高，藥品安全法律意識明顯增強，部分企業在自查中，對企業存在的一些安全隱患進行了整改。各地食品藥品監管部門針對企業自查自評情況，一方面，加大對企業培訓和指導力度，幫助企業解決一些實際困難和問題；另一方面，結合日常監管，組織開展了創建“萬家藥店無假藥”活動、杜絕非藥品冒充藥品公開承諾活動等，積極引導藥品企業開展了一系列富有成效的誠信經營活動，督促企業加強自律，落實藥品安全第一責任人的責任。