本報蘭州訊(記者宜秀萍)為了進一步加強基本藥物質量監管，近日，省食品藥品監督管理局、省衛生廳聯合出臺《甘肅省國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法實施細則(試行)》，明確基本藥物供貨企業應在采購機構確定供貨品種后15個工作日內，將《基本藥物供貨樣品備案清單》等備案材料和供貨樣品報省食品藥品監督管理局稽查局備案。《細則》規定，基本藥物供貨企業要將供貨藥品樣品清單和樣品實物向省食品藥品監督管理部門上報備案。備案樣品、數量須滿足法定標準檢驗的3倍檢量，樣品批號須與首次供貨藥品批號相一致。備案樣品除食藥監管部門用作復核、比對和檢驗外，任何單位或個人不得動用備案樣品。備案樣品保存至該藥品有效期結束。醫療機構在進貨驗收時，除索取法律規定的證明資料外，還須向供貨企業索取《甘肅省食品藥品監督管理局基本藥物供貨樣品備案回執》和通過備案的《基本藥物供貨樣品備案清單》。不得購進沒有取得上述回執和清單的基本藥物。對上市基本藥物，各級食藥監部門發現有不符合標準規定的，要及時上報。必要時由省食品藥品檢驗所抽取同品種、同批號備案樣品進行比對性復核檢驗。備案樣品經檢驗不符合法定標準的，將依法查處。

　　據悉，為保證基本藥物供貨樣品備案工作順利開展，省食品藥品監督管理局稽查局確定了專人負責該項工作，建立了備案程序和樣品儲存管理等各項規章制度，設立專用倉庫，配備與儲存樣品相適應的設施設備，確保樣品儲存符合國家有關藥品管理的要求。