中國虎網 2011/10/7 0:00:00 來源:
未知
第一財訊:國家食品藥品監管局9月29日晚間在其官網公告稱,停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批準證明文件。
自2009年始,國家食品藥品監管局組織對鹽酸克侖特羅開展了再評價。經對國內外不良反應情況進行檢索,對鹽酸克倫特羅生產、經營情況以及在各級醫療機構使用情況進行調查,并廣泛征求醫學、藥學等相關領域專家意見,再評價意見認為鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險,且臨床價值有限,長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響,在我國使用風險大于效益。
根據《藥品管理法》相關規定,食藥監管局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批準證明文件;已生產的藥品由當地食品藥品監督管理部門監督銷毀。
食藥監管局同時指出,鹽酸克侖特羅其他劑型有氣霧劑、粉霧劑以及復方制劑等,按照處方藥管理,在醫生指導下合理使用是安全的,潛在濫用風險較低,因此予以保留。
目前,國內取得鹽酸克侖特羅片劑批準文號的藥品生產企業共40家,目前只有個別企業尚在生產,其他企業大多已停產多年。
公開資料顯示,鹽酸克侖特羅正是“瘦肉精”的主要成分。對此,食藥監管局指出,從近年發生的多起重大非法添加“瘦肉精”案件看,所查獲的鹽酸克侖特羅均來源于地下窩點非法生產,尚未發現非法飼料添加者從藥用渠道獲取的情況。今年,公安部在全國范圍內組織開展了“瘦肉精”破案會戰,所查獲的“瘦肉精”均為地下“黑工廠”生產。
網站聲明:
1、本網部分資訊為網上搜集轉載,為網友學習交流之用,不做其它商業用途,且均盡最大努力標明作者和出處。對于本網刊載作品涉及版權等問題的,請作者第一時間與本網站聯系,聯系郵箱:tignet@vip.163.com 本網站核實確認后會盡快予以妥當處理。對于本網轉載作品,并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網站或個人轉載使用,請與著作權人聯系,并自負法律責任。
2、凡本網注明"來源:虎網"的所有作品,版權均屬虎網所有,未經本網授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式使用;已經本網授權的,應在授權范圍內使用,且必須注明"來源:虎網"。違反上述聲明者,本網將追究其法律責任。