唐耀武:第二類疫苗市場爭奪戰(zhàn)已升級
中國虎網(wǎng) 2006/3/31 0:00:00 來源:
未知
在談到疫苗時,北京市疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師、北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會副會長唐耀武教授這樣解釋說:"在人類和傳染病的長期斗爭中,人們發(fā)現(xiàn)了人體免疫的機(jī)理,進(jìn)而制作出疫苗,并通過接種疫苗來使人產(chǎn)生針對傳染病的特異免疫力。以預(yù)防醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)來說,這是防止人類遭受傳染或感染性疾病的最好方式。例如正是因?yàn)橛辛伺6缓托郝楸砸呙纾藗兺ㄟ^采取有計劃地接種和嚴(yán)密的監(jiān)測,才消滅了天花,并在局部地區(qū)消除了脊髓灰質(zhì)炎。"
“花冤錢”造就的大市場
在一次流感疫苗推廣會議上,記者曾就可能出現(xiàn)的流感病毒類型以及疫苗的作用等問題請教中國工程院院士、廣州呼吸疾病研究所所長鐘南山教授,他表示,誰也不能完全準(zhǔn)確地預(yù)測可能爆發(fā)的流感病毒類型,因此接種疫苗,雖然可以在很大程度上避免人群罹患疾病,但并不能確保萬無一失。
不過,希望接種疫苗后便可以一勞永逸,盼望花在疫苗上的錢都是"好鋼使在刀刃上"的觀點(diǎn),正是中國疫苗市場成長的瓶頸所在。鐘南山進(jìn)一步解釋說,有些人認(rèn)為花錢接種了疫苗,卻沒有感染可能致病的病毒,是"花冤錢",其實(shí)這種觀點(diǎn)是非常片面的。接種疫苗,將可能發(fā)生的傳染病防患于未然,無論對國家還是個人來說,都是極大的好事。有研究表明,僅利用免疫手段預(yù)防麻疹的成本效益比就為1∶12,即每投入1元用于疫苗接種,就能為國家和個人節(jié)約12元,而患者更是可以避免遭受病痛的折磨。可惜類似的關(guān)于疫苗的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究還比較少。但世界各地多年的經(jīng)驗(yàn)表明,投入疫苗接種,從個案來說,有可能是"花冤錢",但從總體來說,應(yīng)該是非常有用且高效的投資。因此,無論是政府還是個人,在條件允許的情況下,都應(yīng)該逐步增加在疫苗上的投入。
唐耀武認(rèn)為,傳染病具有傳播性極強(qiáng),容易引起流行的特點(diǎn),極易對社會造成重大影響,并妨礙人們的正常生活和工作。例如對于孩子而言,每天都會和同學(xué)、玩伴進(jìn)行大量的集體活動,一旦有一個孩子感染疾病,其他的孩子就會由于抵抗力弱而受到傳染,嚴(yán)重的還會導(dǎo)致一系列并發(fā)癥,威脅孩子的生命;對于工作者而言,每天繁忙的工作,極易造成亞健康,為細(xì)菌、病毒敞開方便之門,最終拖垮身體、耽誤事業(yè);對于老人,特別是患有慢性病的老人而言,也很容易因傳染病的侵襲而對健康造成嚴(yán)重的危害。而且一旦出現(xiàn)傳染病的大流行,國家就不得不花費(fèi)巨資來治療患者,經(jīng)濟(jì)損失重大。因此,進(jìn)行疫苗接種,用比較小的投入來預(yù)防傳染病會比花費(fèi)巨資來治療更為明智。從控制主要傳染病的目標(biāo)出發(fā),我國政府已明確規(guī)定計劃免疫項(xiàng)目,要求必須對指定的兒童進(jìn)行接種而且不收取疫苗費(fèi)用,對非計劃免疫,目前我國國情還不允許由國家擔(dān)負(fù)所需接種疫苗費(fèi)用。但是隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展,國家會增加投入,擴(kuò)大計劃免疫范圍。因此,人們在積極參與國家計劃免疫的同時,在經(jīng)濟(jì)條件許可時,為預(yù)防疾病和保護(hù)健康,接種一些自費(fèi)的疫苗,進(jìn)行"健康投資",是必要的,也是值得的。
目前,全球疫苗市場都處在一個快速增長期。有數(shù)據(jù)顯示,全球疫苗市場,過去20年增長了10倍,是處方藥市場增幅的2倍。疫苗工業(yè)在經(jīng)歷了上世紀(jì)80年代一段衰退后,又以震撼的力量在世界藥物市場重新興起,這是由新的和改良的聯(lián)合疫苗技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動的。這次復(fù)興將會繼續(xù)下去,疫苗將不只針對傳染病,DNA疫苗、HIV(艾滋病病毒)疫苗、心血管疾病及癌癥疫苗的開發(fā)都可能取得突破。目前全球預(yù)防性疫苗市場規(guī)模超過70億美元,年增長率在9%~11%,預(yù)計2006年全球疫苗市場規(guī)模可能接近100億美元,因此疫苗生產(chǎn)已成為很多制藥企業(yè)業(yè)務(wù)中最有希望的領(lǐng)域。目前,全球約有20家企業(yè)被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為疫苗生產(chǎn)商,但實(shí)際上,四家跨國企業(yè)壟斷了全球85%的疫苗市場,它們分別是葛蘭素史克、安萬特、默克和惠氏制藥公司。
目前我國疫苗分為兩類:第一類是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫苗。此類疫苗包括乙肝、卡介苗、麻疹、百白破(全細(xì)胞)和脊髓灰質(zhì)炎疫苗,由國家定點(diǎn)生產(chǎn),財政統(tǒng)一撥款,集中招標(biāo)采購;第二類是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗,就是所謂有價疫苗,如甲肝疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗等。這類疫苗市場是各企業(yè)爭奪的焦點(diǎn)。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2004年我國有價疫苗市場規(guī)模達(dá)到30億元人民幣,并以15%的年增長率急速增長。
新條例引發(fā)新競爭
我國早期的疫苗市場主要由衛(wèi)生部直屬的六大生物制品研究所(北京、長春、成都、蘭州、上海、武漢)研制。20世紀(jì)90年代以前,疫苗市場對國外公司和國內(nèi)其他研制單位,都有較高的行政壁壘。在此階段,中國本土企業(yè),如華北制藥、長生科技、大連高新、深圳康泰、浙江普康、北京科興等企業(yè),得以積蓄實(shí)力,最終獲得壯大,成長為國內(nèi)頗有實(shí)力的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
第一家進(jìn)入中國疫苗市場的跨國公司是法國安萬特·巴斯德公司,它在中國成立了首家進(jìn)口疫苗分裝合資企業(yè)--深圳安萬特·巴斯德生物制品有限公司,向中國市場推出甲肝、肺炎和流感等疫苗。緊跟其后的是葛蘭素史克公司,它近年在中國疫苗市場上的占有率迅速攀升。此外,美國默沙東和美國凱隆等藥企也已染指中國的疫苗市場。
但中國的二類疫苗市場還處于培育期,誰能最終笑傲市場,還需要看跨國公司之間、跨國公司與本土企業(yè)之間、企業(yè)與政府公共衛(wèi)生政策之間比拼耐心、體力和眼光的結(jié)果。這是因?yàn)椋环矫妫袊?3億人口和每年新出生的超過1500萬的嬰兒中孕育了巨大的疫苗潛在市場。但另一方面,公眾對疫苗認(rèn)知不足,以及公共衛(wèi)生政策的限制等因素又使得這一市場的發(fā)展受到限制。葛蘭素史克(中國)投資有限公司中國疫苗總經(jīng)理呂曉翔就曾告訴記者,對公司而言,中國的疫苗市場還沒有進(jìn)入盈利期,國內(nèi)有價疫苗市場還不成熟,目前葛蘭素史克對中國疫苗市場主要還是投入和培育。
可是,近期一個新條例的實(shí)施可能從一定程度上激活中國的有價疫苗市場。《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(簡稱《條例》,已經(jīng)于今年6月1日正式實(shí)施,我國疫苗市場長期被衛(wèi)生部屬下各個疾病預(yù)防控制中心壟斷銷售的格局有望打破。《條例》第十五條明確規(guī)定:疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。這意味著,我國疫苗市場由疾控中心系統(tǒng)控制的局面將基本上結(jié)束,第二類疫苗進(jìn)入市場化運(yùn)作階段,我國部分疫苗市場將被放開,疫苗銷售渠道將更加通暢。這肯定會加劇國內(nèi)外疫苗生產(chǎn)企業(yè)之間的競爭,新一輪的市場爭奪戰(zhàn)即將開始。
但是,也有業(yè)內(nèi)人士指出,雖然國家政策將打破目前疫苗市場銷售渠道壟斷局面,但這將有一個過程,因?yàn)橐呙缃臃N的終端仍在疾控中心系統(tǒng)。有人擔(dān)心藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的疫苗要進(jìn)疾控中心系統(tǒng)會像藥品進(jìn)醫(yī)院那樣,經(jīng)過多個中間流通環(huán)節(jié),最終被抬高終端零售價格。同時,對于新流通系統(tǒng)的監(jiān)管,確保疫苗質(zhì)量也是有關(guān)部門面臨的一個新的挑戰(zhàn)。
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疫苗的歷史
經(jīng)鼻腔吸入或通過在皮膚上劃痕(接種人痘)接種少量天花病毒,可以產(chǎn)生對該病的抵抗力,這種做法早在10世紀(jì)或11世紀(jì)就已經(jīng)在中亞開始采用。這種方法傳播開來后,在亞洲和非洲,是經(jīng)鼻腔吸入,而在歐洲則是采取皮膚劃痕。人痘接種于1721年引入英國。1798年,英國的愛德華·琴納通過接種牛痘來預(yù)防天花并取得了成功,自此開始通過種牛痘來預(yù)防天花,這也是人類采用免疫接種的方法來控制疾病的第一次系統(tǒng)努力。
1885年,路易斯·巴斯德研制出第一個針對人類狂犬病的疫苗。此后,先后問世的有預(yù)防白喉和破傷風(fēng)的類毒素(20世紀(jì)初)、用于預(yù)防肺結(jié)核的卡介苗(BCG)(1927年)、索爾克氏(Salk)脊髓灰質(zhì)炎疫苗(1955年)和預(yù)防麻疹和流行性腮腺炎的疫苗(20世紀(jì)60年代)。
常用疫苗
所有發(fā)展中國家目前都對麻疹、脊髓灰質(zhì)炎、白喉、破傷風(fēng)、百日咳和肺結(jié)核提供常規(guī)預(yù)防接種。這些基本的疫苗多年來一直作為標(biāo)準(zhǔn)接種方案,近年來又增加了新的種類--乙型肝炎疫苗。世界衛(wèi)生組織已向所有國家建議將乙肝疫苗納入常規(guī)免疫接種規(guī)劃,目前在其192個會員國中已有147國家為嬰兒提供乙肝免疫接種。在資源條件許可并明確成為疾病負(fù)擔(dān)的情況下,建議針對b型流感嗜血桿菌(Hib)進(jìn)行免疫接種,目前該疫苗已在89個國家中使用(其中有兩個國家的使用限于特定地區(qū))。在可能發(fā)生黃熱病暴發(fā)的國家中,約有三分之二的國家提供黃熱病疫苗接種。已有111個國家將風(fēng)疹列為常規(guī)免疫接種。
在工業(yè)化國家,疫苗提供的保護(hù)范圍要大于發(fā)展中國家,往往包括針對流感、肺炎球菌病的優(yōu)勢菌株和流行性腮腺炎(通常與麻疹和風(fēng)疹疫苗聯(lián)合使用)的疫苗。根據(jù)針對的疾病,免疫規(guī)劃的對象可能是青少年或成年人,也可能是嬰兒和兒童。
研制中的疫苗
有許多新疫苗正在研發(fā)中,很有可能因此而改善發(fā)展中國家的健康狀況。這些疫苗針對下列疾病:輪狀病毒腹瀉,它每年導(dǎo)致30萬~60萬5歲以下兒童死亡;人類乳頭狀瘤病毒,這是子宮頸癌的主要病因,每年導(dǎo)致大約50萬名婦女發(fā)病,其中80%在發(fā)展中國家;肺炎球菌病,它在全世界每年由兒童期肺炎引起的約200萬人死亡中占有相當(dāng)大的比例。此外,A群腦膜炎球菌病是一種在撒哈拉以南非洲許多國家反復(fù)流行的、常常使人致命的腦膜炎,而正在開發(fā)中的一種針對該病的結(jié)合疫苗將會更為有效。到2008~2009年,一些疫苗(如輪狀病毒疫苗、肺炎球菌疫苗和甲型腦膜炎疫苗)有可能在發(fā)展中國家使用。
疫苗的作用
疫苗是給予免疫系統(tǒng)一定數(shù)量的無害抗原,即細(xì)菌或病毒表面的一部分,而這被免疫系統(tǒng)視為"外來異物"。抗原通常引起疾病發(fā)生,例如,使病毒或細(xì)菌附著于細(xì)胞。疫苗還可能是提供無活性的毒素(毒素是細(xì)菌釋放的有毒物質(zhì)),促使機(jī)體產(chǎn)生免疫力,與之對抗。
一旦免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)了抗原,B淋巴細(xì)胞(一種白細(xì)胞)就會生成一種蛋白質(zhì),即抗體,它能精確地與抗原結(jié)合。抗體可產(chǎn)生許多拷貝。如果
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