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美國藥品短缺危機逐漸升級

中國虎網 2011/10/11 0:00:00 來源: 未知
猶他大學醫院藥品信息服務中心經理艾琳·??怂拐驹谝粔K公告牌旁邊,牌子上列明了全美各地醫院供應短缺的藥品。
 
  在美國,一種常用的高血壓藥物通常賣每劑25.90美元,但現在,該藥在醫院的價格高達1200美元。由于救命藥物短缺,過去15個月來,美國已有15位病人因此死亡。
 
  市場恐慌
 
  化療藥、感染藥以及用來治療其它嚴重疾病的藥物出現嚴重短缺,且危機日益加深,迫使醫院以高價從二級供應商采購藥品,否則別無他法。
 
  短缺的藥品主要是價格較低的注射性仿制藥。美聯社對行業報告進行了分析,并采訪20多位專家后發現,藥品短缺令美國醫院的手術和癌癥治療推遲。這種情況造成惡性循環,使得并發癥頻繁發生,病人不得不在醫院住上更長時間。
 
  今年夏天,美國549家醫院接受了非贏利監督機構美國藥品安全使用協會(ISMP)的調查,一半醫院承認曾經從“灰色市場供應商”采購過一種或多種藥品。這些供應商并非它們的正常批發商。7%的醫院報告說,這些藥物出現了副作用或其它問題。
 
  美國醫療保健系統藥劑師學會(ASHP)的約瑟夫·希爾(JosephHill)表示,藥品短缺已在醫院藥劑師中造成恐慌,他們爭先恐后從各個渠道進貨。
 
  9月23日,美國眾議院能源和商業委員會健康小組委員會舉行聽證會。醫院管理者和專家說,藥品短缺問題日益嚴重,推升了美國的醫療保健成本。
 
  “Premier醫療保健聯盟”的首席運營官邁克·阿爾基(MikeAlkire)說:“考慮到美國的經濟危機和不斷上升的醫療保健賬單,灰色市場的藥價暴漲在犧牲病人和醫療保健機構的利益。”
 
  代價慘重
 
  藥品短缺每年令美國醫院付出4.15億美元的代價。美國醫院一直在消化吸收由此增加的額外成本。然而美國醫院協會指出,不久之后,它們開始將額外的成本費用轉嫁給保險公司和病人。
 
  新澤西州癌癥中心主任羅伯特·迪帕拉(RobertS.DiPaola)表示,一些重要的抗癌藥的匱乏不僅對病人造成損害,而且不利于對在研新藥的臨床研究。目前的藥品短缺會對未來的新藥和聯合治療產生連鎖反應。
 
  9月26日,FDA與醫療界的研究人員、消費者團體與行業代表舉行會談,商討藥品短缺問題及應對策略。
 
  FDA表示,藥品短缺的主要原因是由于生產問題而導致停產,這些生產問題包括產品受到污染,以及金屬顆粒混進藥品之中。
 
  其它原因包括處方藥在儲存或運輸過程中被偷盜,以及沒有獲得經營許可的分銷商從事買賣業務。
 
  此外,由于利潤空間微薄,許多公司停止生產注射性仿制藥。更糟糕的是,制藥公司不必事先通知客戶或FDA已停產。FDA或同行無法及時彌補因為停產而導致的產品短缺。
 
  目前,只有五、六家制藥公司生產絕大多數的注射性仿制藥。即使其它公司要生產某種短缺藥品,由于設立新的生產線、獲得FDA批準的過程冗長而昂貴,它們往往裹足不前。
 
  而從“灰色市場”上采購稀缺藥品的醫院則是在賭博。
 
  藥劑師、ISMP主席邁克爾·科恩(MichaelR.Cohen)表示,藥品可能被偷盜,而醫院并不總是能知曉一種藥品是否得到妥善的冷藏,或者藥品是否過了有效期。一些藥品的有效成分已退化,藥品可能無法發揮治療作用甚至對病人造成損害。
 
  猶他大學藥品信息服務中心(DIS)對藥品短缺事件進行了跟蹤。該中心表示,到目前為止,已有210種藥品被添加到供應短缺的名單上,比去年全年的短缺藥品總數量減少1%。在2003~2006年間,美國每年短缺的藥品數量約為70種,自那時以來,短缺藥品開始穩步攀升。
 
  FDA采取措施
 
  FDA表示,必須始終堅持藥品的質量標準,同時努力防止藥品出現短缺問題。當FDA檢測發現污染物時,不管它是玻璃碎片還是金屬顆粒或者是一種傳染因子,都必須采取行動。
 
  FDA藥品短缺計劃的副主任瓦萊麗·詹森(Valerie Jensen)表示,當此類問題迫使一家制藥公司關閉生產時,FDA會敦促其它制藥公司提高產量,并對所需要的審批程序予以加速。
 
  詹森補充說,去年FDA通過采取有效措施,避免了38種藥品出現短缺。而今年到目前為止,另有99種藥品避免出現了供應短缺的問題。
 
  美國眾議院和參議院正在審議相應的立法,對從倉庫和運輸車輛上盜竊藥品的行為加大懲處力度。另外一項獲得兩黨支持的建議將要求制藥公司預測藥品短缺問題,并及時通知FDA。
 
  根據8月16日Premier醫療保健聯盟發表的一份調查報告,由二級分銷商出售給醫院的藥品平均提價幅度達到了650%。這一數據來源于這些二級分銷商在今年4月和5月期間通過傳真和電子郵件發送給醫院的636份銷售報價。
 
  調查發現,幾乎每一份報價單至少是正常藥價的兩倍。提價幅度最大的藥品所面向的是那些危重病人,他們需要麻醉劑做手術,或接受緊急護理、治療癌癥、傳染病和疼痛。
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