印度制藥界期望政府下發藥品注冊證

中國虎網 2011/10/14 0:00:00 來源: 未知

盡管藥品注冊證（CoPP）集中化管理的問題爭議依舊在印度最高法院終裁中有待解決，但印度醫藥產業界迫切期望政府應該下放權利，經驗證認可的全國性商會在藥品管理規定指南的框架內下發藥品注冊證。據悉，產業界已要求聯邦商務部積極努力、爭取實現上述目標，包括即將于明年實施的第十二個五年計劃中由不同政府部門提出的建議需求。

　　為了推動國內醫藥市場需求的發展，產業界已就制藥企業每一批和每一次的藥品出口所要求的藥品注冊證爭論已久；更為關鍵的是，出口商與進口商達成合同后被要求在72小時內提供藥品注冊證。目前生產商在接到出口訂單后獲得相關證明需要花費很長時間和付出很大努力；如果經過政府認定的具有資質的全國性商會有權下發藥品注冊證，將會在協助出口商獲得相關證明方面節約大量時間，減少資源浪費。

　　現階段，藥品注冊證經聯邦衛生部（DCGI office）中央藥品標準控制機構（CDSCO）和各邦衛生局聯合檢查后，由各邦許可證管理局（SLAs）發放。藥品注冊證作為國際上許多國家普遍認可的產品質量證明書，下發過程一般需要兩年期限，現在還沒有一套統一的制度體系。

　　美國、歐盟、加拿大、澳大利亞和其他發達國家有其自身的制度體系，他們進口由本國機構像美國FDA批準的藥品，而拉丁美洲、非洲、獨聯體等其它發展中國家均接受藥品注冊證作為進出口產品質量證明。

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