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FDA批準首個預防嬰幼兒腦膜炎疫苗

中國虎網 2011/10/26 0:00:00 來源: 未知
美國食品藥品管理局(FDA)近日批準Menactra用于9個月嬰兒預防由A、C、Y和W-135腦膜炎奈瑟菌引起的感染。
 
  雖然在美國腦膜炎的發病率很低,但嬰幼兒較易感染這種嚴重疾病。腦膜炎發病后非常危險,發展迅速且可在數小時內致死。
 
  FDA批準該藥是基于一項納入了3700多名疫苗受試者的4項臨床試驗,該項試驗同時對Menactra在9個月嬰兒中的安全性進行了評價。在9個月和12個月時接種Menactra的嬰兒中,最常見的不良事件是注射部位觸痛和過敏。發燒的發生率與常規推薦嬰幼兒使用的其他疫苗相同。
 
  Menactra需連續接種2針,首次接種于嬰兒9個月時,間隔3個月后接種第2針。試驗結果顯示,該疫苗在血液中可產生具有預防作用的保護性抗體。
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