中國虎網 2011/10/27 0:00:00 來源:
未知
工信部消費品工業司處長李宏近日對媒體透露，《醫藥包裝“十二五”規劃》可能會隨《生物醫藥產業“十二五”規劃》在近期一同出臺。另據參與制定規劃的專家介紹，其中包裝相容性將是監管部門在2012年的重點工作內容。
藥物與包材相容極其重要
藥品是一種特殊商品。藥品包裝用材料、容器，伴隨藥品從生產到銷售的全過程，如果包裝材料和形式選用不當，可能會導致最穩定的藥物處方失效，甚至對人體產生嚴重的副作用。比如說，包裝在聚氯乙烯輸液袋中的安定注射液，60%的藥物活性成分被包裝材料所吸附，其療效受到嚴重影響；用薄的聚乙烯軟管包裝軟膏制劑，會使膏體變硬、變色，無法正常使用。
千山藥機高層在接受南都記者采訪時透露，新規若實施，將把很多本來不受監管的內容重新納入監管范圍，這使得制藥
企業必須更加重視包材相容性，對醫藥包裝企業來說，是一個難得的機遇。
350億醫藥包裝行業仍混亂
據專家介紹，我國在2000年以前有關藥品的法律只有《藥品管理法》，但對藥品的包裝、標簽、說明書等沒有統一的規定，各企業自行書寫，比較混亂。有的企業甚至在標簽上印有誤導消費者的圖案和成分等。由于標簽和說明書內容不詳或信息不全導致患者用藥產生嚴重
不良反應的情況時有發生。
為此，國家藥品監督管理局于2000年發文，對藥品包裝作了詳細的規定。各家制藥企業才由此開始重視醫藥包裝，從而促進了該行業的快速發展。據了解，醫藥包裝行業目前產值350億元。
中國醫藥包裝協會秘書長蔡弘表示，國內醫藥包裝行業在快速增長的同時，也存在一些問題亟待解決。主要是企業數量多、規模小，裝備、技術及管理水平低，中低端產品低水平重復嚴重；自主創新能力弱；包材安全性及與藥品相容性的研究不夠深入；高技術
人才緊缺；標準化戰略和體系欠缺等。而即將出臺的新規將提高行業準入門檻，減少低水平重復建設，有利于培育具有國際競爭力的企業。
規劃短期影響有限
至于《醫藥包裝“十二五”規劃》的出臺對于相關企業的影響，有企業認為，短期估計效果有限。就目前來看，政府對于醫藥行業的扶持重點是落在制劑生產規范以及
藥品流通這兩個項目上，只有等未來這兩方面理順了之后，
醫藥包裝材料行業才可能得到重點扶持。（
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