10月25日，由中國醫(yī)藥[20.15 1.56% 股吧 研報]國際交流中心和杜塞爾多夫展覽（上海）有限公司主辦的第十六屆中國國際醫(yī)藥（工業(yè)）展覽會暨技術交流會（CHINA-PHARM 2011）在上海新國際博覽中心開幕。本屆CHINA-PHARM展覽面積擴大到2.8萬平方米，來自24個國家和地區(qū)的470家展商推出了最新制藥設備、技術及解決方案。

共迎GMP新挑戰(zhàn)

根據(jù)全球領先的制藥保健行業(yè)市場情報研究公司艾美仕的分析，新興市場的經(jīng)濟增長為醫(yī)藥保健行業(yè)帶來了強大的驅動力，預計以中國、印度、俄羅斯和巴西為代表的13個新興市場將占醫(yī)藥全球需求的50%以上。中國2010年全球醫(yī)藥和醫(yī)療產(chǎn)品消費額逾7600萬美元，居世界第二。受益于中國醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，CHINA-PHARM也應勢成為海內外制藥設備企業(yè)搶灘中國市場的重要平臺。

今年3月1日正式實施的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》（以下簡稱新版GMP）相比舊版GMP，對制藥生產(chǎn)中的硬件設置、軟件管理和人員培訓都提出了更高的要求。新版GMP在很大程度上參照了歐盟和WHO的GMP，其一直被業(yè)界視為“與國際接軌”的GMP。但我國制藥工程基礎比較薄弱，各種指南相對較少，相關知識明顯不足，與國際制藥工程同行相比，缺乏相應的經(jīng)驗。所以，對我國制藥工程業(yè)來說，新版GMP的實施既是一次提升自我的機遇，又是一次嚴峻的挑戰(zhàn)。

由于新版GMP與歐盟的法規(guī)處于同一標準，尤其是對無菌制藥及生物制藥的要求標準與歐盟附錄-1基本相符，這對于中國制藥[2.18 -0.91%]企業(yè)無疑是一項極大的挑戰(zhàn)。另外，新版GMP中首次提出了“無菌藥品生產(chǎn)隔離”的概念，這無疑對現(xiàn)有無菌制藥生產(chǎn)企業(yè)的隔離系統(tǒng)提出了新的要求。

CHINA-PHARM展會不僅為中外制藥裝備供應商搭建了同臺競技的舞臺，還提供了新版GMP深度解析的交流平臺，成為新版GMP實施以來國內外制藥裝備行業(yè)全面聚首的一次盛會。本屆展會新展商比例為45%左右，且展品主要集中在流程控制、流體工業(yè)、自動化、潔凈設備等方面，這也說明市場的需求和新GMP政策需求相吻合；新展商登臺亮相的同時，老展商也都紛紛擴大展位面積。

同期活動精彩紛呈

除了提供制藥工程設備的集中展示和咨詢服務，展會更吸引業(yè)內人士眼球的就是含金量最高的技術交流論壇，主辦方在與國際制藥工程協(xié)會(ISPE)、國際藥用輔料協(xié)會(IPEC)繼續(xù)合作舉辦大型論壇外，本屆展會還與世界衛(wèi)生組織(WHO)、藥物信息協(xié)會(DIA)、世界自我藥療產(chǎn)業(yè)協(xié)會（WSMI）和美國機械工程師協(xié)會(ASME)等國內外協(xié)會組織開展合作，舉辦現(xiàn)場學術交流活動，打造國際化的醫(yī)藥交流平臺。

與CHINA-PHARM 2011合作了五年的國際制藥工程協(xié)會以“共享全球最佳實踐經(jīng)驗，深度解析新版GMP實施”為主題再次亮相，包括一個主論壇以及固體口服制劑、公用工程、無菌、質量體系、調試與驗證5個分論壇。來自藥監(jiān)部門、歐洲EMEA，世衛(wèi)組織WHO等官員、ISPE專家以及知名企業(yè)的代表將到會演講。

為配合藥用原輔材料登記備案文件（DMF）管理政策的發(fā)布，促進中國藥用輔料行業(yè)的發(fā)展，加強中外企業(yè)間的交流與合作，展會主辦方將與中國食品[6.12 -2.08%]藥品檢定研究院、美國FDA和國際藥用輔料協(xié)會（中國）（IPEC China）合作舉辦“藥用輔料藥包材大會”；由上海市室內環(huán)境凈化行業(yè)協(xié)會、上海市室內環(huán)境凈化協(xié)會食品藥品凈化檢測專業(yè)委員會、中國醫(yī)藥國際交流中心和杜塞爾多夫展覽（上海）有限公司共同主辦，以“環(huán)境控制在藥品生產(chǎn)中的重要作用”為主題的“2011中國制藥與潔凈國際技術培訓”也將于展會同期舉行。

據(jù)悉，展會期間共將舉辦包括“中藥制劑安全生產(chǎn)論壇”、“藥物信息協(xié)會中國年度臨床數(shù)據(jù)管理研習班”、“世界衛(wèi)生組織預認證研討會”在內的十多場同期論壇和技術研討會，豐富的現(xiàn)場交流活動得到了展商和觀眾的一致好評。

西門子制藥方面代表馮可亭對展會提供的良好平臺表示肯定，“西門子長期以來致力于為制藥行業(yè)提供自動化解決方案，與展會合作了多年，CHINA-PHARM為我們提供了一個與制藥行業(yè)各界朋友相識、相知、相聚的平臺。在這里，我們不僅展出了最新的產(chǎn)品與解決方案，也與朋友們共同探討制藥行業(yè)的未來；在這里，我們不僅在業(yè)務上有所斬獲，也收獲了友誼與信賴。”默克密理博中國區(qū)法規(guī)及驗證經(jīng)理頓昕則表示：“CHINA-PHARM展會作為制藥行業(yè)內影響最大的行業(yè)盛會，是一個與客戶分享與交流的極佳機會。