地奧是研制天然藥物、合成藥物、基因工程藥物的大型骨干制藥企業，是國內實力最強的藥物研制、中試、生產基地之一，也是世界上最大的高純度甾體皂苷和高純度胸腺肽生產企業。至今，地奧已連續九年綜合效益居四川同行業第一位。 　　在去年成本上升、藥品價格下降等各種因素的影響下，23家國有醫藥重點企業盈利狀況呈不斷下滑趨勢的情況下，地奧集團實現銷售收入13.62億元，比2004年增長5218萬元，實現利稅3.87億元，比2004年增長1100萬元。 　　地奧為何能立于不敗之地，秘密在哪里？李伯剛告訴記者：自主創新既是國家競爭力的核心，支撐國家崛起的筋骨，同時也是企業發展的靈魂，企業在激烈競爭中取得勝利的第一法寶。 　　本刊：據了解地奧創業時非常艱辛，您那時是否想到一個“地奧心血康”能做成這么大的產業？ 　　李伯剛（以下簡稱李）：大概每一項對人類有特殊貢獻的創造，都要經歷一番艱難與陣痛。當初，我和中科院成都生物研究所的6位科技人員，承擔了中科院“六五”、“七五”重點科研課題——防治心血管疾病植物藥“地奧心血康”，國家的撥款只有20幾萬元，我到外面去搞一些技術服務又拿回來20多萬元，而國外研制一種新藥要1億-3億美金。我們4個實驗室，連臺燈都只有一盞。但令人尷尬和難過的，還不是艱苦的科研條件，而是在1987年，我們在世界上首次成功地將高純度的甾體皂苷以日產幾百公斤至噸級量的大規模地推向工業化生產，以甾體皂苷精制而成的純中藥制劑“地奧心血康”成果也通過鑒定，榮獲了中科院科技進步一等獎后。那時，我做為課題組組長只想以技術轉讓讓科研成果迅速轉化為產品造福人類，但當時社會和企業界對于科研成果對經濟的推動作用還不了解，經過多方奔走，數家企業對這項我們辛辛苦苦花了7年心血的高科技成果不屑一顧。一家最大方的企業老板也只愿給20萬元轉讓費。 　　聯想到那時國外有很多科研成果形成了新產品，推動了社會的發展，我們對眼前的現狀感到很難過，我們不能眼看這項有益于人類的科研成果被束之高閣。當時我對研究所的領導表達，我要“下海”證明中國的知識分子也會做實業。我想的就是要用自己的努力，親手把這項成果轉化成生產力，要在無國家投資的情況下闖出一條新路；用自己的實踐證明小平同志“科學技術是第一生產力”理論的正確！ 　　1988年8月，我們靠著借來的50萬元在成都科分院內圖書館一角開如了艱苦的創業。進入市場的地奧心血康迅速得到認可，1989年投產的當年產值就達244萬元，第二年翻至1300萬元……2005年銷售收入達5.34億元。地奧心血康被列為國家二類新藥、國家基本藥物、中藥保護品種，銷量居全國名優特新藥類產品銷量第1位，并遠銷東南亞和歐美市場，17年暢銷不衰，已累計實現產值50多億元，給國家和地方上交各種稅費10多億元。它還為我國創建了一門新興的天然藥物產業——薯蕷皂苷藥物工業。 　　本刊：我們了解到，目前在地奧年均數千萬元的銷售收入增長中，40%的總銷售額已來自新產品。現在地奧有哪些主要的自主研發產品？ 　　李：促使地奧集團業績高速增長，是源于地奧研究和開發了具有自主知識產權的藥品，擁有國內一流的新藥自主研發能力，地奧在先人一步中研制出了地奧心血康膠囊、脂必妥片(膠囊)、黃芪注射液、邁普新(胸腺肽α1)、替波定(胸腺五肽)、依倍(重組人紅細胞生成素)、依星(白細胞介素-11)、重組葡激酶、乳腺增生口服液、重組人干細胞因子等10個具有自主知識產權的創新藥物，目前已有12個新藥面市，在研新藥品種達30多個。 　　2005年地奧集團把自主創新擺在研發工作的首位，取得了一系列成果：申請發明專利20項，授權發明專利4項。這些發明專利將在3～5年后轉化成具有核心競爭力的自主創新新藥。4個原料藥和5個制劑共9個新藥獲國家新藥證書和生產批文，特別是國家一類基因工程創新藥物R-SAK葡激酶，世界公認其是目前最有效的心肌梗死搶救藥。地奧集團承擔的集團與中國科學院、四川省、成都市政府共同投資的中藥現代化研究項目，取得了重大階段性成果，發現了一個全新的治療腦血管疾病中藥組份，并已申請了專利。該研究突破了傳統中藥有效成份不清楚、作用機理不明確的瓶頸。 　　強大的新藥開發能力使地奧在優化產品結構方面的調控能力大大增強。地奧2004年的新舊產品產值比為1:1.1，2005年為1:1，今年新產品產值將超過核心產品“地奧心血康”。地奧目前的科研水平還獲得了國外同行的認同。世界知名制藥企業賽諾菲公司到中國考察后認為，地奧目前已是中國大陸實力最強的藥物科研及中試生產基地之一。 　　本刊：地奧心血康近６億元的年銷售額占據了貴公司總銷售額的很重要一塊，人們非常擔心地奧的產品后勁。您是如何解決這個發展瓶頸的？ 　　李：任何一個產品都存在一個更新換代的過程，我們不認為地奧心血康可以吃一百年。除了在心血管治療領域推出療效顯著的新藥，免疫增強領域將是我們的一個市場重點。現代醫學證實，人體中90%的疾病都與免疫紊亂有關，免疫力的不足是隱藏在一系列疾病和癥狀后的真正主謀。地奧自主研制的提高免疫功能、抗乙型肝炎的國家級新藥邁普新(胸腺肽α1)，該產品一問世即在2003年防治非典中做出了重要貢獻，2004年銷售收入已達1.28億元，2005年銷售收入達1.47億元。由于該產品肽鏈較長，合成難度較高，我們攻克了替代進口設備的全新方法，極大提高了生產效率，地奧集團成為了全世界最大規模胸腺肽生產基地。 　　另外，地奧在做遠景規劃時，基于我們是一個科研力量突出的制藥企業，也把保健品、化妝品放了進去。我們把OTC、保健品、化妝品劃為一塊，處方藥劃為一塊，這兩塊期望在未來平分秋色。 　　本刊： 2006年地奧就有一個“紫黃精”保健品進軍市場，請您介紹一下這個新產品？ 　　 李：“紫黃精”主要原料為紫錐菊和黃芪，紫錐菊是風糜西方的植物藥及保健品，黃芪在東方醫藥應用超過2000年，兩者中西配伍，形成了具有特殊功效的紫黃精免疫多糖(已申報國家專利)，它對增強免疫力、預防和治療免疫功能低下有非常確切的功效，這將是地奧一個新的經濟增長點。 　　本刊：地奧如何形成這么具有優勢的自主研發能力？ 　　李：地奧面向市場搞科研，已逐步形成了以規模大、研發水平高、科技成果多和科研市場化為基本特點的“大科研”格局。如今地奧的規模，研發人員已發展到300多人，其中博士及博士后20人，碩士140人；年科研經費達到6000-8000萬元；擁有天然藥物、合成藥物、基因工程藥物、微生物藥物、藥物制劑等國內一流的研究室；國家天然藥物工程中心、藥物篩選中心、安全評價中心、分析測試中心等國內一流的中心，以及博士后科研工作站。 　　在新藥研發立項上，地奧以專家評定替代部門審批，有效地避免了科研院所可能出現的低水平重復研究。比如一種新藥能否立項，必須由地奧評定小組從兩方面論證：一是學術水平，即新藥一定是國內同行、甚至是國外同行短期內開發不出來的；二是經濟指標。新藥研究一旦通過論證立項，科研經費就會得到充分保證。地奧不以論文的多少來評價科研，而以經濟效益作為科研成果的唯一評價標準。由于在創新技術獎勵上，將獎勵與效益緊密掛鉤的特殊政策，大大提高了研究人員的創新積極性，也促使研究人員全流程關注專利申請。所以，地奧每年都能研制出數種新藥，大多為具有自主知識產權且市場含金量很高的產品。目前，除了地奧心血康膠囊外，脂必妥片(膠囊)、黃芪注射液、邁普新(胸腺肽α1)三個產品的年銷售額都分別超過了1億元。 　　本刊：地奧作為四川省政府批準的首批專利試點單位，請您介紹一下地奧在自主知識產權的保護上的經驗。 　　李：地奧深知自主知識產權是推進中醫藥現代化的關鍵，為此，每年將6000萬元—8000萬元作為基礎投入，投入的資金覆蓋產品研發、工藝提升、標準化生產、自主知識產權等中藥制藥體系的重要環節。依托強大的研發實力和持續不斷的研發投入，取得了多項知識產權成果。但中國加入WTO后，醫藥行業技術競爭規則發生變化，新藥行政保護減弱，自行研制不再等同于自主知識產權，新藥＋知識產權＝巨額利潤，導致新藥開發對知識產權保護的依賴性高于其他行業。2004年地奧集團被列為四川省和成都市專利試點工作單位，到2005年為止共申請專利61項，PCT國際專利申請3項。開展專利試點工作后，地奧集團年申請專利量增長50%以上。 　　目前，地奧集團對知識產權工作的管理已實現了規范化、程序化、制度化：建立了專門的專利管理部門：由我牽頭建立了專題專利研究室，具體負責知識產權工作，鼓勵技術創新，擁有自主知識產權，保證自己新開發的產品不侵權，同時別人侵犯自己的權利時要能得到有效保護。同時，制定了一系列知識產權管理制度：專利工作管理制度（包括專利的發明、撰寫、審核、申請、答復、跟蹤等）；專利發明人或設計人的獎勵制度；企業科技保密制度；創新獎勵制度等。 　　本刊：我們注意到，醫藥產品受到消費者歡迎不僅是技術含量，還包含了消費者對這個企業品質的保證和優秀文化的認同。 　　李：市場競爭除了是技術實力競爭之外，就是產品質量的競爭。特別是藥品，更是如此。只有優質產品，才能贏得用戶，擁有市場。因此，地奧在建立質量保證機制、完善質量管理制度中花了大力氣：一是建立了責、利明確的質量責任制，實行質量否決權運作。每月考核質量，并與員工的工資、獎金掛鉤，實行全額浮動；二是建立三級質量監督網絡，加強了生產過程的質量管理；三是按照GMP認證的要求，建立全套標準管理系統，從物料采購到成品銷售全過程的每一項工作以及每一個操作都有管理規程和標準操作程序，確保了“一切行為有規范，一切行為有監控，一切行為有記錄。”實行了“零缺陷生產”，把工作生產中可能出現的缺點和錯誤降低到零，使地奧產品的一次合格率和歷年抽檢合格率均為100%。 　　地奧企業文化的精髓是“務實、創新、誠信、奉獻”，這是地奧人的思想基礎、行為準則。也是地奧持續發展、實現宏偉目標的靈魂。務實精神是地奧