中國虎網 2011/11/2 0:00:00 來源:
未知
據國家食品
藥品監督管理局網站消息，國家食品藥品監督管理局日前印發《關于進一步加強基本藥物生產監管工作的意見》，要求加強對基本藥物的生產監管，確保基本藥物質量安全，密切關注基本藥物中標價格情況，加大對違法違規生產基本藥物行為的處罰力度。
《意見》指出，在2011年上半年的基本藥物檢查中，個別
企業在基本藥物生產質量方面還存在較為嚴重的問題，應當引起各地監管部門高度重視。
《意見》強調，為保證基本藥物質量安全，各省局應加強基本藥物監督檢查，密切關注基本藥物中標價格情況，杜絕偷工減料、以次充好、替代投料、摻雜使假等違法違規行為；建立基本藥物生產企業中標情況備案制度，創新檢查方式，加強區域間監管部門之間的合作，實現信息資源共享。
《意見》提出，要加強基本藥物監督檢查，密切關注基本藥物中標價格情況。各省（區、市）局應按照國食藥監安〔2011〕196號有關要求，繼續開展基本藥物監督檢查，檢查品種應包括所有基本藥物品種。要密切關注行政區域內基本藥物生產企業在省內外中標價格情況，將那些中標價格明顯偏低的品種列為重點監督檢查對象，及時組織檢查，杜絕偷工減料、以次充好、替代投料、摻雜使假等違法違規行為，消除藥品安全風險，確保基本藥物質量安全。
《意見》要求，監管部門應加強監督檢查隊伍建設，加強執法能力，加大對違法違規生產基本藥物行為的處罰力度，對檢查及市場抽驗工作中發現的問題，要一查到底，堅決杜絕地方保護主義。
《意見》還要求進一步明確基本藥物監督管理職責，加強基本藥物監管責任體系建設，細化、明確省、市、縣各級藥監部門在基本藥物監督管理方面的具體職責，防止推諉、扯皮現象發生。
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