中國虎網(wǎng) 2011/11/8 0:00:00 來源:
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舊
醫(yī)療器械經(jīng)過更換零件等翻新處理、消毒、重新包裝后再次用于臨床，這在全球不少國家的醫(yī)院已成為一種慣例。盡管有些國家立法禁止該做法，但多數(shù)國家對此既不反對也不贊成。事實(shí)上，將舊醫(yī)療器械翻新后循環(huán)使用，在醫(yī)療事業(yè)費(fèi)極度緊張的國家已成為一股不可阻擋的潮流，即使是在美國這樣經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的國家，其醫(yī)院使用“再生醫(yī)療器械”的比例也在逐年上升。
美國約翰·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院一位教授在今年3月出版的《霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院院報(bào)》上撰文指出：2002年，美國只有25%的醫(yī)院使用再生一次性醫(yī)械產(chǎn)品，到2009年這一數(shù)字已上升為45%，表明有越來越多的美國醫(yī)院在使用再生一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品。目前全美至少有1700～1800家診所經(jīng)常使用再生一次性醫(yī)械產(chǎn)品，這樣一來，可使診所的醫(yī)療經(jīng)費(fèi)支出降低50%。
該教授還稱，僅使用再生一次性醫(yī)械產(chǎn)品，全美醫(yī)院每年可節(jié)省醫(yī)療經(jīng)費(fèi)共計(jì)13814.2萬美元，減少430萬噸的醫(yī)療垃圾（含其包裝在內(nèi)）。
政府報(bào)告肯定安全性
從總體上看，使用再生一次性醫(yī)械產(chǎn)品是利大于弊，但這樣對病人來說是否存在安全隱患？對于這一問題，最權(quán)威的答復(fù)應(yīng)該是來自美國政府部門的報(bào)告。
2009年，美國政府問責(zé)辦公室（GAO）公布了一份2008年所作的調(diào)查報(bào)告。報(bào)告稱，盡管FDA現(xiàn)行
法規(guī)并不鼓勵(lì)或提倡醫(yī)院使用再生醫(yī)械產(chǎn)品，但FDA巡視人員在對一些正在使用或已經(jīng)使用過再生醫(yī)械產(chǎn)品的副作用調(diào)查統(tǒng)計(jì)表明，事實(shí)上，使用再生一次性醫(yī)械的副作用例數(shù)并不高于使用全新一次性醫(yī)械產(chǎn)品。
這份報(bào)告客觀地肯定了使用再生醫(yī)械產(chǎn)品的安全性。FDA官員承認(rèn)，只要醫(yī)院能將回收一次性醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)行完全徹底消毒滅菌，再生使用也是可行的。FDA當(dāng)然知道美國有不少州財(cái)政情況不佳，下?lián)苄l(wèi)生事業(yè)經(jīng)費(fèi)在不斷縮減，醫(yī)院方面為維持醫(yī)院的日常運(yùn)作，只能千方百計(jì)開源節(jié)流，而循環(huán)使用再生一次性醫(yī)械產(chǎn)品也是“不得已而為之”。
其次，對于那些并不直接接觸人體且價(jià)格非常昂貴的電子診斷
儀器，如CT、MRI、X光機(jī)、彩超等，更換關(guān)鍵配件后繼續(xù)使用更成為
醫(yī)院的常態(tài)化做法。購買一臺(tái)新CT機(jī)動(dòng)輒需要幾十萬美元資金，這對本來就捉襟見肘的中小醫(yī)院來說絕非小數(shù)字，所以對醫(yī)療設(shè)備通常都物盡其用。
美國市場上常年銷售有再生一次性醫(yī)械產(chǎn)品，包括關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡刮削刀片、各種套管、血壓帶、軟組織夾板、夾子和剝離器等。但輸液器、輸液泵和導(dǎo)管等直接接觸靜脈血管的產(chǎn)品則未見再生使用。
非盈利民間組織極力推動(dòng)
在美國，已有“綠色健康醫(yī)療實(shí)踐”、“美國心血管病學(xué)會(huì)”等非盈利民間組織，公開呼吁美國政府要盡量鼓勵(lì)醫(yī)院使用再生一次性醫(yī)械產(chǎn)品，以便節(jié)省大量寶貴資金用于更需要的地方，且還能減輕醫(yī)療垃圾對環(huán)境造成的重大污染及降低醫(yī)療經(jīng)費(fèi)的支出。
據(jù)悉，“美國綠色健康醫(yī)療實(shí)踐”組織人員從各醫(yī)院募集到8000多磅的再生一次性醫(yī)械產(chǎn)品運(yùn)送至索馬里、海地等最不發(fā)達(dá)國家，無償贈(zèng)送給當(dāng)?shù)蒯t(yī)院使用。美國政府有關(guān)部門對此舉持默許態(tài)度。
美國醫(yī)院協(xié)會(huì)為全美最大醫(yī)院民間組織，該協(xié)會(huì)對下屬醫(yī)院使用再生醫(yī)械產(chǎn)品的態(tài)度也是積極的。美國醫(yī)院協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人甚至在雜志上撰文批駁“使用再生一次性醫(yī)械對病人有害”的觀點(diǎn)。
此外，該協(xié)會(huì)一位官員最近在雜志上撰文說，所謂一次性醫(yī)械產(chǎn)品只能使用一次是不科學(xué)的，這些產(chǎn)品在使用過以后，只要清洗徹底再經(jīng)完全消毒和紫外線滅菌等輔助措施，完全可使其達(dá)到新品那樣可靠的安全度，符合FDA規(guī)定的有關(guān)消毒劑殘留的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，而不存在“殘留消毒劑會(huì)隨再生器械的使用進(jìn)入人體”的危險(xiǎn)。
該官員還引用了FDA在2005年公布的一份有關(guān)使用醫(yī)械后死亡的國內(nèi)6500多名病人的調(diào)查報(bào)告，指出沒有一個(gè)病人是因使用了再生醫(yī)械產(chǎn)品引起的感染而死亡，反而是因醫(yī)械內(nèi)在缺陷引發(fā)的副作用而死。據(jù)美國心血管病學(xué)會(huì)的跟蹤，近年來發(fā)生的美國醫(yī)院14例心血管病手術(shù)中，因嚴(yán)重感染而死亡的病例中，有13例為器械消毒不嚴(yán)所致，另一例為手術(shù)器械使用不當(dāng)所引起。以上14例手術(shù)中死亡病例無一例與使用再生器械有關(guān)。
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