中國虎網 2011/11/9 0:00:00 來源:
未知
近來,在藥品安全專項整治調研中,國家食品藥品監管局針對各地提出的非藥品冒充藥品概念界定不明確、基本藥物使用環節應推行電子監管等問題,責成專人辦理并迅速作出反饋,認真解決影響藥品安全的深層次問題。
今年6月中旬,國家食品藥品監管局組成3個調研組,赴上海、新疆、浙江、遼寧、湖南、海南等6個?。ㄗ灾螀^、直轄市)開展了有關藥品安全專項整治檢查評估工作調研。在搜集各地對檢查評估工作建議和意見的同時,國家局也了解到各地對做好進一步解決影響藥品安全深層次問題的意見和建議。對此,國家局領導高度重視,局長邵明立、副局長邊振甲分別作出批示,明確要求相關部門“務必要及時回應”,“能解決的解決,一時解決不了的也要有個說法”。
例如,針對目前基本藥物只在生產環節推行電子監管的情況,一些省局呼吁應盡快出臺使用環節的電子監管規定或辦法,保障基本藥物安全有效。對此,國家局回復說,國家局正在積極推進《2011~2015年
藥品電子監管工作規劃》,該《規劃》已明確了相關任務的規劃和實施時間,待征求意見后,不久將正式實施。部分省局建議,應抓緊修訂和出臺《
醫療器械監督管理條例》,切實解決好當前醫療器械監管
法規不健全、處罰缺乏力度等問題。國家局回復說,為更加適應醫療器械監管工作的要求,國家局已于2006年6月啟動了《醫療器械監督管理條例》的修訂工作,先后組織開展了34項重點課題調查研究,向國務院法制辦報送了《醫療器械監督管理條例(送審稿)》,2009年9月國務院法制辦在網上公開征求意見,對收到的意見進行匯總分類,并逐條進行研究。下一步,將積極爭取《醫療器械監督管理條例》盡快出臺。此外,國家局還啟動了與《醫療器械監督管理條例》相關的20多項配套規章和規范性文件的制訂和修訂工作。
此外,針對不少省局提出的藥品安全專項整治工作要常態化的建議,目前,國家局有關部門正在著手進行藥品安全專項整治常態化研究,以進一步建立多部門協作機制,推動藥品安全責任體系建設。
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