他認為，在生物醫藥研發與產業的發展已經超越了對產品、技術、產業模式等的學習與實踐的今天，作為我國快速發展的戰略性新興支柱產業之一，也是目前新藥研發項目的重點領域，生物醫藥產業仍未建立起可持續發展的生態。

    CRO快跑凸顯產業長短腿

    經歷了10年的發展，中國生物醫藥CRO研究取得了重大的成績，從化學合成、中藥提取到臨床研究CRO產業鏈發展可謂突飛猛進。有機構分析師預計，未來幾年，眾多CRO公司面臨著較好的增長空間，中國CRO市場或將以20%以上的增速持續增長。

    據Bio Insight統計，至2015年將有年銷售額超過640億美元的“重磅炸彈”級生物專利藥到期，其中包括約200億美元的大分子單克隆抗體藥物。生物仿制藥成為全球醫藥領域關注的焦點，歐洲、印度、日本、韓國等地區的生物仿制藥正在快速發展，美國FDA針對生物仿制藥的351(k)法規也即將出爐，預示著生物仿制藥在未來5~10年的發展機遇。作為全球藥品消費領先的中國，同樣需要在這一領域施展更大的發揮，國內藥企也面臨前所未有的機遇。

    事實上，CRO為中國本土生物醫藥產業與國際趨勢、需求和規則互動、對接、融合提供了不可或缺的有效而快捷的途徑。據悉，目前國內CRO公司業務主要集中在新藥早期臨床前研發以及臨床研究兩大方面，主要客戶來源于以歐美為主的國際市場。目前國內兩家最大的CRO公司藥明康德與尚華醫藥已經成功實現海外上市。海外投資者對CRO的追捧灼熱了這塊產業對生物醫藥業態的作用。

    然而魯先平認為，CRO市場的快速發展卻給了業界一個誤區——把CRO等同于中國生物醫藥的研發水平。他指出，目前我們仍遠未能形成中國自有的研發業態，而CRO的發展迅猛，更是凸顯了本土研發水平滯緩。因為截至目前，本土以研發為主的生物技術公司僅有4家，依然屈指可數，而通過CRO業務并不能有效獲得藥物的核心技術，因此無法給力于中國原創。

    理清產業定位與分工

    “我們需要明確企業與科研院所在R&D中的角色定位，但這同時需要從政策到資本都能夠明確自身的合作分工。”魯先平認為，中國生物醫藥產業發展還處于初級階段，但無論是“十二五”規劃對生物產業的傾向、重大新藥創制對新藥研發的重視程度，還是新藥準入政策的積極改革，都在努力為生物醫藥業態的健康發展續力。

    但作為一個仿制藥大國，生物醫藥產業仍勢微力薄。其所具有的“三高一長”的產業特征，不僅使其成為醫藥產業中研發投入最大、且又受藥品注冊管理法和專利法雙重制約的一個產業，同時還需要大量的科學研究和技術開發，以及其它產業工程開發或技術開發相配合，才能得到協調健康發展。

    同時，在政府營造一個可承受、可持續發展、安全、高效的社會經濟環境下，中國的資本市場亦應該提早介入新藥研發領域，作為產業發展的接力捧，通過幫助研發渡過“死亡谷”，完善產業鏈和可持續發展的機制，成為支持本國創新性高技術產業發展的中堅與助推器。