中國虎網 2011/11/19 0:00:00 來源:
未知
黃清華
由于缺乏對知識產權的保護意識，很多從事新產品研發的醫藥企業不得不喪失自主知識產權，2006～2007年，僅在上海張江藥谷就有20-30個新藥被外資后期介入，中國人自主研發的中藥不得不改姓“洋”。知識產權優勢已經成為未來中國生物醫藥企業的核心競爭力。醫藥企業如何實現知識產權的利益最大化？策略上要注意以下九點。
第一，建立健全知識產權管理機構與制度。
要根據知識產權
法律、法規，制定符合本企業發展戰略和實際情況的知識產權管理制度。規章制度的內容應包括知識產權的類別、權屬確定與分享、管理體系與辦法、保護方式方法與措施、違規責任等。依法規范、管理與保護科技創新成果，把知識產權管理納入企業管理的總體框架，做到知識產權研發關注布局策劃、申請關注質量審查、授權關注保護范圍、管理關注資產整合、采購關注侵權/擔保、營銷關注風險控制。
第二，善打專利牌，做好企業專利的開發、國內外申請和管理工作。
知識產權中的發明專利權對于高新技術企業尤為重要，企業家“玩”專利牌的意識和策略必須超前，對于企業已開發出來的新藥，一定要及時申請和獲取本國專利和國際專利。目前，在我國1萬余件藥品專利中，80%為國外研究機構和企業所有，其中又有90%以上為發明專利，而我國企業生產的化學藥品97%為仿制。為此，醫藥企業要充分重視自身的新藥創新研究與開發活動，用好、用活、用足國家鼓勵醫藥衛生科技創新的政策，做好國內外專利申請和風險管理工作。
第三，建立對發明人的激勵機制。
我國鼓勵科研發明的激勵機制有待改進，例如，盡管我國專利法規定職務發明人享有專利收入的分配權力，然而實踐中因缺乏具體的操作辦法，卻往往享受不到應得的各種激勵。因此，國家層面應繼續完善相關法律、法規和政策，允許雇主優先選擇實施雇員非職務發明專利，規范公共機構職務發明人的補償和獎勵制度，制定專門的補充性法規，細化國有和政府資助的研究機構的職務發明人補償和收入分配辦法，落實對發明人的激勵機制。
第四，利用工業設計保護藥品的外包裝和外觀形狀。
工業設計在我國專利法中被稱為外觀設計，它主要對商品的圖案、形狀、色彩的新設計進行保護。我國一些醫藥企業為了防止他人仿冒自己的藥品，紛紛把自己生產的藥品的外觀形狀和外包裝圖案申請外觀設計專利，以此來加強對藥品的保護力度。例如，給孩子服用的藥片壓制成小白兔形狀，使用表現童趣的藥品包裝圖案等，并通過申請外觀設計專利達到保護目的。外觀設計專利的保護期限是十年，過了這一期限，還可以通過版權來保護藥品的外包裝圖案。
第五，重視對商標的國際注冊，嚴防假冒和搶注。
按《TRIPS協議》的要求，修改后的我國商標法擴大了商標權的客體，例如，增加了包括三維商標、顏色商標等視覺商標注冊的規定。企業應重視應用這些新規定，做到寬注冊、廣注冊和多樣化注冊，為開拓國際市場作好風險防范準備。我國醫藥企業應及時針對產品出口方向，有重點地選擇若干國家，及時做好國際商標注冊，必要時進行全球注冊。
第六，重視對藥品馳名商標的保護。
馳名商標知名度高，而且擁有馳名商標的企業規模一般較大，因此，對它的保護有別于普通注冊商標。一般說來，對馳名商標的擴大保護主要體現在以下幾個方面：其一，我國是《保護工業產權巴黎公約》成員國，對公約其他成員國雖未在我國申請注冊、但經商標局認定為馳名商標的商標，應予以保護，即對抄襲、搶注的申請予以駁回，對擅自使用馳名商標的予以禁止。其二，對具有獨創性的馳名商標可給予跨商品類別保護。其三，對于商標局認定的馳名商標，自認定之日起，他人將與該馳名商標相同或者近似的文字作為企業名稱的一部分使用，且可能引起公眾誤認的，工商行政管理機關不予核準登記。
第七，重視對中藥材原產地、地理標志的保護。
中國近年已向全世界約170個國家和地區出口中藥產品，其中，絕大部分都是低附加值的中藥提取物和原材料。為防范劣質中藥毀了中醫藥美譽，重視對中藥材原產地、地理標志的保護是必要的。原產地保護制度是一項與國際接軌的知識產權保護制度，既是民族經濟文化遺產保護制度，也是國家名優特產品質量與信譽保證制度。《TRIPS協議》還增加了對地理標志的保護，地理標志是表明產品原產于某成員國境內某一地區，而該產品的特有質量、信譽或其他特征。善用地理標志保護制度對于我國中藥材產品的知識產權保護具有重要意義。
第八，利用版權保護藥品說明書和藥品廣告。
醫藥市場上，對藥品說明書和藥品用語的仿冒現象也時有發生，因此，通過法律手段對其進行保護也十分必要。藥品說明書的內容包括：藥品名稱、主要成分、藥理作用、毒副反應、用法用量、禁忌、商標及批準文號等項目，是經衛生行政部門批準的法定文書。為了獲得著作權法的有效保護，藥品說明書的撰寫應當在保證科學規范的前提下，做到獨具一格，這樣既可以防止別人的抄襲，也避免了抄襲他人藥品說明書的嫌疑。另外，作為藥品說明書的紙張顏色、圖案、布局及其他設計，也受著作權的保護。
第九，管理、保護企業醫藥商業秘密。
醫藥企業的商業秘密主要是有關藥品研制開發有關內容，包括試驗數據，以及醫藥企業的營銷狀況等。商業秘密管理主要涉及企業檔案和人事管理兩個方面。首先，要制訂企業保密規劃規則，訂立商業秘密的保密范圍，訂立企業內部對文件、資料、數據、配方的管理辦法。其次，要防止人為因素造成的損失，需在制訂企業保密規定的基礎上與員工訂立保密協議。最后，要加強某些特殊領域的管理工作，對涉及本企業商業秘密的關鍵部門及人員，更應有符合人性而嚴格的管理措施。
總之，在全球經濟一體化的進程中，醫藥行業知識產權保護工作顯得越發重要。在新醫改的背景下，醫藥企業不僅要守護好已有的知識財富，而且要用好、用活、用足國家鼓勵醫藥科技創新政策，逐步參與醫藥行業國際競爭。借鑒國外醫藥企業知識產權管理工作的成功經驗，將國際上共同遵守的知識產權的規則和有效的策略、方法、標準和技術，納入醫藥企業組織管理戰略之中，是國內醫藥企業迎接新的挑戰，促進技術創新能力的提高和經濟發展方式的轉變所必不可少的。
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