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制藥巨頭默克在美認領9.5億美元罰單

中國虎網 2011/11/24 0:00:00 來源: 未知
北京時間今天凌晨,美國司法部發布公告稱,針對旗下的關節炎止痛藥Vioxx的刑事和民事訴訟,制藥巨頭默克公司已經同意支付總額約9.5億美元的罰金。
 
  美國司法部表示,默克在推廣該款止痛藥時進行了虛假宣傳,產品包裝中所標注的信息并不完全準確。
 
  在“認罪協議”下,默克將為這些非法的促銷活動支付高達3.21億美元的刑事罰款。
 
  此外,針對其“標簽外”營銷,以及有關藥物的心腦血管安全性虛假陳述,默克同樣面臨著民事訴訟。在民事訴訟和解中,默克需要支付6.28億美元的罰金。
 
  在刑事訴訟中,默克違反了美國藥品和化妝品法規,在產品包裝標識的用途之外,對Vioxx進行“能夠治療風濕性關節炎”的市場宣傳。
 
  而在同時進行的民事訴訟中,美國司法部表示,默克進行了“不正確、不受官方支持,以及誤導性的市場宣傳”,這主要是針對該藥在市場中對心腦血管安全性的誤導性宣傳。
 
  默克在一份簡短的聲明中證實了該和解協議。
 
  此前,默克在2007年已同意支付48.5億美元,解決有關Vioxx引發心臟病和其他疾病的數千起產品責任訴訟。而Vioxx也已經于2004年退市。
 
  ●新聞延伸
 
  Vioxx 可引發心臟病和中風
 
  Vioxx是默克公司研制并生產的一種治療關節炎和急性疼痛的藥物,1999年正式被美國食品藥品監督局批準上市。
 
  與其他藥物相比,Vioxx不僅療效顯著,而且對腸胃沒有傷害,再加上默克的成功營銷,在業界有“超級阿司匹林”之稱。
 
  Vioxx暢銷全球80多個國家和地區,至2003年底,全球已開出超過8400萬張處方,2003年的全球銷售額高達25.5億美元,成為默克四大拳頭產品之一,占總銷售額的11%,更高居美國暢銷藥品榜前列。
 
  不過,在2004年時,一項由FDA牽頭的研究顯示,服用Vioxx可能已引起超過2.7萬起心臟病發作和心臟性猝死的病例。
 
  FDA通過對Vioxx和輝瑞公司同類藥物Celebrex的比較發現,1999年至2003年間,若患者不服用Vioxx而服用Celebrex,估計能避免27785起心臟病發作和心臟性猝死。
 
  2004年9月30日,默克突然在全球各大媒體刊登消息,宣布回收Vioxx.
 
  默克回收Vioxx的消息尤其是Vioxx會增加患者心臟病與中風的發病率的消息公布后,整個世界一片嘩然。
 
  ●中國落點
 
  2001年上架使用者超200
 
  Vioxx在中國的商品名為萬絡,2001年開始在我國銷售,零售價約為每盒50.8元。
 
  記者了解到,中國有超過一億的關節炎患者,而自2001年萬絡在中國上架以來,有超過200萬的患者服用過此藥,銷量可觀。
 
  2004年9月30日,默克宣布在全球范圍內主動回收萬絡;10月9日,默克在我國回收其王牌藥物萬絡的工作正式啟動。
 
  而在2005年,針對該藥引發的“全球訴訟風波”,中國律師也曾牽頭召集該藥的中國消費者提起訴訟。
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