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B細胞惡性腫瘤蛋白療法TRU-016獲FDA罕見藥資格

中國虎網 2011/12/8 0:00:00 來源: 未知
Emergent BioSolutions公司用于治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)的蛋白療法TRU-016,獲得美國食品藥品監管局(FDA)授予的罕見藥資格。
 
  TRU-016是一種人源化抗CD37的單特異蛋白療法,用來治療B細胞惡性腫瘤
 
  此次獲批,能夠給Emergent BioSolutions公司帶來豐厚的利潤,不僅因為其獲得在美國7年的獨家銷售權,而且還有相關規管費用的減免,甚至稅收的優惠。
 
  Emergent的高級副總裁兼首席醫藥負責人Scott Stromatt說:“TRU-16罕見藥資格獲批證明了,CCL患者治療B細胞惡性腫瘤的需求。
 
  “Emergent很高興能過獲得認證,而且也將致力于研發TRU-16的備選藥,目的是給CLL患者解除疾病的痛苦。”Stromatt補充道。
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