國內原料藥領域的多位政府官員、行業專家以及海正藥業、華海藥業、東瑞制藥、上藥集團和廣州白云山化學制藥廠等30多家企業老總，12月8日聚集江蘇如東沿海經濟開發區，為我國化學原料藥基地建設展開高層研討。在當天峰會上，國家工信部消費品工業司副司長吳海東首次透露了即將出臺的醫藥工業“十二五”規劃對化學原料藥發展的立標計劃。

    吳海東表示，“十二五”期間，化學原料藥在應對新形勢下的發展命題時，要突出一個重點、培育一批龍頭、帶動一個產業的結構調整和升級。企業界代表紛紛就化學原料藥未來的發展交換了看法。

    解碼下一個五年

    目前，在中國醫藥產業中，能代表醫藥工業國際競爭力的只有原料藥，這一現實可以從一組數據得到佐證：根據中國醫保商會的統計，2010年，我國化學原料藥的出口規模達到203億美元，占我國醫藥行業出口份額的51%，2010年化學原料藥總產量達到80萬噸，是名副其實的全球最大化學原料藥生產和出口國。

    然而，在這些繁榮背后，化學原料藥仍深受詬病，其中，污染治理和清潔生產水平較低、產品質量水平和附加值較低及盲目重復低水平建設，仍是企業說不出的痛。

    “步入新的五年，中國的化學原料藥又將如何應對？”吳海東在峰會的開場白即提出了這樣的問題。

    在“十二五”規劃中，化學原料藥的發展仍將是重點任務。尤其是在我國心血管類藥物、抗腫瘤藥物、抗病毒類藥物等特色原料藥在國際上地位日漸提升的背景下，化學原料藥的未來賺足眼球。

    為此，吳海東指出，化學原料藥行業在接下來的五年將要在七個方面“發力”：

    一是加快通過高新技術來改造傳統產業，加強新技術、新工藝、新裝備的開發與應用，同時要依靠現代生物技術；

    二是推動生產質量與國際接軌，積極開展藥品國際注冊和生產質量管理國際認證，促使通過歐美國際認證的特色原料藥品種從目前的300多個增加到500多個品種，重點提高特色原料藥的出口；

    三是依托原料藥的優勢擴大制劑出口，抓住全球仿制藥增長和跨國生產轉移的機遇，建設符合國際標準的制劑生產基地，培育更多自主品牌，提高產品的高附加值，通過國際接軌來帶動國內產業的升級；

    四是通過并購重組來提高集中度，鼓勵優勢企業完善產業鏈，提高科研配置效力，促進同類產品的企業強強聯合，使資源向優勢企業集中，培育形成一批具有國際競爭力、對行業發展具有較強帶動作用的大型原料藥企業集團；

    五是促進產業集聚發展，引導和鼓勵醫藥企業向規劃要求的工業園區聚集，創建一批產業關聯度高，專業配套齊全的國家新型工業化示范基地，實現污染的集中治理，資源的綜合利用；

    六是提高污染的治理水平，以發酵類大宗原料藥綜合治理為重點，鼓勵企業開發應用生物技術轉化，高產低耗菌種等清潔生產技術，提高綜合治理水平；

    七是抑制低水平的重復建設，限制產業嚴重過剩，引導企業的投資行為，同時將制定重點產品的準入門檻，促進產業升級和有序的競爭。 創新謀特色

    如果說吳海東從宏觀面給產業繪出了未來五年的圖景，那么，以海正、華海、東瑞等為代表的原料藥企業亦紛紛將注意力放在了污染集中治理、資源綜合利用上。

    今年上半年，我國25種大宗原料藥出口量51.2萬噸，同比增長31.61%。但在國際市場需求擴大的同時，國內低水平重復建設同樣嚴重。“這對原料藥生產帶來很大壓力。制藥是全國環境需要重點治理的12個行業之一。目前發酵和合成原料藥的COD、BOD及總氰化物排放標準接近最嚴格的歐盟標準；在加上中國藥典2010年版質量標準的提高，企業并不輕松。”一位企業代表如是坦言。

    對此，中國醫藥企業管理協會會長于明德開出的“藥方”是大力發展特色原料藥。在他看來，出于成本和環保壓力，特色原料藥將會是未來中國原料藥領域的尖兵，而做好“特”字重在生產工藝的改造，比如固體氧化的傳統工藝技術生產萬噸的原料藥，改為稀土催化的生物轉化工藝后，成本大幅降低；地塞米松的生產工藝改造，僅一項工藝就能帶來巨大的經濟效益。

    這幾年，特色原料藥出口形勢遠遠領先于傳統大宗原料藥。截至今年6月，特色原料藥出口量同比增幅46.71%，平均價格同比上漲24.18%，比較優勢明顯。

    尋找前路拷問著原料藥企業衡量未來的智慧。海正藥業董事長白燁認為，應對治污下猛藥。海正在環保領域的投入達到銷售收入的5%~7%。“盡管增加投入后難以在中低端市場與中小企業競爭，但高端市場是另一番風景。因此，原料藥突圍要注意幾點：一是在產品的選擇上要有差異化，通過高端路線形成自己的產品組合；二是從工藝上講，選擇好工藝路線是關鍵，如管道反應等新工藝的引進；三是要注重先進的工程裝備的升級和引進。”白燁認為。

    對此，白云山化藥廠廠長劉學斌深以為然。他認為，現在國內引進的多是研發領域的技術，但對歐美先進市場企業生產運作的認識卻很少，也就是說，很多國外先進的、高附加值的原料藥我們根本就不知道是用什么設備，通過怎樣的反應程序生產出來的。“我認為，原料藥創新重在裝備的創新和引進。”劉學斌說。