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藥品監(jiān)管工作會(huì)議召開 李克強(qiáng)要求保障基藥安全

中國(guó)虎網(wǎng) 2011/12/26 13:54:14 來(lái)源:  2011-12-26 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 
  生意社12月26日訊       李克強(qiáng)作重要批示,陳竺到會(huì)并作重要講話,邵明立作工作報(bào)告。會(huì)議要求全面實(shí)施十二五規(guī)劃,加快夯實(shí)食品藥品安全長(zhǎng)治久安的基礎(chǔ)。   12月20日,全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在北京召開。中共中央政治局常委、國(guó)務(wù)院副總理李克強(qiáng)對(duì)會(huì)議作出重要批示。衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺到會(huì)并作重要講話。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)黨組書記、局長(zhǎng)邵明立作工作報(bào)告。會(huì)議總結(jié)了2011年的工作,分析了當(dāng)前的監(jiān)管形勢(shì),部署了2012年的重點(diǎn)任務(wù)。   李克強(qiáng)在批示中指出,2011年,全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入推進(jìn)餐飲食品和藥品專項(xiàng)整治,保障基本藥物安全,完善監(jiān)管機(jī)制,做了大量工作,取得了積極進(jìn)展。明年是我國(guó)發(fā)展進(jìn)程中十分重要的一年,深化醫(yī)改、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管的任務(wù)都很重。希望大家深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,創(chuàng)新體制機(jī)制,提高監(jiān)管的系統(tǒng)性和有效性,進(jìn)一步加大對(duì)非法添加和假藥等的整治打擊力度,排除隱患,防控風(fēng)險(xiǎn),確保公眾飲食用藥安全,確保食品藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。   2011年是十二五開局之年、改革深化之年。在這一年中,食品藥品監(jiān)管工作取得了顯著成效,突出表現(xiàn)在抓好了多項(xiàng)事關(guān)全局的重大專項(xiàng)工作,包括:十二五規(guī)劃開局良好,牽頭編制或參與編制10多個(gè)相關(guān)規(guī)劃;全面落實(shí)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管任務(wù),沒(méi)有發(fā)生基本藥物嚴(yán)重質(zhì)量事故;食品藥品安全專項(xiàng)整治成效顯著。同時(shí),強(qiáng)化食品藥品日常監(jiān)管。在這一年中,食品藥品監(jiān)管工作的法制建設(shè)繼續(xù)得到加強(qiáng),責(zé)任體系建設(shè)邁出堅(jiān)實(shí)步伐,技術(shù)支撐更加有力,表明食品藥品監(jiān)管水平不斷得到提升。尤為引人注目的是,監(jiān)管國(guó)際化取得新進(jìn)展。首次開展境外企業(yè)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。啟動(dòng)向外派駐藥品監(jiān)管官員工作,執(zhí)行有關(guān)雙邊合作協(xié)議。積極開展國(guó)際交流與合作,成功舉辦中國(guó)-東盟藥品安全論壇暨藥監(jiān)局長(zhǎng)會(huì)議。高分通過(guò)世界衛(wèi)生組織的疫苗監(jiān)管體系評(píng)估,標(biāo)示著我國(guó)監(jiān)管工作在國(guó)際化道路上邁出了歷史性的一步。   陳竺充分肯定了食品藥品監(jiān)管取得的顯著成效,要求食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)一步提高對(duì)食品藥品監(jiān)管重要性和緊迫性的認(rèn)識(shí),進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感、使命感,進(jìn)一步增強(qiáng)憂患意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),統(tǒng)一思想、堅(jiān)定信心,緊緊抓住并用好機(jī)遇,加快解決突出矛盾和問(wèn)題,確保食品藥品質(zhì)量和安全,切實(shí)維護(hù)群眾健康權(quán)益。   近日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出了十二五時(shí)期藥品安全工作的總體目標(biāo)。為實(shí)現(xiàn)此目標(biāo),陳竺要求全系統(tǒng)按照地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的要求,落實(shí)藥品安全責(zé)任;強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過(guò)程質(zhì)量管理;強(qiáng)化安全監(jiān)測(cè)預(yù)警;建立藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。通過(guò)這些措施,確保藥品安全。同時(shí),要確保國(guó)家基本藥物質(zhì)量安全與公平可及。在監(jiān)管中要關(guān)注各項(xiàng)政策對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)的影響,加強(qiáng)安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判,及時(shí)解決苗頭性、傾向性、區(qū)域性安全隱患,堅(jiān)決杜絕大范圍的安全事件。陳竺還要求食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)更加注重與其他部門的銜接配合,完善多部門協(xié)調(diào)機(jī)制,尤其在短缺基本藥物的定點(diǎn)生產(chǎn)、推進(jìn)新版GMP的實(shí)施、打擊制售假冒偽劣藥品違法犯罪行為等方面,加強(qiáng)與各部門的協(xié)作配合,提高監(jiān)管效率。此外,陳竺還要求在2012年的工作中進(jìn)一步強(qiáng)化技術(shù)支撐,加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。   邵明立在工作報(bào)告中總結(jié)了2011年食品藥品監(jiān)管工作,分析了當(dāng)前監(jiān)管工作面臨的形勢(shì),闡述了實(shí)施十二五規(guī)劃要著重把握好的幾個(gè)重大問(wèn)題,部署了2012年的重點(diǎn)工作。   2012年是全面實(shí)施十二五規(guī)劃的關(guān)鍵之年,也是推進(jìn)新階段醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要之年。邵明立要求全系統(tǒng)要著重抓好以下幾項(xiàng)工作:一是完善監(jiān)管制度機(jī)制,加強(qiáng)規(guī)范化建設(shè)。加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè);加強(qiáng)政策理論研究;深化審評(píng)審批機(jī)制改革;嚴(yán)格責(zé)任追究。二是提高科學(xué)監(jiān)管水平,防控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。整體提升標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的質(zhì)量控制水平;健全質(zhì)量管理體系;認(rèn)真做好新修訂藥品GMP實(shí)施工作;加強(qiáng)信息化建設(shè)。三是嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,加大案件查辦力度。繼續(xù)打擊餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品非法添加行為;保持打擊假藥高壓態(tài)勢(shì);規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息發(fā)布;繼續(xù)加強(qiáng)廣告審查管理。四是嚴(yán)格基本藥物監(jiān)管,確保質(zhì)量安全。突出監(jiān)管重點(diǎn);加快推進(jìn)電子監(jiān)管;提升不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力和水平。五是加強(qiáng)干部隊(duì)伍和黨風(fēng)廉政建設(shè),保障監(jiān)管任務(wù)落實(shí)。   邵明立強(qiáng)調(diào),貫徹落實(shí)十七屆六中全會(huì)精神,必須大力弘揚(yáng)以監(jiān)管為民為核心價(jià)值的監(jiān)管文化。監(jiān)管文化的內(nèi)涵應(yīng)當(dāng)包括以人為本、依法行政、科學(xué)高效、廉潔公正。全系統(tǒng)要科學(xué)把握、大力弘揚(yáng)以監(jiān)管為民為核心價(jià)值的食品藥品監(jiān)管文化,充分發(fā)揮其引領(lǐng)前進(jìn)方向、凝聚奮斗力量、推動(dòng)事業(yè)發(fā)展的重要作用,為實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管提供更強(qiáng)大的精神動(dòng)力。(作者:王丹)
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