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新加坡首個(gè)介入醫(yī)療產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)在美國上市

中國虎網(wǎng) 2011/12/30 0:00:00 來源: 未知
治療外周動(dòng)脈疾病(PAD)的下一代經(jīng)皮技術(shù)開發(fā)商Quattro Vascular Pte Ltd(簡稱Quattro Vascular)宣布,該公司的Chocolate PTA球囊導(dǎo)管(簡稱Chocolate)已經(jīng)獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)在美國上市。TriReme Medical,Inc.(簡稱TriReme Medical)是該產(chǎn)品在美國的分銷商。密歇根州懷俄明市Metro Health Hospital醫(yī)院血管內(nèi)介入和研究科主任Jihad Mustapha博士負(fù)責(zé)為第一批付費(fèi)患者提供治療,標(biāo)志著該公司已在美國市場上開啟了激動(dòng)人心的新篇章。
 
  PAD指外周動(dòng)脈血流阻塞,最常見于骨盆和腿部動(dòng)脈。如不治療,可能會(huì)導(dǎo)致慢性疼痛、行走或移動(dòng)嚴(yán)重不便、生活質(zhì)量下降、截肢,甚至死亡。Quattro Vascular與TriReme Medical合作在新加坡研制出首款產(chǎn)品Chocolate,該產(chǎn)品是一個(gè)高分化型血管成形術(shù)導(dǎo)管,用于更好地治療PAD。
 
  Chocolate的先進(jìn)設(shè)計(jì)采用了較小的球囊模塊(“枕形”),旨在將剪應(yīng)力降低到最小并通過統(tǒng)一充氣和快速放氣來改善治療效果。Chocolate“枕形”球囊可在動(dòng)脈內(nèi)擴(kuò)張,以促進(jìn)斑塊修復(fù)并減少對(duì)血管壁造成的壓力和創(chuàng)傷。
 
  TriReme Medical創(chuàng)始人之一兼董事Eitan Konstantino博士表示:“能這么快在新加坡研制出這么出色的產(chǎn)品讓我感到十分興奮。在獲得FDA批準(zhǔn)后就立刻在美國對(duì)患者進(jìn)行付費(fèi)治療了,我們對(duì)該產(chǎn)品的前景很有信心。在此我要對(duì)新加坡經(jīng)濟(jì)發(fā)展局(EDB)、Bio*One和新加坡標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)力與創(chuàng)新局(SPRING)所做的工作表示認(rèn)可,他們?yōu)檫@一重大醫(yī)療創(chuàng)新在新加坡的實(shí)現(xiàn)創(chuàng)造了必要的環(huán)境。”
 
  Luminor Capital董事總經(jīng)理Foo Fatt Kah醫(yī)學(xué)博士說:“無論對(duì)該公司還是新加坡的醫(yī)療設(shè)備行業(yè)而言,這都是一個(gè)重要的里程碑。這表明,有了適當(dāng)?shù)娜耍屯耆锌赡茉谛录悠麓蛟斐鍪澜珙I(lǐng)先的產(chǎn)品和企業(yè)。”Luminor Capital是Quattro Vascular兩輪融資的牽頭人。
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