預測任何在研藥物的未來市場趨勢都需要一些技巧，首先，必須看到試驗中的藥物相對于目前上市藥品的表現，另外，還要清楚批準過程中可能出現的競爭者。最近，美國咨詢公司Fiercebiotech從處于晚期開發階段的的潛力產品中選出了其中的15位佼佼者，我們或許可以將此看作全球新藥研發趨勢的縮影。

    1．Dalcetrapib

    治療領域：心血管疾病

    開發者：羅氏

    銷售預測：50億～100億美元

    羅氏一直在運用保守的方法進行藥物開發，在公司的前景上相對謹慎，不過Dalcetrapib的未來還是足以讓人眩暈。最近，路透社記者問羅氏首席研究官Jean-JacquesGaraud，羅氏開發的降膽固醇藥物Dalcetrapib年銷售額是否可以達到100億美元時，Garaud很快就滿懷信心地豎起了大拇指。

    去年夏天，羅氏公司的研究者報告稱，患者服用dalcetrapib后，“好”膽固醇(高密度膽固醇)水平上升了31％。研究者興奮地指出，研究中476例患者沒有出現嚴重的心血管風險，而5年前輝瑞的torcetrapib夭折事件曾導致8億美元研發投入付之一炬。羅氏的Ⅲ期試驗將招募更多患者，為打消監管機構的疑慮而提供明確的數據。

    分析師認為，羅氏的Dalcetrapib具有“重磅炸彈”的潛力，有人預測其巔峰銷量將超過100億美元。不過，BankVontobel分析師AndrewWeiss估計其年銷額為50億美元，UBS分析師GbolaAmusa預計其銷售高峰為68億美元。

    2．Anacetrapib

    治療領域：心血管疾病

    開發者：默沙東

    銷售預測：100億美元以上

    羅氏在謀求Dalcetrapib年銷售額達到100美元之前，不得不考慮其主要的競爭產品——默沙東的Anacetrapib，它同樣具有類似Dalcetrapib的銷售潛力。

    １年前，當默沙東報告稱Anacetrapib可使服用他汀類藥物患者的高密度膽固醇升高138%，低密度膽固醇降低40%之后，Anacetrapib的前景受到了業界的極大關注。美國波士頓布里格姆婦女醫院的ChristopherCannon博士，也就是研究的主要參與者，說：“Anacetrapib具有對脂質的雙向作用。”

    然而，和羅氏一樣，默沙東也知道，要想獲得FDA和歐洲監管機構的認可，就需要提供充足的資料消除其對安全性的擔憂。這可能意味著需等待幾年時間獲得批準，因為需要對更多的晚期數據進行處理。臨床試驗中的一次失足可能會毀掉一切。

    當分析師對新一代降膽固醇藥物的潛力進行預測時，他們會考慮到輝瑞立普妥110億美元銷量的現實。

Credit Agricole Securities分析師David Maris預測，Anacetrapib的年銷量將會在100億美元以上。
    3．Bapineuzumab

    治療領域：阿爾茨海默氏病

    開發者：強生、輝瑞和Elan

    銷售預測：50億～100億美元

    據估計，Bapineuzumab的年銷售額潛力將超過100億美元，不過，在2008年，Bapineuzumab曾因會導致服用藥物患者發生大腦腫脹而一度亮起紅燈。然而，最近該藥物的研究目標是降低腦內淀粉樣蛋白的水平，FDA也放松了阿爾茨海默病藥物研究的指導原則。

    Elan對Bapineuzumab的未來市場充滿信心。強生公司更是在2009年對此項目投入了10億美元。2010年春天，強生公司的研究者把此項目作為大型阿爾茨海默氏病項目之一。

    不過Bapineuzumab也存在著潛在的問題。開發商最擔憂的問題是研究者的假設：阿爾茨海默氏病的生物標志物是最好的藥物靶點。然而，至今還沒有確鑿的研究證據證明這一點。

    UBS分析師GuillaumevanRenterghem曾經估計Bapineuzumab的全球銷售額可能達到80億美元，但也存在變數。

    4．Solanezumab

    治療領域：阿爾茨海默氏病

    開發者：禮來

    銷售預測：50億美元以上

    禮來公司全球首席執行官JohnLechleiter對Solanezumab寄予了厚望。禮來其他的阿爾茨海默氏病藥物如semagacestat去年在晚期階段研究中遭遇了失敗，正說明了阿爾茨海默氏病藥物開發領域存在的風險之大和需要探索的發病機制之多。不過，禮來公司堅持認為，其內部的藥物開發團隊知道如何發現阿爾茨海默氏病藥物領域“重磅炸彈”級產品。

    禮來公司的官員曾多次提到把抗體項目作為其最大的競爭產品，而且晚期階段的試驗也證明了抗體藥物可以減緩阿爾茨海默氏病病情的進展。

    禮來公司具有與強生、輝瑞和Elan公司同樣出色的營銷明星，Solanezumab與Bapineuzumab的競爭將會異常激烈。而且Solanezumab在降低記憶喪失方面具有良好的療效，巴克萊銀行分析師TonyButler預測此藥的年銷售額將達到50億美元。另外，DecisionResources也預測，阿爾茨海默氏病藥物市場在美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國和日本將從2010年的54億美元增長到2020年的143億美元，這對于Solanezumab等新藥無疑是一大利好。

    禮來公司當然希望Solanezumab具有良好的表現，不過未來仍然充滿未知。Solanezumab的Ⅲ期臨床試驗數據將在2012年第三季度公布。
 5．Eliquis（阿哌沙班）

    治療領域：心血管疾病

    開發者：輝瑞和百時美施貴寶

    銷售預測：40億～45億美元

    去年8月，研究者報告，血液稀釋劑阿哌沙班對房顫患者進行的Ⅲ期試驗結果非常令人滿意，阿哌沙班的結果不僅明顯其優于華法林，而且可使卒中和全身性栓塞的風險降低21％，大出血降低31％和死亡率降低11％。

    這是輝瑞看好阿哌沙班的原因之一是。分析師一直預測血液稀釋劑新藥的市場將會達到90億美元，阿哌沙班的療效和安全性優勢足可以使其搶奪一半的市場。

    勃林格殷格翰公司的Pradaxa已經上市，拜耳和強生公司的Xarelto也正在等待監管機構的評估，輝瑞公司緊隨其后。輝瑞雖然在血液稀釋劑新藥方面落在了后面，不過利用公司的各種優勢，它仍有望把阿哌沙班打造成一只新的巨型“重磅炸彈”級產品。去年11月，立普妥在美國失去專利保護，輝瑞已經把新的希望寄托于阿哌沙班。對于百時美施貴寶公司，它的一個明確目標就是能夠在監管機構評估中獲勝，以重振公司在此方面的萎靡。

    LeerinkSwann分析師SeamusFernandez估計Eliquis在2017年的高峰銷售額為42億美元。

    6．Bardoxolone

    治療領域：慢性腎病

    開發者：Reata和雅培

    銷售預測：數十億美元

    Bardoxolone是由Reata開發的，雅培以4.5億美元短期支付款獲得其許可權。雅培對于這種治療慢性腎臟疾病的晚期藥物寄予了厚望。

    雅培全球制藥業務執行副總裁RichardGonzalez稱：“Bardoxolone具有優越的治療慢性腎臟疾病的前景。目前的治療方法僅能夠適度減緩疾病的進展，而Bardoxolone有可顯著改善患者的預后。我們預計最早在2014年實現Bardoxolone商品化。”

    Reata公司CEOWarrenHuff也許會有些許的懊悔。2009年，Reata一直在苦苦尋覓合作伙伴，而WarrenHuff也估計Bardoxolone的潛在銷售額在50億美元~100億美元。但最終經過艱難的談判，其與雅培達成的協議價格并不是很高。畢竟，臨床不確定性一直是制藥行業的一大特征。

    WarrenHuff對Ⅱb期研究的資料進行新藥申請充滿信心。雅培也幫助WarrenHuff把Bardoxolone推進到全面的Ⅲ期研究階段。研究人員正在招募1600例晚期腎臟疾病和2型糖尿病患者，希望能證明Bardoxolone能夠幫助患者在不用透析的情況下延長生存時間。

    最近RichardGonzalez表示，他與Reata就Bardoxolone在美國市場共同銷售的協議進行了會談，這可能會使Bardoxolone增加10億多美元收入。