中國虎網(wǎng) 2012/1/4 0:00:00 來源:
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阿根廷法官3日駁回英國葛蘭素史克制藥公司上訴,認定該公司對阿根廷貧困地區(qū)兒童進行違規(guī)疫苗試驗,決定對其處以40萬比索(約合9.3萬美元)的罰款。
在2007年和2008年之間,葛蘭素史克制藥公司和兩名醫(yī)生在阿根廷的圣地亞哥-德爾埃斯特羅、門多薩和圣胡安等省份對1.4萬名貧困家庭兒童進行預防社區(qū)獲得性肺炎的疫苗試驗,其中9名參加疫苗試驗的兒童在注射疫苗后不久死亡。
這起事件曝光后,阿根廷國家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術管理局立刻展開調(diào)查。調(diào)查結果顯示,雖然沒有證據(jù)表明這些兒童的死亡和注射疫苗有關,但是葛蘭素史克制藥公司在阿根廷進行疫苗試驗中存在違規(guī)現(xiàn)象。醫(yī)生沒有向孩子家長詳細說明和解釋注射疫苗可能帶來的副作用,導致他們無法對注射疫苗的潛在風險作出全面評估。部分簽署同意書的父母尚未達到阿根廷法律規(guī)定的年齡;部分簽署文件的家長是文盲,根本讀不懂協(xié)議內(nèi)容;甚至還有一份協(xié)議是由一名患精神疾病的母親簽署。
為此,阿根廷國家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術管理局決定對葛蘭素史克制藥公司處以40萬比索罰款,兩名參加疫苗試驗的醫(yī)生每人支付30萬比索(約合6.98萬美元)的罰款。
葛蘭素史克制藥公司向阿根廷經(jīng)濟法庭提出上訴,認為上述疫苗得到包括歐盟在內(nèi)85個國家和地區(qū)批準,安全性不存在問題。但審理此案的阿根廷法官馬爾塞羅·阿昆斯基駁回葛蘭素史克制藥公司的上訴,認定該公司在阿根廷進行疫苗試驗的手續(xù)存在違規(guī)和欺詐,維持阿根廷國家醫(yī)藥、食品和醫(yī)療技術管理局的處罰結果。
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