中國(guó)虎網(wǎng) 2012/1/4 0:00:00 來(lái)源:
未知
事項(xiàng):
四環(huán)醫(yī)藥公告與子公司山東軒竹訂立合作研發(fā)協(xié)議,以研發(fā)安納拉唑鈉和依格列汀。海南四環(huán)將于2012~2014 年分別投入研發(fā)資金人民幣4600 萬(wàn)元、5000 萬(wàn)元和1000 萬(wàn)元,以期取得兩種藥品的生產(chǎn)許可證。
點(diǎn)評(píng)1:
1、安納拉唑鈉與依格列汀均已于2011 年5 申請(qǐng)臨床,注冊(cè)類(lèi)型為1.1 類(lèi)新藥。預(yù)計(jì)將于今年獲批臨床。我們預(yù)計(jì)四環(huán)醫(yī)藥未來(lái)3 年投入的研發(fā)費(fèi)用將主要用于兩種藥品的臨床研究,2014 年有望獲批上市。研究進(jìn)程基本符合我們此前的預(yù)期;
2、安納拉唑鈉是一種質(zhì)子泵抑制劑,主要用于抑制胃酸,治療胃潰瘍等消化系統(tǒng)疾病,同類(lèi)型的奧美拉唑、埃索美拉唑等都曾成為全球藥品重磅炸彈,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售金額也均過(guò)10 億元;依格列汀是新一代口服降糖藥(DPP-4 抑制劑),用于2 型糖尿病患者降低血糖,同類(lèi)型的西格列汀于06 年獲FDA 批準(zhǔn)后,2010 年全球銷(xiāo)售額已達(dá)33 億美元,在國(guó)內(nèi),該類(lèi)藥品仍是外企壟斷,進(jìn)口替代空間較大。我們認(rèn)為,兩種藥品如果能夠順利獲批,均有望成為重磅炸彈;
3、至此山東軒竹已有3 個(gè)1.1 類(lèi)新藥等待臨床或進(jìn)入臨床(包括剛剛進(jìn)入臨床并轉(zhuǎn)讓的艾帕培南),證明了山東軒竹強(qiáng)大的研發(fā)能力;
4、風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥從獲批臨床到獲批生產(chǎn),存在不確定性。考慮到兩種藥均為仿創(chuàng)藥,同類(lèi)型產(chǎn)品已經(jīng)證明了較好的療效和安全性,我們認(rèn)為不能獲批的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小。
5、我們維持2011~2013 年EPS 預(yù)測(cè)RMB 0.16/0.19/0.24,維持目標(biāo)價(jià)3.8港元和“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
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