輝瑞公司日前發(fā)表聲明稱：美國FDA已經(jīng)接受了對該公司類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎實驗性治療藥物tofacitinib進行密切關(guān)注的申請。

    輝瑞于去年8月同時向美國FDA和日本厚生省提交了tofacitinib的新藥申請。處方用藥使用者付費法案（PDUFA）關(guān)于本品的最終審評目標為2012年8月。

    tofacitinib（CP-690550）是輝瑞研發(fā)的一種有效口服JAK抑制劑。本品對JAK3的抑制強度是對JAK1和JAK2的5-100倍。在有效治療劑量下，本品對JAK1部分抑制，對JAK2無明顯抑制作用。動物實驗表明，佐劑誘導(dǎo)型關(guān)節(jié)炎大鼠模型和膠原誘導(dǎo)型關(guān)節(jié)炎小鼠模型應(yīng)用本品治療可使關(guān)節(jié)腫脹明顯減輕，同時滑膜炎癥和軟骨破壞均較對照組顯著改善。今年5月，輝瑞宣布了本品的一項Ⅲ期試驗的結(jié)果表明，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者在接受3個月的試驗藥Janus激酶抑制劑tofacitinib治療后，與安慰劑對照組相比，在患者報告的預(yù)后方面出現(xiàn)具有臨床意義的改善。

    美國現(xiàn)約有130萬類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，約占世界類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者總數(shù)的1%。