中國虎網 2012/1/16 0:00:00 來源:
未知
FDA與麻醉品管制局互相推卸責任,管制藥品配額不足是主因用于治療注意力缺陷多動障礙(ADHD)的藥物供應極其短缺,美國許多父母幾乎每天都向FDA抱怨,他們買不到藥。
配額限制
藥物短缺的根源在于生產商和美國麻醉品管制局(DEA)之間形成了一種令人困惑的伙伴關系:藥品生產商力圖實現利潤最大化;而緝毒機構則要限制濫用,使用者大多數是學生,他們服用藥物是為了獲得興奮感或整夜狂歡。
這種狀況坑苦了處于夾縫中的數百萬兒童和成年人,他們依賴這些藥物(如利他林和Adderall)保持專注。雖然FDA負責監控藥品的安全和供應,但DEA對管制藥品設定生產配額。每年,DEA都要接受制藥商提交的藥物生產申請,分析上一年度銷售了多少藥品,隨后將預期的需求量分配給各家制藥公司。一部分配額用于生產高價位的品牌藥,另一部分生產仿制藥。
多家生產商宣布,它們生產的藥品供不應求。美國兒童和青少年精神病學會(AACAP)向8000多名醫生發出通告,藥品短缺對治療兒童多動癥將產生破壞性影響。
FDA將藥品短缺歸咎于DEA設定了過于嚴格的配額標準,DEA卻認為藥廠選擇生產價格昂貴的品牌藥,從而人為制造了供需失衡。
聯邦政府兩大監管機構之間公開出現分歧,這種情況相當罕見。
品牌與仿制
一些高價位藥品確實隨時就可買到,DEA官員表示,依此而言,ADHD藥品供應是充足的。例如,諾華公司同時生產利他林的品牌藥和仿制藥,Shire制藥也同時生產AdderallXR。這些公司確保品牌藥供應充足,而仿制藥卻供不應求。有患者稱以品牌藥替代仿制藥,為此支付的費用從10美元一下子增加到200美元。
諾華表示公司正努力確保產品供應充足,公司正在與DEA商討獲得管制藥品的配額標準。
惠頓女士說,她最近在韋斯特波特和紐約市逛了十多家藥店,最終才找到一家藥店給她18歲患有ADHD的兒子配售一部分利他林。
猶他大學藥品信息服務經理艾琳·福克斯(Erin Fox)表示,這些問題之所以發生,是因為制藥公司選擇生產的藥品和患者需求不匹配。
福克斯說,生產廠家有時利用有限的配額,確保高價品牌藥供應充足,犧牲的則是低利潤的仿制藥,要解決這一問題,只能指望DEA在藥品配額上更加寬松一些,尤其是ADHD藥品的銷售正大幅上升。
根據IMSHealth公司提供的數據,2010年,美國醫生開出5150萬份ADHD藥品處方,銷售總額達74.2億美元,比2006年的銷售額40.5億增長83%。
DEA稱他們十分關注濫用ADHD藥品的現象。由于這些藥物可以改善注意力,它們不僅用于ADHD患者,在那些尋求學習幫助的學生中間也受到歡迎。
由于它們可以傳遞一種快感,這些藥物有時會被一些人碾碎,吸食后尋求刺激。
FDA表示,安非他明類藥物(如Adderall)的短缺如此普遍,許多醫生讓他們的患者轉向使用哌醋甲酯類藥物,如利他林,從而也導致這些藥物出現了短缺。
紐約心理醫生亞歷山大·勒曼(Alexander Lerman)表示,他的患者無法不計后果地從一種藥物或劑量轉向使用另外一種藥物或劑量,其中一些患者買不起品牌藥物。
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